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The Impact of a Helplessness and Recovery of an Empowerment Intervention on People Diagnosed With Schizophrenia: Findings From a Randomized Controlled Trial

17 de novembro de 2016 atualizado por: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences

The Effectiveness of Hopelessness and Helplessness on Recovery Rate Among People Diagnosed With Schizophrenia

A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia. Participants aged 18 years or older with Diagnostic Statistical Manual (DSM-V) schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual (TAU) (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56). Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up. The primary outcome measure was change in helplessness score . Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia. Participants aged 18 years or older with DSM-V schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual [TAU] (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56). Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up. The primary outcome measure was change in helplessness score . Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult aged 16 years or more
  • Able to read and write in an Arabic
  • Able to consent
  • Diagnosed with schizophrenia
  • Volunteers

Exclusion Criteria:

  • Learning disability
  • Not able to read or write

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Intervention group received 6 weeks of empowerment program
6 weeks of empowerment program and supported face to face discussion
Sem intervenção: Treatment as usual
Medications

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modified Learned Helplessness
Prazo: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychiatric symptoms
Prazo: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months
recovery assessment scale
Prazo: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months
Empowerment level
Prazo: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months
Quality of life
Prazo: Up to 6 months
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
Up to 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FakeehCMS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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