Klinische Studie zum internetbasierten Gesprächsengagement (I-CONECT)

Einschlusskriterien:

1. Alter 75 oder älter
2. Einwilligung zur MRT (sofern körperlich dazu in der Lage)

3. Sozial isoliert, definiert durch mindestens eines der folgenden Merkmale:

   ich. Punktzahl ≤12 auf der 6-Punkte-Skala für soziale Netzwerke von Lubben (LSNS-6), ii. Nimmt an Gesprächen teil, die 30 Minuten oder länger dauern, nicht mehr als zweimal pro Woche, gemäß Selbstbericht des Probanden iii. Beantwortet mindestens eine Frage zum Thema Hughes et al. mit „Oft“. Einsamkeitsskala mit drei Elementen

4. Ausreichende Sehkraft für den Einsatz der Studientechnologie und die Durchführung aller neuropsychologischen Tests während der gesamten Studie, definiert durch die folgenden zwei Kriterien:

   ich. Sehen Sie gut genug, um das MoCA II abzuschließen. Sehen Sie gut genug, um eine Zeitung zu lesen. Tragen Sie bei Bedarf eine Brille, verwenden Sie jedoch keine Lupe

5. Ausreichendes Gehör, um die Studientechnologie zu nutzen und alle neuropsychologischen Tests während der gesamten Studie durchzuführen, definiert als i. Kann gut genug hören, um das Telefonscreening abzuschließen. ii. Kann gut genug hören, um das MoCA abzuschließen
6. Ausreichende Englischkenntnisse zur Durchführung der protokollpflichtigen Tests
7. Normale Kognition oder leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), wie vom Neuropsychologen der Studie beurteilt
8. Nach Ansicht des Prüfers ausreichend in der Lage, die Protokollbewertungen und -verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Anhand eines der folgenden Kriterien wurde festgestellt, dass Sie an Demenz leiden:

   ich. Selbstberichtete mit Demenz verbundene Krankheiten wie Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, fronttemporale Demenz, Normaldruckhydrozephalus oder Parkinson-Krankheit ii. Diagnose einer Demenz durch einen Neuropsychologen

2. Erwartet im kommenden Jahr große Veränderungen in der Wohnsituation
3. Schwer depressiv, operativ definiert als ein 15-Punkte-GDS-Score > 7
4. Bedeutende Erkrankung des Zentralnervensystems, wie z. B. Hirntumor, Anfallsleiden, Subduralhämatom oder schwerer Schlaganfall, laut Probandenbericht
5. Aktueller (innerhalb von 2 Jahren nach dem Screening) Alkohol- oder Drogenmissbrauch
6. Instabile oder deutlich symptomatische psychiatrische Störung, wie schwere Depression, Schizophrenie, posttraumatische Belastungsstörung oder bipolare Störung
7. Instabile oder deutlich symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B. koronare Herzkrankheit mit häufiger Angina pectoris oder Herzinsuffizienz mit Kurzatmigkeit in Ruhe

8. Instabiler insulinabhängiger Diabetes mellitus, definiert als Erfüllung eines der folgenden Kriterien:

   ich. Erhielt die Diagnose Typ-1-Diabetes II. Begann mit der Einnahme von Insulin innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch. iii. Wurde innerhalb eines Jahres nach dem Screening wegen Hypoglykämie ins Krankenhaus eingeliefert

9. Aktiver systemischer Krebs innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening-Besuch (Prostatakrebs vom Gleason-Grad < 3 und nicht metastasierter Hautkrebs sind akzeptabel)
10. Operation, die eine vollständige Sedierung mit Intubation innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening erforderte (bei kleineren Eingriffen ist eine Sedierung akzeptabel)
11. Mehr als eine Krankenhausübernachtung innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch
12. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers so schwerwiegend ist, dass die Teilnahme an der Studie negative Auswirkungen auf die Rechte oder das Wohlbefinden der Teilnehmer oder des Studienteams hat.