Schlag-zu-Schlag-Variabilität bei anhaltendem Vorhofflimmern (BVAR-Afib)
Die Herzratenvariabilität (HRV) bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) ist kaum untersucht. Allerdings wurde eine reduzierte HRV bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) mit einer schlechten Prognose in Verbindung gebracht. Daten zur HRV bei AF-Patienten ohne reduzierte Ejektionsfraktion fehlen. Wir nehmen an, dass Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern und größerer Schlag-zu-Schlag-Variabilität symptomatischer wären als Patienten mit kleinerer HRV. Um diese Theorie zu überprüfen, beabsichtigen wir, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen. Die Symptome von Vorhofflimmern werden anhand von Fragebögen zur Lebensqualität und einem 6-minütigen Gehtest bewertet. Die Herzfrequenzvariabilität wird anhand einer 24-Stunden-Holter-EKG-Überwachung beurteilt.
Die Korrelation zwischen Symptomen und Herzfrequenzvariabilität wird dann bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Rhine Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine Westphalia, Deutschland, 32545
- Heart and Diabetes Center NRW
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltendes Vorhofflimmern
- Keine vorherige Ablation bei Vorhofflimmern
- Mindestens 18 Jahre alt
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Paroxysmales Vorhofflimmern
- Frühere Ablationstherapie bei Vorhofflimmern
- Reduzierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF < 35 %)
- Permanente ventrikuläre Stimulation (einschließlich kardialer Resynchronisationstherapie CRT)
- Akutes Koronarsyndrom (ACS) während der letzten 6 Wochen.
- Schlaganfall oder TIA innerhalb der letzten 6 Wochen.
- Herzchirurgische Operation/Intervention innerhalb der letzten 3 Monate.
- Akute dekompensierte Herzinsuffizienz
- Behandlung mit IV-inotropen Medikamenten (z. Dobutamin, Levosimendan)
- Mitralklappenersatz oder rheumatische Mitralklappenstenose
- Neurologische oder psychologische Erkrankung, die das Urteilsvermögen oder die Compliance des Patienten beeinträchtigen kann
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome Vorhofflimmern
Zeitfenster: 7 Tage
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Ob Vorhofflimmern-Symptome, die durch Fragebögen zur Lebensqualität bewertet wurden, mit der Herzfrequenzvariabilität korrelieren
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome Vorhofflimmern
Zeitfenster: 7 Tage
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Ob Vorhofflimmern-Symptome, die durch Fragebögen zur Lebensqualität bewertet wurden, mit der Herzfrequenzreserve korrelieren.
Die Herzfrequenzreserve ist definiert als die Differenz zwischen der maximalen Herzfrequenz (220 – Alter in Jahren) und der mittleren Herzfrequenz während Vorhofflimmern (ermittelt durch 24-Stunden-Holter-EKG-Überwachung).
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7 Tage
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Verbesserung in 6MWD (6 Gehminuten entfernt)
Zeitfenster: 7 Tage
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Ob die 6MGT-Verbesserung nach der Behandlung von Vorhofflimmern mit der Herzfrequenzvariabilität korreliert.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hazem Omran, MD, HDZ NRW
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HDZNRW-KA-009-HO
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