- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890680
Effects of the Use of Platelet-rich Fibrin on Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery
10 aprile 2017 aggiornato da: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University
Randomized Double Blind Clinical Trial Evaluation of Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery With the of Platelet-rich Fibrin: Pilot Study
The purpose of this study is to evaluate the bone regeneration after impacted third molar surgery on split mouth design using platelet-rich fibrin.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 24240170
- João Canellas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy patients
- Preoperative platelet count higher than 150,00/ mm3
- Patient who required bilateral mandibular third molar extractions
Exclusion Criteria:
- Smokers patients
- Alcoholics patients
- Patients whom the inferior second molar was missing
- Patients who had acute pericoronitis on the inferior third molar
- Severe periodontal disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Platelet-rich fibrin group
Use platelet-rich fibrin after mandibular third molar extraction
|
|
|
Comparatore placebo: Control group
mandibular third molar extraction
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in bone density through tomography evaluation
Lasso di tempo: Change from Baseline bone measurement at three months after surgery
|
Change from Baseline bone measurement at three months after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in periodontal-probing depth measurement on distal aspect of the second molar through Clinical evaluation
Lasso di tempo: Change from baseline at 3 months after surgery
|
Change from baseline at 3 months after surgery
|
|
Pain through Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 1st day after surgery
|
1st day after surgery
|
|
Pain through Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 3rd day after surgery
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3rd day after surgery
|
|
Pain through Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 7th day after surgery
|
7th day after surgery
|
|
Soft tissue healing through Clinical evaluation numeric scale
Lasso di tempo: 7th day after surgery
|
7th day after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: João Vitor Canellas, DDS; MSc, Rio de Janeiro University State
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 56621216.5.0000.5259
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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