急性跟腱断裂非手术治疗后的足部压力图和肌腱长度
2021年8月2日 更新者：Rasmus Kastoft、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
使用非手术治疗的中期急性跟腱断裂患者的足部压力图和超声跟腱长度。
使用来自另一项研究的患者群体，这些患者最初在急性跟腱断裂后被随机分配接受 2 种不同类型的非手术治疗，使用超声波检查跟腱的长度，并在术后 4-5 年进行足部压力测绘伤害。
研究概览
详细说明
共有 56 名来自早期研究（参见参考资料）的患者使用非手术治疗进行跟腱断裂，有或没有早期负重被邀请进行额外的随访，我们使用超声波检查跟腱的长度，以及功能受伤的影响，在赤脚步态期间使用足部压力图 (FPM)。
此外，通过跟腱静止角 (ATRA) 以及被动跖屈和背屈来测量脚踝的活动度。
强度是使用脚跟抬高功（抬高高度、抬高次数和总功）测量的，并辅以小腿围。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hvidovre、丹麦、2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与并完成原始研究的患者：
Barfod, K.W., et al.，急性跟腱断裂的非手术动态治疗：早期负重对临床结果的影响：一项盲法、随机对照试验。 J 骨关节外科杂志，2014 年。 96（18）：p。 1497-503。
描述
纳入标准：
- 2011年4月至2012年3月急性跟腱断裂，转诊至哥本哈根大学医院Hvidovre。
- 参与并完成了原始研究。
- 患者必须能够说和理解丹麦语，并且能够在知情的情况下同意参与。
排除标准：
- ASA 评分 3 分或以上的绝症或严重疾病。
- 除跟腱再次断裂外，任何严重影响下肢闸门和功能的损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期负重
用矫形器（DJO Nextep Contour 2 Walker）固定脚踝，脚后跟有 3 个 1.5 厘米的楔子，将角度固定在 20-30 度之间。 矫形器使用了 8 周，逐渐去除楔形物。 从第 1 天起允许完全负重。 前 2 周每天 24 小时佩戴矫形器。 从第 2 周开始，每天进行 5 次控制运动锻炼和拆除矫形器。 |
干预意味着选定的患者从第 1 天开始就可以在佩戴矫形器的情况下在受伤的腿上承重，而对照组则必须等待 6 天。
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控制
用矫形器（DJO Nextep Contour 2 Walker）固定脚踝，脚后跟有 3 个 1.5 厘米的楔子，将角度固定在 20-30 度之间。 矫形器使用了 8 周，逐渐去除楔形物。 从第 6 周开始允许完全负重。 前 2 周每天 24 小时佩戴矫形器。 从第 2 周开始，每天进行 5 次控制运动锻炼和拆除矫形器。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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跟腱长度
大体时间：在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部压力测绘
大体时间：在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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使用压力敏感板，测量食物每个部位（如大脚趾、中足和脚后跟）行走时施加在地板上的力，数据以峰值压力、压力/时间积分的形式呈现，首先脚每个区域的接触（时间）和最后接触（时间）。
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在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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ATRA：跟腱静止角
大体时间：在初次受伤后 4-5 年进行一次测试。
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受试者面朝下躺下，膝盖弯曲至 90 度，使用测角仪在放松状态下测量腓骨纵轴与第 5 跖骨轴之间的角度。
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在初次受伤后 4-5 年进行一次测试。
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被动跖屈和背屈
大体时间：在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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使用测角仪，让患者面朝下躺下，测量患者放松时脚踝可以推入的最大角度，包括足底和背屈。
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在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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小腿围
大体时间：在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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患者坐在长凳一侧，在膝盖骨远端下方 13 厘米处测量小腿周长。
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在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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脚跟提升工作
大体时间：在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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记录总功（焦耳）、最大提升高度（毫米）和提升次数。
患者单腿站立在倾斜 10 度的平台上（脚后跟低于脚趾），要求每 2 秒一次将脚后跟（并因此抬高体重）尽可能高。
当患者不能再保持身高或步速时，测试就结束了。
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在初次受伤后 4-5 年进行一次测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月1日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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