Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning, arteriell cross-talk-modulering och inflammation i en åldrande befolkning (ExAMIN AGE)

5 december 2018 uppdaterad av: Henner Hanssen, University of Basel

Träning, arteriell kors-talkmodulering och inflammation i en åldrande befolkning (Undersökningsålder)

Syftet med studien är tvåfaldigt. I tvärsnittsansatsen (del I) kommer studien att genomföras i en äldre population för att bedöma sambandet mellan fysisk kondition på olika delar av den mänskliga kärlbädden. I den interventionella ansatsen (del II) syftar den till att undersöka om och i vilken utsträckning avancerad vaskulärt åldrande (AVA) hos äldre personer med ökad kardiovaskulär risk kan vändas genom regelbunden gångbaserad högintensiv intervallträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I tvärsnittsdelen analyserar forskarna fysisk kondition, vaskulär hälsa och ytterligare resultat i en frisk äldre aktiv, en frisk äldre stillasittande och en fet stillasittande grupp med ökad kardiovaskulär risk. Utredarna kommer att analysera stora och små artärers funktion, fysisk kondition och aktivitet samt inflammatoriska parametrar i dessa tre grupper. Här ska utredarna undersöka vilken påverkan fysisk aktivitet och inflammatoriska parametrar har på den vaskulära hälsan i olika sängar.

I interventionsdelen kommer den äldre stillasittande gruppen med ökande kardiovaskulär risk (OSR) att randomiseras i en kontroll- och en interventionsgrupp. Interventionsgruppen kommer att få en högintensiv intervallträning som är gångbaserad och individuellt anpassad. Kontrollgruppen kommer att få allmänna livsstilsrekommendationer. Efter 12 veckors träning kommer OSR-gruppen att provsmakas igen. Syftet med den andra delen är att bedöma effekten av högintensiv intervallträning på vaskulär hälsa och inflammatoriska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern 50-79 år
  • Aktiv livsstil: > 9 MET/vecka (> 3 timmar måttlig promenad/vecka); 18,5≤ BMI ≤ 29,9 kg/m2
  • Stillasittande livsstil: ≤ 3 MET/vecka (≤ 1 timme måttlig promenad/vecka); 18,5≤ BMI ≤ 29,9 kg/m2
  • Stillasittande män och kvinnor i åldern 50-79 år med ökad kardiovaskulär risk tillåts ha ≥ en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor

Exklusions kriterier:

  • Historik med kardiovaskulär, lung- eller kronisk inflammatorisk sjukdom
  • blodtryck ≥ 140/90 mmHg under 24 timmars övervakning
  • nuvarande eller tidigare rökare (i frisk grupp)
  • makuladegeneration eller glaukom
  • komprometterande ortopediska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: frisk äldre aktiv
endast i tvärsnitt
Inget ingripande: friska äldre stillasittande
endast i tvärsnitt
Aktiv komparator: äldre stillasittande i riskzonen
tvärsnitt och tränings- eller kontrolltillstånd
Övrig: Tränings- eller kontrolltillstånd
Deltagarna får en 12 veckors högintensiv och gångbaserad intervallträning som är anpassad till deras individuella fysiska konditionsnivå eller en allmän rekommendation om fysisk aktivitet enligt Europeiska riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av pulsvågshastighet (m/s)
Tidsram: Förändring från baslinjens pulsvågshastighet vid 12 veckor
Mäts på lokal, central och perifer plats
Förändring från baslinjens pulsvågshastighet vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av ökningsindex (AIx@75) i %
Tidsram: Ändring från baseline augmentation index vid 12 veckor
AIx och AIx@75 kommer att mätas med hjälp av guldstandarden för enstaka mätningar (SphygmoCor®)
Ändring från baseline augmentation index vid 12 veckor
Förändring av förhållandet arteriell till venulär diameter (AVR) i µm
Tidsram: Ändring från baslinje AVR vid 12 veckor
Dynamiska och statiska analyser av retinala kärl kommer att undersökas
Ändring från baslinje AVR vid 12 veckor
Förändring av fysisk aktivitet i METs per vecka
Tidsram: Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 veckor
Freiburger-enkäten om fysisk aktivitet och inaktivitet och en accelerometer under sju dagar kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet.
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 veckor
Förändring av fysisk kondition i VO2max
Tidsram: Ändring från baslinjens VO2max vid 12 veckor
Ett individuellt löpbandsramptest kommer att användas för att undersöka maximal syreförbrukning och maximal hjärtfrekvens.
Ändring från baslinjens VO2max vid 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av diastoliska funktionsparametrar (E/A; E/E')
Tidsram: Ändring från baslinjeparametrar vid 12 veckor
Ekokardiografi
Ändring från baslinjeparametrar vid 12 veckor
Förändring av autonom funktion i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) i slag per minut (bpm)
Tidsram: Ändring från baslinje HRV vid 12 veckor
12-avlednings EKG-övervakning
Ändring från baslinje HRV vid 12 veckor
Förändring av serumbiomarkörer (hs-CRP, IL-6, IL-10, TNF-α)
Tidsram: Ändring från baslinjeserumbiomarkörer efter 12 veckor
Blodprovtagning
Ändring från baslinjeserumbiomarkörer efter 12 veckor
Förändring av kognitiv funktion
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiv funktion vid 12 veckor
Exekutiv funktionstestbatteri
Förändring från baslinjens kognitiv funktion vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Basel

Samarbetspartners

University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Institute of Clinical Epidemiology (BICE)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKNZ-2015-351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Tränings- eller kontrolltillstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera