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Bewegung, arterielle Cross-Talk-Modulation und Entzündung in einer alternden Bevölkerung (ExAMIN AGE)

5. Dezember 2018 aktualisiert von: Henner Hanssen, University of Basel

Bewegung, arterielle Cross-Talk-Modulation und Entzündung in einer alternden Bevölkerung (ExAMIN AGE)

Die Ziele der Studie sind zweifach. Im Querschnittsansatz (Teil I) wird die Studie an einer älteren Bevölkerung durchgeführt, um den Zusammenhang der körperlichen Fitness an verschiedenen Teilen des menschlichen Gefäßbetts zu beurteilen. Im interventionellen Ansatz (Teil II) soll untersucht werden, ob und inwieweit die fortgeschrittene Gefäßalterung (AVA) bei älteren Probanden mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko durch regelmäßiges, auf Gehen basierendes hochintensives Intervalltraining rückgängig gemacht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Querschnittsteil analysieren die Forscher die körperliche Fitness, die Gefäßgesundheit und weitere Ergebnisse bei einer gesunden älteren Aktivgruppe, einer gesunden älteren Gruppe mit sitzender Lebensweise und einer adipösen Gruppe mit sitzender Lebensweise mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko. Die Forscher analysieren die Funktion der großen und kleinen Arterien, die körperliche Fitness und Aktivität sowie Entzündungsparameter in diesen drei Gruppen. Hier werden die Forscher den Einfluss von körperlicher Aktivität und Entzündungsparametern auf die Gefäßgesundheit in verschiedenen Betten untersuchen.

Im Interventionsteil wird die ältere sitzende Gruppe mit zunehmendem kardiovaskulärem Risiko (OSR) in eine Kontroll- und eine Interventionsgruppe randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält ein hochintensives Intervalltraining, das auf Gehen basiert und individuell angepasst wird. Die Kontrollgruppe erhält allgemeine Empfehlungen zum Lebensstil. Nach 12 Wochen Training wird die OSR-Gruppe erneut probiert. Ziel des zweiten Teils ist es, die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining auf die Gefäßgesundheit und Entzündungsparameter zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 50-79 Jahren
  • Aktiver Lebensstil: > 9 MET/Woche (> 3 Stunden moderates Gehen/Woche); 18,5 ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m2
  • Sitzender Lebensstil: ≤ 3 MET/Woche (≤ 1 Stunde mäßiges Gehen/Woche); 18,5 ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m2
  • Bei bewegungsarmen Männern und Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko darf ≥ ein zusätzlicher kardiovaskulärer Risikofaktor vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte kardiovaskulärer, pulmonaler oder chronisch entzündlicher Erkrankungen
  • Blutdruck ≥ 140/90 mmHg während der 24-Stunden-Überwachung
  • aktueller oder ehemaliger Raucher (in einer gesunden Gruppe)
  • Makuladegeneration oder Glaukom
  • kompromittierende orthopädische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: gesund älter aktiv
nur im Querschnitt
Kein Eingriff: gesunde ältere sesshafte
nur im Querschnitt
Aktiver Komparator: Ältere Menschen sind gefährdet
Querschnitts- und Trainings- oder Kontrollbedingung
Sonstiges: Trainings- oder Kontrollzustand
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges hochintensives und gehbasiertes Intervalltraining, das an ihre individuelle körperliche Fitness angepasst ist, oder eine allgemeine Empfehlung zur körperlichen Aktivität gemäß den europäischen Richtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundpulswellengeschwindigkeit nach 12 Wochen
Gemessen am lokalen, zentralen und peripheren Standort
Veränderung gegenüber der Grundpulswellengeschwindigkeit nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augmentationsindex (AIx@75) in %
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Augmentationsindex nach 12 Wochen
AIx und AIx@75 werden mit dem Goldstandardgerät für Einzelmessungen (SphygmoCor®) gemessen.
Änderung gegenüber dem Baseline-Augmentationsindex nach 12 Wochen
Änderung des Verhältnisses von arteriolärem zu venulärem Durchmesser (AVR) in µm
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem AVR-Ausgangswert nach 12 Wochen
Es werden dynamische und statische Netzhautgefäßanalysen untersucht
Veränderung gegenüber dem AVR-Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität in METs pro Woche
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 12 Wochen
Zur Messung der körperlichen Aktivität werden der Freiburger Fragebogen zu körperlicher Aktivität und Inaktivität sowie ein Beschleunigungsmesser für sieben Tage verwendet.
Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Fitness in VO2max
Zeitfenster: Änderung des VO2max-Ausgangswerts nach 12 Wochen
Mithilfe eines individuellen Laufband-Rampentests werden der maximale Sauerstoffverbrauch und die maximale Herzfrequenz ermittelt.
Änderung des VO2max-Ausgangswerts nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der diastolischen Funktionsparameter (E/A; E/E')
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsparametern nach 12 Wochen
Echokardiographie
Änderung gegenüber den Ausgangsparametern nach 12 Wochen
Veränderung der autonomen Funktion der Herzfrequenzvariabilität (HRV) in Schlägen pro Minute (bpm)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-HRV nach 12 Wochen
12-Kanal-EKG-Überwachung
Veränderung gegenüber der Ausgangs-HRV nach 12 Wochen
Veränderung der Serumbiomarker (hs-CRP, IL-6, IL-10, TNF-α)
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsserumbiomarkern nach 12 Wochen
Blutprobe
Änderung gegenüber den Ausgangsserumbiomarkern nach 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Grundfunktion nach 12 Wochen
Testbatterie für Executive-Funktionen
Veränderung der kognitiven Grundfunktion nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Mitarbeiter

University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Institute of Clinical Epidemiology (BICE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ-2015-351

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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