Ritmo diurno del progesterone durante la stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro
27 febbraio 2018 aggiornato da: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
Valutare l'influenza del ritmo circadiano sui livelli di progesterone durante la fase follicolare del ciclo naturale e durante la fase follicolare della stimolazione ovarica controllata durante la fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare il ritmo circadiano del progesterone in un ciclo stimolato. I calcoli delle dimensioni del campione mostrano che lo studio deve reclutare 10 donne per mostrare differenze significative nel progesterone secreto al mattino alle 8 del mattino rispetto a quello secreto la sera alle 20:00. Abbiamo aumentato il numero di partecipanti a 12 per compensare eventuali abbandoni. Gli ormoni FSH, LH, Progesterone ed Estradiolo saranno misurati ai giorni 2/3, 8, 10 e 12 di un ciclo normale e stimolato in modo che ogni paziente serva da proprio controllo.
Questo studio fornirà la base per stabilire il tempo ottimale di campionamento del sangue per la misurazione del progesterone e per determinare con maggiore precisione il livello di cut-off per il progesterone per esiti favorevoli della gravidanza nell'ART.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- IVI Middle East Fertilty Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che devono sottoporsi a fecondazione in vitro a causa di infertilità primaria o secondaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per IVF / ICSI - trattamento
- Età ≥ 18 anni e ≤ 35 anni
- Parametri di riserva ovarica nell'intervallo di età adeguato, determinati dall'ormone antimulleriano (AMH) e dalla conta dei follicoli antrali (AFC)(16)
- In grado di comprendere lo scopo dello studio e di fornire il consenso
- Ciclo regolare (25-35 giorni)
Criteri di esclusione:
- Criteri di Rotterdam per la diagnosi della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
- Endometriosi stadio 3 o 4 AFS
- Trattamento con analoghi del GnRH nei 6 mesi precedenti
- Assunzione di pillola contraccettiva orale (OCP) o qualsiasi trattamento ormonale negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di progesterone durante la fase follicolare
Lasso di tempo: 2-4 mesi
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Lo scopo principale di questo studio è determinare il ritmo circadiano del progesterone in un ciclo stimolato.
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2-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Human Mo Fatemi, Medical Director, IVI Middle East Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Tarlatzis BC. Progesterone elevation and probability of pregnancy after IVF: a systematic review and meta-analysis of over 60 000 cycles. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):433-57. doi: 10.1093/humupd/dmt014. Epub 2013 Jul 4.
- Fatemi HM, Van Vaerenbergh I. Significance of premature progesterone rise in IVF. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Jun;27(3):242-8. doi: 10.1097/GCO.0000000000000172.
- Patton PE, Lim JY, Hickok LR, Kettel LM, Larson JM, Pau KY. Precision of progesterone measurements with the use of automated immunoassay analyzers and the impact on clinical decisions for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2014 Jun;101(6):1629-36. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.02.037. Epub 2014 Mar 21.
- Huang R, Fang C, Xu S, Yi Y, Liang X. Premature progesterone rise negatively correlated with live birth rate in IVF cycles with GnRH agonist: an analysis of 2,566 cycles. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):664-670.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.024. Epub 2012 Jun 15.
- Ochsenkuhn R, Arzberger A, von Schonfeldt V, Gallwas J, Rogenhofer N, Crispin A, Thaler CJ, Noss U. Subtle progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration is associated with lower live birth rates in women undergoing assisted reproductive technology: a retrospective study with 2,555 fresh embryo transfers. Fertil Steril. 2012 Aug;98(2):347-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.04.041. Epub 2012 May 24.
- Xu B, Li Z, Zhang H, Jin L, Li Y, Ai J, Zhu G. Serum progesterone level effects on the outcome of in vitro fertilization in patients with different ovarian response: an analysis of more than 10,000 cycles. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1321-7.e1-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.03.014. Epub 2012 Apr 10.
- Labarta E, Martinez-Conejero JA, Alama P, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C, Bosch E. Endometrial receptivity is affected in women with high circulating progesterone levels at the end of the follicular phase: a functional genomics analysis. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1813-25. doi: 10.1093/humrep/der126. Epub 2011 May 2.
- Van Vaerenbergh I, Fatemi HM, Blockeel C, Van Lommel L, In't Veld P, Schuit F, Kolibianakis EM, Devroey P, Bourgain C. Progesterone rise on HCG day in GnRH antagonist/rFSH stimulated cycles affects endometrial gene expression. Reprod Biomed Online. 2011 Mar;22(3):263-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.11.002. Epub 2010 Nov 13.
- Kyrou D, Popovic-Todorovic B, Fatemi HM, Bourgain C, Haentjens P, Van Landuyt L, Devroey P. Does the estradiol level on the day of human chorionic gonadotrophin administration have an impact on pregnancy rates in patients treated with rec-FSH/GnRH antagonist? Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2902-9. doi: 10.1093/humrep/dep290. Epub 2009 Aug 11.
- Strott CA, Yoshimi T, Lipsett MB. Plasma progesterone and 17-hydroxyprogesterone in normal men and children with congenital adrenal hyperplasia. J Clin Invest. 1969 May;48(5):930-9. doi: 10.1172/JCI106052.
- Bungum L, Jacobsson AK, Rosen F, Becker C, Yding Andersen C, Guner N, Giwercman A. Circadian variation in concentration of anti-Mullerian hormone in regularly menstruating females: relation to age, gonadotrophin and sex steroid levels. Hum Reprod. 2011 Mar;26(3):678-84. doi: 10.1093/humrep/deq380. Epub 2011 Jan 11.
- Bungum L, Franssohn F, Bungum M, Humaidan P, Giwercman A. The circadian variation in Anti-Mullerian hormone in patients with polycystic ovary syndrome differs significantly from normally ovulating women. PLoS One. 2013 Sep 4;8(9):e68223. doi: 10.1371/journal.pone.0068223. eCollection 2013.
- Seifer DB, Baker VL, Leader B. Age-specific serum anti-Mullerian hormone values for 17,120 women presenting to fertility centers within the United States. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):747-50. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.011. Epub 2010 Nov 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1609-ABU-070-HF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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