Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysytyksen välinen vaihtelu jatkuvassa eteisvärinässä (BVAR-Afib)

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Sydämen vaihtelua (HRV) potilailla, joilla on eteisvärinä (AF), ei ole juuri tutkittu. Vaikka alentunut HRV potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF), on yhdistetty huonoon ennusteeseen. Tietoja HRV:stä AF-potilailla, joilla ei ole vähentynyt ejektiofraktio, ei ole. Oletamme, että potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä ja suurempi lyöntien välinen vaihtelu, olisivat oireellisia kuin ne, joilla on pienempi HRV. Tämän teorian arvioimiseksi aiomme suorittaa tulevan havainnointikokeen. Eteisvärinän oireita arvioidaan elämänlaatukyselyillä ja 6 minuutin kävelytestillä. Sykkeen vaihtelua arvioidaan käyttämällä 24 tunnin Holter-EKG-seurantaa.

Sitten arvioidaan oireiden ja sykkeen vaihtelun välinen korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Rhine Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine Westphalia, Saksa, 32545
        • Heart and Diabetes Center NRW

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikallemme otetut potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä (määritelty yli seitsemän päivää kestäväksi tai joka on lopetettava kardioversiolla joko lääkkeillä tai tasavirtakardioversiolla).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva eteisvärinä
  • Ei aikaisempaa ablaatiota eteisvärinän vuoksi
  • Vähintään 18-vuotias
  • Allekirjoitettu kirjallinen potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Paroksismaalinen eteisvärinä
  • Aiempi ablaatiohoito eteisvärinän hoitoon
  • Vähentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF < 35 %)
  • Pysyvä kammiotahdistus (mukaan lukien sydämen uudelleensynkronointihoidon CRT)
  • Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) viimeisen 6 viikon aikana.
  • Aivohalvaus tai TIA viimeisten 6 viikon aikana.
  • Sydänkirurginen leikkaus/interventio viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Hoito IV Inotrooppisilla lääkkeillä (esim. Dobutamiini, levosimendaani)
  • Mitraaliläpän vaihto tai reumaattinen mitraaliläpän ahtauma
  • Neurologinen tai psyykkinen sairaus, joka voi heikentää potilaan arvostelukykyä tai myöntymistä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän oireet
Aikaikkuna: 7 päivää
Korreloiko elämänlaatukyselyillä arvioidut eteisvärinän oireet sykkeen vaihtelun kanssa
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän oireet
Aikaikkuna: 7 päivää
Korreloivatko elämänlaatukyselyillä arvioidut eteisvärinän oireet sykereservin kanssa. Sykereservi määritellään erona maksimisykkeen (220-ikä vuosina) ja keskisykkeen välillä eteisvärinän aikana (arvioitu 24 tunnin Holter-EKG-seurannalla).
7 päivää
6MWD:n parannus (6 minuutin kävelymatka)
Aikaikkuna: 7 päivää
Korreloiko 6MWD:n paraneminen eteisvärinän hoidon jälkeen sykkeen vaihtelun kanssa.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hazem Omran, MD, HDZ NRW

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDZNRW-KA-009-HO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva eteisvärinä

3
Tilaa