Motivational Instant Messaging and E-diabetes Prevention Programme for High Risk of Type 2 Diabetes
8. August 2018 aktualisiert von: King's College London
Effectiveness of Integrating Motivational Instant Messaging Into an E-diabetes Prevention Programme in People at High Risk of Type 2 Diabetes: a Prospective, Parallel-group, Randomised Controlled Trial (Diabetes Stopwatch)
The overall aim of this feasibility trial is to assess the effectiveness of a wearable technology and an e-diabetes prevention programme delivered via a smartphone application, including motivational messaging, in reducing weight and increasing physical activity in people at risk of developing type 2 diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study will examine whether a wearable technology, combined with biofeedback, motivational messaging and an e-diabetes prevention programme, is effective in reducing weight and increasing physical activity after 12 months.
The intervention will consist of a wearable technology and a smartphone application made available for a 12 month period. 22 online multimedia sessions targeting diet, physical activity and mental resilience delivered via the smartphone application. Motivational messaging based on the diabetes prevention module content and biofeedback will be sent to participants via the application.
The control group will receive the wearable technology and will have access to a smartphone application detailing their activity. Participants will be directed to the same educational material as is made available via the multimedia sessions, but will not receive motivational messages.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- HbA1c between 42 and 47 mmol/mol
- BMI≥25 kg/m²
- Fluent in conversational English
- Permanent resident in Lambeth, Southwark or Lewisham
- Ownership of a smartphone (iPhone or Android only) for communication defined as logging on at least once/day to the internet
- Ambulatory.
Exclusion Criteria:
- Known diabetes
- Pregnancy or planning pregnancy during the duration of the study
- Severe mental illness (severe depression, psychosis, bipolar affective disorder, dementia, learning difficulties, substance problem use or dependence)
- Severe physical disability e.g. that would prevent any increased uptake of physical exercise
- Advanced active disease such as cancer or heart failure
- Any other condition which requires glucose altering drugs
- Morbid obesity (BMI ≥50 kg/m²)
- Current participation in a weight loss programme.
When in doubt the investigators will seek the GP opinion and approval.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
If participants are allocated to the intervention group, participants will receive the wearable technology and access to the smartphone application.
Motivational messages based on diabetes prevention programme content, and biofeedback messages based on physical activity data provided via the wearable technology, will be received by participants via the application.
The diabetes prevention programme educational material will be available via the application.
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Buddi wearable technology will record activity levels, participants will access activity data through smartphone application
Educational material accessed through smartphone application
Messages sent via smartphone application
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Aktiver Komparator: Control
If participants are allocated to the control group, participants will receive the wearable technology and will be able to access their activity data via the smartphone application.
Participants will also have have access to the diabetes prevention programme educational material via the application.
Participants will not receive motivational messages related to the education content or activity data.
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Buddi wearable technology will record activity levels, participants will access activity data through smartphone application
Educational material accessed through smartphone application
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physical activity (average steps per day)
Zeitfenster: 7 days
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Average steps taken per day from 7 days wear measured using the Buddi wearable technology, which will be worn 24 hours per day for 7 days
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7 days
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Weight (kg)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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Measured in light clothing, without shoes, on the a Class 3 Tanita SC240 weighing digital scale to 0.01 kg for weight
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At 12 month follow-up appointment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c (mmol/mol)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Height (cm)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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BMI (kg/m^2)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Waist circumference (cm)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Hip circumference (cm)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Total cholesterol (mmol/L)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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High density lipoprotein cholesterol (mmol/L)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Low density lipoprotein cholesterol (mmol/L)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Systolic blood pressure (mmHg)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Diastolic blood pressure (mmHg)
Zeitfenster: At 12 month follow-up appointment
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At 12 month follow-up appointment
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Sleep duration (average hours per night)
Zeitfenster: 7 days
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The Buddi wearable technology will be worn for 24 hours per day.
Therefore, during sleeping hours participant activity will be measured and duration of sleep can be calculated.
Participants will wear the Buddi device for 7 days, and the average number of hours sleep per night will be calculated.
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7 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khalida Ismail, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 197384
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