Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perzisztens pitvarfibrilláció ütemtől-ütésig változékonysága (BVAR-Afib)

2020. augusztus 6. frissítette: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

A pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek szívfrekvenciás variabilitását (HRV) alig vizsgálják. Bár a szívelégtelenségben szenvedő betegek csökkent HRV-je és a csökkent ejekciós frakció (HFrEF) rossz prognózissal járt. Hiányoznak a csökkent ejekciós frakció nélküli AF-betegek HRV-jére vonatkozó adatok. Feltételezzük, hogy azok a betegek, akiknél tartós pitvarfibrilláció és nagyobb az ütem-verés variabilitás, tünetibbek lennének, mint a kisebb HRV-vel rendelkező betegek. Ennek az elméletnek az értékeléséhez prospektív megfigyelési kísérletet kívánunk végezni. A pitvarfibrilláció tüneteit életminőség kérdőívek és 6 perces sétateszt segítségével értékelik. A pulzusszám variabilitását 24 órás Holter EKG monitorozással értékelik.

Ezután felmérik a tünetek és a pulzusszám változékonysága közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North Rhine Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine Westphalia, Németország, 32545
        • Heart and Diabetes Center NRW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikánkon felvett tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegek (definíció szerint hét napon túl tartó, vagy gyógyszeres vagy egyenáramú kardioverzióval kell befejezni).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tartós pitvarfibrilláció
  • Nincs korábbi abláció pitvarfibrilláció miatt
  • Legalább 18 éves
  • A páciens írásos beleegyezése aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Paroxizmális pitvarfibrilláció
  • Korábbi ablációs terápia pitvarfibrillációra
  • Csökkent bal kamrai ejekciós frakció (LVEF<35%)
  • Permanens kamrai ingerlés (beleértve a szív reszinkronizációs terápiás CRT-t)
  • Akut koronária szindróma (ACS) az elmúlt 6 hétben.
  • Stroke vagy TIA az elmúlt 6 héten belül.
  • Szívműtét/beavatkozás az elmúlt 3 hónapban.
  • Akut dekompenzált szívelégtelenség
  • Kezelés intravénás inotróp gyógyszerekkel (pl. Dobutamin, Levosimendan)
  • Mitrális billentyű csere vagy reumás mitralis billentyű szűkület
  • Neurológiai vagy pszichológiai betegség, amely ronthatja a beteg ítélőképességét vagy együttműködését
  • Terhesség vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció tünetei
Időkeret: 7 nap
Az életminőség-kérdőívekkel értékelt pitvarfibrillációs tünetek korrelálnak-e a pulzusszám variabilitásával
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció tünetei
Időkeret: 7 nap
Az életminőség-kérdőívekkel értékelt pitvarfibrillációs tünetek korrelálnak-e a pulzustartalékkal. A pulzustartalék a maximális pulzusszám (220 éves életkor) és a pitvarfibrilláció alatti átlagos pulzusszám közötti különbség (24 órás Holter EKG-monitorozással értékelve).
7 nap
6 MWD javulás (6 perc séta)
Időkeret: 7 nap
A pitvarfibrilláció kezelése után elért 6MWD javulás korrelál-e a szívfrekvencia variabilitásával.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hazem Omran, MD, HDZ NRW

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HDZNRW-KA-009-HO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tartós pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel