- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02962193
Bewertung funktioneller und sozialer Veränderungen nach bariatrischer Chirurgie
10. November 2016 aktualisiert von: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Nach einer bariatrischen Operation kommt es zu großen Veränderungen in den täglichen Funktionen, Aktivitäten und der sozialen Teilhabe der Patienten.
Dies ist eine prospektive Studie, die die tägliche Leistung und tägliche Teilnahme anhand von Fragebögen vor und nach einer bariatrischen Operation untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige Patienten, die für eine Operation geeignet sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten, die für eine Operation geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, neurologische Patienten, Amputationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Wechsel der Teilnahme vor und nach der Operation
Zeitfenster: Der Patient beantwortet den Fragebogen vor und nach (3 Monate, 6 Monate) der Operation.
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Der Patient beantwortet den Fragebogen vor und nach (3 Monate, 6 Monate) der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Sexualität
Zeitfenster: Der Patient beantwortet den Fragebogen vor und nach (3 Monate, 6 Monate) der Operation.
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Der Patient beantwortet den Fragebogen vor und nach (3 Monate, 6 Monate) der Operation.
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Täglicher Aktivitätsfragebogen
Zeitfenster: Der Patient beantwortet den Fragebogen vor und nach (3 Monate, 6 Monate) der Operation.
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Der Patient beantwortet den Fragebogen vor und nach (3 Monate, 6 Monate) der Operation.
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Bewegungsumfang (Beugung von Knie und Oberschenkel in Grad)
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate) durchgeführt.
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Die Maßnahme wird vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate) durchgeführt.
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Umfangsmessung (Knie, Oberschenkel und Taille) in Zentimetern
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate) durchgeführt.
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Die Maßnahme wird vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0043-16-NHR
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