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Effects of the Use of Platelet-rich Fibrin on Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery

10 avril 2017 mis à jour par: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Randomized Double Blind Clinical Trial Evaluation of Bone Regeneration After Impacted Third Molar Surgery With the of Platelet-rich Fibrin: Pilot Study

The purpose of this study is to evaluate the bone regeneration after impacted third molar surgery on split mouth design using platelet-rich fibrin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 24240170
        • João Canellas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients
  • Preoperative platelet count higher than 150,00/ mm3
  • Patient who required bilateral mandibular third molar extractions

Exclusion Criteria:

  • Smokers patients
  • Alcoholics patients
  • Patients whom the inferior second molar was missing
  • Patients who had acute pericoronitis on the inferior third molar
  • Severe periodontal disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Platelet-rich fibrin group
Use platelet-rich fibrin after mandibular third molar extraction
Procédure: Platelet-rich fibrin
Comparateur placebo: Control group
mandibular third molar extraction
Procédure: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in bone density through tomography evaluation
Délai: Change from Baseline bone measurement at three months after surgery
Change from Baseline bone measurement at three months after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in periodontal-probing depth measurement on distal aspect of the second molar through Clinical evaluation
Délai: Change from baseline at 3 months after surgery
Change from baseline at 3 months after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Délai: 1st day after surgery
1st day after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Délai: 3rd day after surgery
3rd day after surgery
Pain through Visual Analogue Scale
Délai: 7th day after surgery
7th day after surgery
Soft tissue healing through Clinical evaluation numeric scale
Délai: 7th day after surgery
7th day after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rio de Janeiro State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: João Vitor Canellas, DDS; MSc, Rio de Janeiro University State

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 56621216.5.0000.5259

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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