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The Impact of a Helplessness and Recovery of an Empowerment Intervention on People Diagnosed With Schizophrenia: Findings From a Randomized Controlled Trial

17 novembre 2016 mis à jour par: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences

The Effectiveness of Hopelessness and Helplessness on Recovery Rate Among People Diagnosed With Schizophrenia

A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia. Participants aged 18 years or older with Diagnostic Statistical Manual (DSM-V) schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual (TAU) (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56). Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up. The primary outcome measure was change in helplessness score . Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia. Participants aged 18 years or older with DSM-V schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual [TAU] (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56). Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up. The primary outcome measure was change in helplessness score . Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult aged 16 years or more
  • Able to read and write in an Arabic
  • Able to consent
  • Diagnosed with schizophrenia
  • Volunteers

Exclusion Criteria:

  • Learning disability
  • Not able to read or write

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention group received 6 weeks of empowerment program
Comportemental: Empowerment
6 weeks of empowerment program and supported face to face discussion
Aucune intervention: Treatment as usual
Medications

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modified Learned Helplessness
Délai: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychiatric symptoms
Délai: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months
recovery assessment scale
Délai: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months
Empowerment level
Délai: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months
Quality of life
Délai: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fakeeh College for Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Première publication (Estimation)

18 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FakeehCMS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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