- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02968667
The Impact of a Helplessness and Recovery of an Empowerment Intervention on People Diagnosed With Schizophrenia: Findings From a Randomized Controlled Trial
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences
The Effectiveness of Hopelessness and Helplessness on Recovery Rate Among People Diagnosed With Schizophrenia
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with Diagnostic Statistical Manual (DSM-V) schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual (TAU) (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with DSM-V schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual [TAU] (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult aged 16 years or more
- Able to read and write in an Arabic
- Able to consent
- Diagnosed with schizophrenia
- Volunteers
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Not able to read or write
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intervention
Intervention group received 6 weeks of empowerment program
|
6 weeks of empowerment program and supported face to face discussion
|
Brak interwencji: Treatment as usual
Medications
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Modified Learned Helplessness
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychiatric symptoms
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
recovery assessment scale
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Empowerment level
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Quality of life
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FakeehCMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Empowerment
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicyZakończony
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyRak trzustki | Rak płuc | Rak dróg żółciowych | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyRWTH Aachen University; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University... i inni współpracownicyZakończony