Esercizio, modulazione del cross-talk arterioso e infiammazione in una popolazione che invecchia (ExAMIN AGE)
5 dicembre 2018 aggiornato da: Henner Hanssen, University of Basel
Esercizio, modulazione del cross-talk arterioso e infiammazione in una popolazione che invecchia (ExAMIN AGE)
Gli obiettivi dello studio sono duplici.
Nell'approccio trasversale (Parte I), lo studio sarà condotto in una popolazione anziana per valutare l'associazione dell'idoneità fisica su diverse parti del letto vascolare umano.
Nell'approccio interventistico (Parte II), mira a indagare se e fino a che punto l'invecchiamento vascolare avanzato (AVA) nei soggetti anziani con aumentato rischio cardiovascolare può essere invertito da un regolare allenamento ad intervalli ad alta intensità basato sulla deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella parte trasversale i ricercatori analizzano l'idoneità fisica, la salute vascolare e ulteriori esiti in un gruppo attivo anziano sano, un sedentario anziano sano e un gruppo sedentario obeso con aumentato rischio cardiovascolare. Gli investigatori analizzeranno la funzione delle arterie grandi e piccole, la forma fisica e l'attività, nonché i parametri infiammatori in questi tre gruppi. Qui gli investigatori studieranno l'influenza dell'attività fisica e dei parametri infiammatori sulla salute vascolare in diversi letti.
Nella parte di intervento il gruppo sedentario più anziano con aumento del rischio cardiovascolare (OSR) sarà randomizzato in un gruppo di controllo e in un gruppo di intervento. Il gruppo di intervento riceverà un allenamento ad intervalli ad alta intensità basato sulla deambulazione e adattato individualmente. Il gruppo di controllo riceverà raccomandazioni generali sullo stile di vita. Dopo 12 settimane di formazione, il gruppo OSR sarà nuovamente degustato. Lo scopo della seconda parte è valutare l'effetto dell'interval training ad alta intensità sulla salute vascolare e sui parametri infiammatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età compresa tra 50 e 79 anni
- Stile di vita attivo: > 9 MET/settimana (> 3 ore di camminata moderata/settimana); 18,5≤ IMC ≤ 29,9 kg/m2
- Stile di vita sedentario: ≤ 3 MET/settimana (≤ 1 ora di camminata moderata/settimana); 18,5≤ IMC ≤ 29,9 kg/m2
- Gli uomini e le donne sedentari di età compresa tra 50 e 79 anni con aumentato rischio cardiovascolare possono avere ≥ un fattore di rischio cardiovascolare aggiuntivo
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie infiammatorie cardiovascolari, polmonari o croniche
- pressione arteriosa ≥ 140/90 mmHg durante il monitoraggio delle 24 ore
- fumatore attuale o passato (nel gruppo sano)
- degenerazione maculare o glaucoma
- problemi ortopedici compromettenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: sano anziano attivo
solo trasversale
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Nessun intervento: sano anziano sedentario
solo trasversale
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Comparatore attivo: anziani sedentari a rischio
condizioni trasversali e di addestramento o di controllo
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I partecipanti ricevono un allenamento ad intervalli ad alta intensità e basato sulla camminata di 12 settimane che viene adattato al loro livello di forma fisica individuale o una raccomandazione generale sull'attività fisica secondo le linee guida europee.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità dell'onda del polso (m/s)
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità dell'onda del polso al basale a 12 settimane
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Misurato nel sito locale, centrale e periferico
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Variazione dalla velocità dell'onda del polso al basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di aumento (AIx@75) in %
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di incremento basale a 12 settimane
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AIx e AIx@75 saranno misurati utilizzando il dispositivo gold standard per misurazioni singole (SphygmoCor®)
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Variazione dall'indice di incremento basale a 12 settimane
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Modifica del rapporto tra diametro arteriolare e venulare (AVR) in µm
Lasso di tempo: Variazione dall'AVR al basale a 12 settimane
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Verranno studiate analisi dinamiche e statiche dei vasi retinici
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Variazione dall'AVR al basale a 12 settimane
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Cambio di attività fisica in MET a settimana
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 12 settimane
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Per misurare l'attività fisica verranno utilizzati il questionario Freiburger sull'attività fisica e l'inattività e un accelerometro per sette giorni.
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Variazione dall'attività fisica di base a 12 settimane
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Modifica della forma fisica in VO2max
Lasso di tempo: Variazione dal basale VO2max a 12 settimane
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Verrà utilizzato un test di rampa su tapis roulant individuale per studiare il consumo massimo di ossigeno e la frequenza cardiaca massima.
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Variazione dal basale VO2max a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei parametri della funzione diastolica (E/A; E/E')
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai parametri basali a 12 settimane
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Ecocardiografia
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Variazione rispetto ai parametri basali a 12 settimane
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Modifica della funzione autonomica nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in battiti al minuto (bpm)
Lasso di tempo: Variazione dall'HRV basale a 12 settimane
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Monitoraggio ECG a 12 derivazioni
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Variazione dall'HRV basale a 12 settimane
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Modifica dei biomarcatori sierici (hs-CRP, IL-6, IL-10, TNF-α)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai biomarcatori sierici basali a 12 settimane
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Prelievo di sangue
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Variazione rispetto ai biomarcatori sierici basali a 12 settimane
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Cambiamento della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Cambiamento dalla funzione cognitiva di base a 12 settimane
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Batteria di test delle funzioni esecutive
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Cambiamento dalla funzione cognitiva di base a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hanssen H, Nussbaumer M, Moor C, Cordes M, Schindler C, Schmidt-Trucksass A. Acute effects of interval versus continuous endurance training on pulse wave reflection in healthy young men. Atherosclerosis. 2015 Feb;238(2):399-406. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.12.038. Epub 2014 Dec 23.
- Nussbaumer M, Donath L, Fischer M, Schafer J, Faude O, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Hanssen H. Effects of acute bouts of endurance exercise on retinal vessel diameters are age and intensity dependent. Age (Dordr). 2014 Jun;36(3):9650. doi: 10.1007/s11357-014-9650-3. Epub 2014 Apr 12.
- Hanssen H, Nickel T, Drexel V, Hertel G, Emslander I, Sisic Z, Lorang D, Schuster T, Kotliar KE, Pressler A, Schmidt-Trucksass A, Weis M, Halle M. Exercise-induced alterations of retinal vessel diameters and cardiovascular risk reduction in obesity. Atherosclerosis. 2011 Jun;216(2):433-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.02.009. Epub 2011 Feb 17.
- Streese L, Demougin P, Iborra P, Kanitz A, Deiseroth A, Kropfl JM, Schmidt-Trucksass A, Zavolan M, Hanssen H. Untargeted sequencing of circulating microRNAs in a healthy and diseased older population. Sci Rep. 2022 Feb 22;12(1):2991. doi: 10.1038/s41598-022-06956-4.
- Deiseroth A, Streese L, Kochli S, Wust RS, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Hanssen H. Exercise and Arterial Stiffness in the Elderly: A Combined Cross-Sectional and Randomized Controlled Trial (EXAMIN AGE). Front Physiol. 2019 Sep 4;10:1119. doi: 10.3389/fphys.2019.01119. eCollection 2019.
- Streese L, Kotliar K, Deiseroth A, Infanger D, Vilser W, Hanssen H. Retinal Endothelial Function, Physical Fitness and Cardiovascular Risk: A Diagnostic Challenge. Front Physiol. 2019 Jul 5;10:831. doi: 10.3389/fphys.2019.00831. eCollection 2019.
- Streese L, Khan AW, Deiseroth A, Hussain S, Suades R, Tiaden A, Kyburz D, Cosentino F, Hanssen H. High-intensity interval training modulates retinal microvascular phenotype and DNA methylation of p66Shc gene: a randomized controlled trial (EXAMIN AGE). Eur Heart J. 2020 Apr 14;41(15):1514-1519. doi: 10.1093/eurheartj/ehz196.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ-2015-351
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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