- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02968667
The Impact of a Helplessness and Recovery of an Empowerment Intervention on People Diagnosed With Schizophrenia: Findings From a Randomized Controlled Trial
17 novembre 2016 aggiornato da: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences
The Effectiveness of Hopelessness and Helplessness on Recovery Rate Among People Diagnosed With Schizophrenia
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with Diagnostic Statistical Manual (DSM-V) schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual (TAU) (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with DSM-V schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual [TAU] (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult aged 16 years or more
- Able to read and write in an Arabic
- Able to consent
- Diagnosed with schizophrenia
- Volunteers
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Not able to read or write
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention
Intervention group received 6 weeks of empowerment program
|
6 weeks of empowerment program and supported face to face discussion
|
|
Nessun intervento: Treatment as usual
Medications
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modified Learned Helplessness
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Psychiatric symptoms
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
recovery assessment scale
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
Empowerment level
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
Quality of life
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FakeehCMS
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