- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02979652
Kann eine Point-of-Care-Thoraxultraschalluntersuchung Lungenkomplikationen nach einer größeren Operation vorhersagen? (POCUSR)
30. November 2016 aktualisiert von: Hospital Nord
Diese Studie wird durchgeführt, um die Prävalenz der wichtigsten nachweisbaren Lungen- und Herz-Kreislauf-Komplikationen durch einen Ultraschall abzuschätzen, der im Raum der postinterventionellen Überwachung bei Patienten durchgeführt wird, deren Dauer der Vollnarkose eine Stunde nach einer Operation dem Risiko überlegen ist
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
325
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13015
- Rekrutierung
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
Kontakt:
- Marc Leone, MD
- E-Mail: mleone@ap-hm.fr
-
Kontakt:
- laurent Zieleskiewicz, MD
- E-Mail: lZieleskiewicz@ap-hm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine größere Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Statuswert > 1
- Anästhesiedauer > 1 Stunde
- Viszerale, orthopädische, Gefäß-, Thoraxchirurgie, Neurochirurgie
Ausschlusskriterien:
- Technische Unmöglichkeit der Zugänglichkeit des Ultraschallfensters
- Herz- oder Lungentransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz- und Lungenfunktionen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Herz- und Lungenfunktionen werden bei allen Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff länger als eine Stunde dauert, durch Ultraschalluntersuchungen des Herzens und der Lunge beurteilt
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marc Leone, MD, Departement anesthesie reanimation hopital nord
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00010254-2016 -016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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