Progesteron-Tagesrhythmus während der ovariellen Stimulation für IVF
27. Februar 2018 aktualisiert von: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
Bewertung des Einflusses des zirkadianen Rhythmus auf die Progesteronspiegel während der Follikelphase des natürlichen Zyklus und während der Follikelphase der kontrollierten ovariellen Stimulation während der IVF.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den zirkadianen Rhythmus von Progesteron in einem stimulierten Zyklus zu bestimmen. Berechnungen der Stichprobengröße zeigen, dass die Studie 10 Frauen rekrutieren muss, um signifikante Unterschiede in der Progesteronausscheidung am Morgen um 8 Uhr im Vergleich zu der Ausscheidung am Abend um 20 Uhr aufzuzeigen. Wir haben die Teilnehmerzahl auf 12 erhöht, um mögliche Ausfälle auszugleichen. Die Hormone FSH, LH, Progesteron und Estradiol werden an den Tagen 2/3, 8, 10 und 12 eines normalen und stimulierten Zyklus gemessen, so dass jede Patientin als ihre eigene Kontrolle dient.
Diese Studie wird die Grundlage schaffen, um den optimalen Blutentnahmezeitpunkt für die Progesteronmessung festzulegen und den Grenzwert für Progesteron für günstige Schwangerschaftsergebnisse bei ART genauer zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- IVI Middle East Fertilty Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer IVF aufgrund primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit unterziehen müssen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur IVF / ICSI - Behandlung
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 35 Jahre
- Ovarielle Reserveparameter im adäquaten Altersbereich, bestimmt durch Anti-Müller-Hormon (AMH) und Antrumfollikelzahl (AFC)(16)
- Kann das Ziel der Studie verstehen und sein Einverständnis geben
- Regelmäßiger Zyklus (25-35 Tage)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS) Rotterdam-Kriterien
- Endometriose Stadium 3 oder 4 AFS
- Behandlung mit GnRH-Analoga während der letzten 6 Monate
- Einnahme von oralen Kontrazeptiva (OCP) oder einer Hormonbehandlung in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progesteronspiegel während der Follikelphase
Zeitfenster: 2-4 Monate
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Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den zirkadianen Rhythmus von Progesteron in einem stimulierten Zyklus zu bestimmen.
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2-4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Human Mo Fatemi, Medical Director, IVI Middle East Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Tarlatzis BC. Progesterone elevation and probability of pregnancy after IVF: a systematic review and meta-analysis of over 60 000 cycles. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):433-57. doi: 10.1093/humupd/dmt014. Epub 2013 Jul 4.
- Fatemi HM, Van Vaerenbergh I. Significance of premature progesterone rise in IVF. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Jun;27(3):242-8. doi: 10.1097/GCO.0000000000000172.
- Patton PE, Lim JY, Hickok LR, Kettel LM, Larson JM, Pau KY. Precision of progesterone measurements with the use of automated immunoassay analyzers and the impact on clinical decisions for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2014 Jun;101(6):1629-36. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.02.037. Epub 2014 Mar 21.
- Huang R, Fang C, Xu S, Yi Y, Liang X. Premature progesterone rise negatively correlated with live birth rate in IVF cycles with GnRH agonist: an analysis of 2,566 cycles. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):664-670.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.024. Epub 2012 Jun 15.
- Ochsenkuhn R, Arzberger A, von Schonfeldt V, Gallwas J, Rogenhofer N, Crispin A, Thaler CJ, Noss U. Subtle progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration is associated with lower live birth rates in women undergoing assisted reproductive technology: a retrospective study with 2,555 fresh embryo transfers. Fertil Steril. 2012 Aug;98(2):347-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.04.041. Epub 2012 May 24.
- Xu B, Li Z, Zhang H, Jin L, Li Y, Ai J, Zhu G. Serum progesterone level effects on the outcome of in vitro fertilization in patients with different ovarian response: an analysis of more than 10,000 cycles. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1321-7.e1-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.03.014. Epub 2012 Apr 10.
- Labarta E, Martinez-Conejero JA, Alama P, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C, Bosch E. Endometrial receptivity is affected in women with high circulating progesterone levels at the end of the follicular phase: a functional genomics analysis. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1813-25. doi: 10.1093/humrep/der126. Epub 2011 May 2.
- Van Vaerenbergh I, Fatemi HM, Blockeel C, Van Lommel L, In't Veld P, Schuit F, Kolibianakis EM, Devroey P, Bourgain C. Progesterone rise on HCG day in GnRH antagonist/rFSH stimulated cycles affects endometrial gene expression. Reprod Biomed Online. 2011 Mar;22(3):263-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.11.002. Epub 2010 Nov 13.
- Kyrou D, Popovic-Todorovic B, Fatemi HM, Bourgain C, Haentjens P, Van Landuyt L, Devroey P. Does the estradiol level on the day of human chorionic gonadotrophin administration have an impact on pregnancy rates in patients treated with rec-FSH/GnRH antagonist? Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2902-9. doi: 10.1093/humrep/dep290. Epub 2009 Aug 11.
- Strott CA, Yoshimi T, Lipsett MB. Plasma progesterone and 17-hydroxyprogesterone in normal men and children with congenital adrenal hyperplasia. J Clin Invest. 1969 May;48(5):930-9. doi: 10.1172/JCI106052.
- Bungum L, Jacobsson AK, Rosen F, Becker C, Yding Andersen C, Guner N, Giwercman A. Circadian variation in concentration of anti-Mullerian hormone in regularly menstruating females: relation to age, gonadotrophin and sex steroid levels. Hum Reprod. 2011 Mar;26(3):678-84. doi: 10.1093/humrep/deq380. Epub 2011 Jan 11.
- Bungum L, Franssohn F, Bungum M, Humaidan P, Giwercman A. The circadian variation in Anti-Mullerian hormone in patients with polycystic ovary syndrome differs significantly from normally ovulating women. PLoS One. 2013 Sep 4;8(9):e68223. doi: 10.1371/journal.pone.0068223. eCollection 2013.
- Seifer DB, Baker VL, Leader B. Age-specific serum anti-Mullerian hormone values for 17,120 women presenting to fertility centers within the United States. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):747-50. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.011. Epub 2010 Nov 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
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Schlüsselwörter
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- 1609-ABU-070-HF
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