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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02968667
The Impact of a Helplessness and Recovery of an Empowerment Intervention on People Diagnosed With Schizophrenia: Findings From a Randomized Controlled Trial
17. November 2016 aktualisiert von: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences
The Effectiveness of Hopelessness and Helplessness on Recovery Rate Among People Diagnosed With Schizophrenia
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with Diagnostic Statistical Manual (DSM-V) schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual (TAU) (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with DSM-V schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual [TAU] (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult aged 16 years or more
- Able to read and write in an Arabic
- Able to consent
- Diagnosed with schizophrenia
- Volunteers
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Not able to read or write
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Intervention group received 6 weeks of empowerment program
|
6 weeks of empowerment program and supported face to face discussion
|
|
Kein Eingriff: Treatment as usual
Medications
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modified Learned Helplessness
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychiatric symptoms
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
recovery assessment scale
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
Empowerment level
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
Quality of life
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FakeehCMS
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