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Effects of the Use of Platelet-rich Fibrin on Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery

10. April 2017 aktualisiert von: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Randomized Double Blind Clinical Trial Evaluation of Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery With the of Platelet-rich Fibrin: Pilot Study

The purpose of this study is to evaluate the bone regeneration after impacted third molar surgery on split mouth design using platelet-rich fibrin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 24240170
        • João Canellas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients
  • Preoperative platelet count higher than 150,00/ mm3
  • Patient who required bilateral mandibular third molar extractions

Exclusion Criteria:

  • Smokers patients
  • Alcoholics patients
  • Patients whom the inferior second molar was missing
  • Patients who had acute pericoronitis on the inferior third molar
  • Severe periodontal disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platelet-rich fibrin group
Use platelet-rich fibrin after mandibular third molar extraction
Verfahren: Platelet-rich fibrin
Placebo-Komparator: Control group
mandibular third molar extraction
Verfahren: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in bone density through tomography evaluation
Zeitfenster: Change from Baseline bone measurement at three months after surgery
Change from Baseline bone measurement at three months after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in periodontal-probing depth measurement on distal aspect of the second molar through Clinical evaluation
Zeitfenster: Change from baseline at 3 months after surgery
Change from baseline at 3 months after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Zeitfenster: 1st day after surgery
1st day after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Zeitfenster: 3rd day after surgery
3rd day after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Zeitfenster: 7th day after surgery
7th day after surgery
Soft tissue healing through Clinical evaluation numeric scale
Zeitfenster: 7th day after surgery
7th day after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Ermittler

  • Hauptermittler: João Vitor Canellas, DDS; MSc, Rio de Janeiro University State

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 56621216.5.0000.5259

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