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Effects of the Use of Platelet-rich Fibrin on Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery

10 de abril de 2017 actualizado por: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Randomized Double Blind Clinical Trial Evaluation of Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery With the of Platelet-rich Fibrin: Pilot Study

The purpose of this study is to evaluate the bone regeneration after impacted third molar surgery on split mouth design using platelet-rich fibrin.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 24240170
        • João Canellas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients
  • Preoperative platelet count higher than 150,00/ mm3
  • Patient who required bilateral mandibular third molar extractions

Exclusion Criteria:

  • Smokers patients
  • Alcoholics patients
  • Patients whom the inferior second molar was missing
  • Patients who had acute pericoronitis on the inferior third molar
  • Severe periodontal disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Platelet-rich fibrin group
Use platelet-rich fibrin after mandibular third molar extraction
Procedimiento: Platelet-rich fibrin
Comparador de placebos: Control group
mandibular third molar extraction
Procedimiento: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in bone density through tomography evaluation
Periodo de tiempo: Change from Baseline bone measurement at three months after surgery
Change from Baseline bone measurement at three months after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in periodontal-probing depth measurement on distal aspect of the second molar through Clinical evaluation
Periodo de tiempo: Change from baseline at 3 months after surgery
Change from baseline at 3 months after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: 1st day after surgery
1st day after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: 3rd day after surgery
3rd day after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: 7th day after surgery
7th day after surgery
Soft tissue healing through Clinical evaluation numeric scale
Periodo de tiempo: 7th day after surgery
7th day after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rio de Janeiro State University

Investigadores

  • Investigador principal: João Vitor Canellas, DDS; MSc, Rio de Janeiro University State

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 56621216.5.0000.5259

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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