Вариабельность между сокращениями при персистирующей фибрилляции предсердий (BVAR-Afib)
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) у больных с мерцательной аритмией (ФП) практически не изучена. Хотя сниженная ВСР у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (HFrEF) связана с плохим прогнозом. Данные о ВСР у пациентов с ФП без сниженной фракции выброса отсутствуют. Мы предполагаем, что у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий и большей вариабельностью от одного сокращения к другому будет более выражена симптоматика, чем у пациентов с меньшей ВСР. Чтобы оценить эту теорию, мы намерены провести проспективное обсервационное испытание. Симптомы мерцательной аритмии будут оцениваться с помощью опросников качества жизни и теста 6-минутной ходьбы. Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью 24-часового холтеровского мониторирования ЭКГ.
Затем будет оцениваться корреляция между симптомами и вариабельностью сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine Westphalia, Германия, 32545
- Heart and Diabetes Center NRW
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стойкая мерцательная аритмия
- Отсутствие предшествующей абляции при мерцательной аритмии
- Не моложе 18 лет
- Подписанное письменное информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Пароксизмальная фибрилляция предсердий
- Предыдущая абляционная терапия мерцательной аритмии
- Снижение фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ<35%)
- Постоянная желудочковая стимуляция (включая сердечную ресинхронизирующую терапию CRT)
- Острый коронарный синдром (ОКС) в течение последних 6 недель.
- Инсульт или ТИА в течение последних 6 недель.
- Кардиохирургическая операция/вмешательство в течение последних 3 мес.
- Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
- Лечение внутривенными инотропными препаратами (например, добутамин, левосимендан)
- Замена митрального клапана или ревматический стеноз митрального клапана
- Неврологическое или психологическое заболевание, которое может ухудшить суждение пациента или его соблюдение.
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы мерцательной аритмии
Временное ограничение: 7 дней
|
Коррелируют ли симптомы мерцательной аритмии, оцениваемые с помощью опросников качества жизни, с вариабельностью сердечного ритма
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы мерцательной аритмии
Временное ограничение: 7 дней
|
Коррелируют ли симптомы мерцательной аритмии, оцениваемые с помощью опросников качества жизни, с резервом сердечного ритма.
Резерв частоты сердечных сокращений определяется как разница между максимальной частотой сердечных сокращений (220-возраст в годах) и средней частотой сердечных сокращений при фибрилляции предсердий (оценивается по данным 24-часового холтеровского мониторирования ЭКГ).
|
7 дней
|
|
Улучшение 6MWD (6 минут пешком)
Временное ограничение: 7 дней
|
Коррелирует ли улучшение 6MWD после лечения мерцательной аритмии с вариабельностью сердечного ритма.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hazem Omran, MD, HDZ NRW
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDZNRW-KA-009-HO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .