- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02979652
Kan Point of Care-echografie longcomplicaties voorspellen na een grote operatie? (POCUSR)
30 november 2016 bijgewerkt door: Hospital Nord
Deze studie is uitgevoerd om de prevalentie van de belangrijkste detecteerbare long- en cardiovasculaire complicaties te schatten door middel van een echografie uitgevoerd in de kamer van post-interventionele supervisie bij patiënten bij wie de duur van de algemene anesthesie langer is dan één uur na een operatie om risico's te lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
325
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Werving
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
Contact:
- Marc Leone, MD
- E-mail: mleone@ap-hm.fr
-
Contact:
- laurent Zieleskiewicz, MD
- E-mail: lZieleskiewicz@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een grote operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijke statusscore > 1
- Anesthesieduur > 1 uur
- Viscerale, orthopedische, vasculaire, thoracale chirurgie, neurochirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Technisch onvermogen om toegang te krijgen tot het ultrasone venster
- Hart- of longtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hart- en longfuncties
Tijdsspanne: 1 uur
|
hart- en longfuncties zullen worden geëvalueerd door middel van cardiale en pulmonale echografie-onderzoeken voor alle patiënten die een chirurgische ingreep van meer dan 1 uur hebben ondergaan
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marc Leone, MD, Departement anesthesie reanimation hopital nord
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00010254-2016 -016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .