Variabilité d'un battement à l'autre de la fibrillation auriculaire persistante (BVAR-Afib)
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) est à peine étudiée. Bien qu'une VRC réduite chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection réduite (HFrEF) ait été associée à un mauvais pronostic. Les données sur la HRV chez les patients atteints de FA sans fraction d'éjection réduite font défaut. Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante et une plus grande variabilité battement à battement seraient plus symptomatiques que ceux avec une VRC plus faible. Pour évaluer cette théorie, nous avons l'intention de réaliser un essai observationnel prospectif. Les symptômes de la fibrillation auriculaire seront évalués à l'aide de questionnaires de qualité de vie et d'un test de marche de 6 minutes. La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide d'une surveillance Holter ECG sur 24 heures.
La corrélation entre les symptômes et la variabilité de la fréquence cardiaque sera ensuite évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Rhine Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine Westphalia, Allemagne, 32545
- Heart and Diabetes Center NRW
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire persistante
- Aucune ablation antérieure pour fibrillation auriculaire
- Au moins 18 ans
- Consentement éclairé écrit du patient signé
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire paroxystique
- Traitement d'ablation antérieur pour la fibrillation auriculaire
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (FEVG<35 %)
- Stimulation ventriculaire permanente (y compris la thérapie de resynchronisation cardiaque CRT)
- Syndrome coronarien aigu (SCA) au cours des 6 dernières semaines.
- AVC ou AIT au cours des 6 dernières semaines.
- Opération/intervention chirurgicale cardiaque au cours des 3 derniers mois.
- Insuffisance cardiaque aiguë décompensée
- Traitement avec des médicaments inotropes IV (par ex. Dobutamine, Lévosimendan)
- Remplacement de la valve mitrale ou sténose de la valve mitrale rhumatismale
- Maladie neurologique ou psychologique pouvant altérer le jugement ou l'observance du patient
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la fibrillation auriculaire
Délai: 7 jours
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Si les symptômes de fibrillation auriculaire évalués par des questionnaires de qualité de vie sont en corrélation avec la variabilité de la fréquence cardiaque
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la fibrillation auriculaire
Délai: 7 jours
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Si les symptômes de fibrillation auriculaire évalués par les questionnaires de qualité de vie sont en corrélation avec la réserve de fréquence cardiaque.
La réserve de fréquence cardiaque est définie comme la différence entre la fréquence cardiaque maximale (220 - âge en années) et la fréquence cardiaque moyenne pendant la fibrillation auriculaire (évaluée par une surveillance Holter ECG de 24 heures).
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7 jours
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Amélioration de 6MWD (6 minutes à pied)
Délai: 7 jours
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Si l'amélioration de la 6MWD après le traitement de la fibrillation auriculaire est corrélée à la variabilité de la fréquence cardiaque.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hazem Omran, MD, HDZ NRW
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDZNRW-KA-009-HO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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