The Impact of a Helplessness and Recovery of an Empowerment Intervention on People Diagnosed With Schizophrenia: Findings From a Randomized Controlled Trial
17 de noviembre de 2016 actualizado por: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences
The Effectiveness of Hopelessness and Helplessness on Recovery Rate Among People Diagnosed With Schizophrenia
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with Diagnostic Statistical Manual (DSM-V) schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual (TAU) (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized controlled trial was conducted from November 2015 and May 2016 with 112 participants of people diagnosed with schizophrenia.
Participants aged 18 years or older with DSM-V schizophrenia or schizoaffective disorder from outpatient mental health clinics in Jordan, were randomly assigned participants either to receive 6 weeks of a booklet form of intervention with face to face discussion, and treatment as usual [TAU] (intervention, n = 56), or TAU (control, n = 56).
Participants were assessed at baseline, immediately post-intervention (post-treatment1) and at three months follow-up.
The primary outcome measure was change in helplessness score .
Secondary outcomes for PDwS were psychiatric symptoms, recovery rate and quality of life.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult aged 16 years or more
- Able to read and write in an Arabic
- Able to consent
- Diagnosed with schizophrenia
- Volunteers
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Not able to read or write
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Intervention group received 6 weeks of empowerment program
|
6 weeks of empowerment program and supported face to face discussion
|
|
Sin intervención: Treatment as usual
Medications
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modified Learned Helplessness
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Psychiatric symptoms
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
recovery assessment scale
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
Empowerment level
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
|
Quality of life
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
Outcome was measured at baseline (November) and immediately post intervention (February) and at three months follow up (May)
|
Up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FakeehCMS
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