Prognose von Patienten mit konkurrierendem Linksschenkelblock
9. April 2017 aktualisiert von: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Morphologische und funktionelle Veränderungen, Risikostratifizierung und Prognose von Patienten mit konkurrierendem Linksschenkelblock
Die Forscher versuchten, die morphologischen und funktionellen Veränderungen, die Risikostratifizierung und die Prognose von Patienten von Teilnehmern mit komplettem Linksschenkelblock (CLBBB) zu bewerten.
Die Durchführung dieser Studie war größtenteils auf den gestiegenen klinischen Bedarf zurückzuführen, der das gestiegene Bewusstsein der Ärzte für Herzinsuffizienz aufgrund einer durch CLBBB verursachten asynchronen Herzfunktion widerspiegelte. Die Forscher zielen auch darauf ab, den Zeitpunkt oder die CMR-Parameter für die kardiale Resynchronisationstherapie bei Patienten mit CLBBB herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) bei Patienten mit Herzinsuffizienz war heterogen.
Die Kandidatenauswahl war vor der Intervention wichtig.
Die zugrunde liegende mechanische Dyssynchronie des linksventrikulären Schenkelblocks wurde unzureichend beschrieben.
Frühere Studien von Forschern ergaben, dass neuartige Bildgebungsmethoden wie kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie einschließlich T1-Mapping und Bildgebung mit Merkmalsverfolgung detailliertere Informationen über die regionale und globale LV-Funktion bei Patienten liefern können.
Während die Rolle neuer kardialer MR-Bildgebungstechniken bei der Vorhersage von CRT-Antworten, insbesondere bei LSB-Patienten, immer noch unzureichend ist.
Z Chen et al. verwendeten die T1-Mapping-Technik, um die diffuse Fibroselast des Myokards bei Patienten mit Herzinsuffizienz quantitativ zu bewerten.
Sie fanden jedoch heraus, dass die fokale Fibrosebelastung, nicht die diffuse Belastung, mit einem schlechten Ansprechen auf CRT verbunden ist.
Andere kardiale MR-Bildgebungsparameter zeigten ebenfalls potenzielle Prädiktoren für CRT, wie z. B. 16-Segment-Zeit bis zur maximalen radialen Wanddicke, Narbenpositionen und RV-Septum-Elektrodenplatzierung. wird angewendet, um die LV-Funktion bei LSB-Patienten (mit oder ohne Intervention) in 10 Jahren zu verfolgen, um prognostische Prädiktoren und Zeitpunkte oder CMR-Parameter für die kardiale Resynchronisationstherapie bei Patienten mit CLBBB herauszufinden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Minjie Lu, MD,PhD
- Telefonnummer: +861088398175
- E-Mail: lumjcn@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jinhui Li, MD
- Telefonnummer: +861088398158
- E-Mail: ljhasuka@163.com
Studienorte
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Rekrutierung
- Fuwai Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit komplettem Linksschenkelblock
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter und in der Lage und willens, zuzustimmen.
- Der Patient sollte einen kompletten Linksschenkelblock (LBBB) mit einer QRS-Dauer von >120 ms aufweisen
- Die Patienten sollten der NYHA-Funktionsklasse I, II oder III angehören.
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
- Permanentes Vorhofflimmern, Flattern oder Tachykardie (>100 bpm).
- Rechtsschenkelblock
- Kürzlicher Myokardinfarkt innerhalb von 40 Tagen vor der Einschreibung.
- Der Proband wurde innerhalb von 90 Tagen einer Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG) oder einer Klappenoperation unterzogen.
- Mit einem LV-Unterstützungsgerät (LVAD) implantiert oder mit hinreichender Wahrscheinlichkeit (nach Ermessen des Prüfers) im nächsten Jahr ein LVAD erhalten.
- Schwere Aortenstenose (mit einer Klappenfläche von < 1,0 cm2 oder signifikanter Klappenerkrankung, die voraussichtlich innerhalb des Studienzeitraums operiert wird).
- Komplexe und unkorrigierte angeborene Herzfehler.
- Klaustrophobie oder Geräte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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LSB ohne LV-Dysfunktion
LVEDD > 55 mm oder LVEF < 55 %
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Verwendung einer umfassenden MR-Studie (Funktion, LGE, Gewebecharakterisierung, Belastung, T1/T2-Kartierung) zur Vorhersage des Ergebnisses von LBBB mit unterschiedlicher Herzfunktion.
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LBBB mit LV-Dysfunktion
LVEDD < 55 mm und LVEF > 55 %
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Verwendung einer umfassenden MR-Studie (Funktion, LGE, Gewebecharakterisierung, Belastung, T1/T2-Kartierung) zur Vorhersage des Ergebnisses von LBBB mit unterschiedlicher Herzfunktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Herztransplantation
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Streicheln
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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ICD-Implantation
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Herzschrittmacher-Implantation
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Minjie Lu, MD,PhD, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical, Sciences and Peking Union Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Ansalone G, Giannantoni P, Ricci R, Trambaiolo P, Fedele F, Santini M. Biventricular pacing in heart failure: back to basics in the pathophysiology of left bundle branch block to reduce the number of nonresponders. Am J Cardiol. 2003 May 8;91(9A):55F-61F. doi: 10.1016/s0002-9149(02)03339-8.
- Marsan NA, Westenberg JJ, Ypenburg C, van Bommel RJ, Roes S, Delgado V, Tops LF, van der Geest RJ, Boersma E, de Roos A, Schalij MJ, Bax JJ. Magnetic resonance imaging and response to cardiac resynchronization therapy: relative merits of left ventricular dyssynchrony and scar tissue. Eur Heart J. 2009 Oct;30(19):2360-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehp280. Epub 2009 Jul 4.
- Sohal M, Shetty A, Duckett S, Chen Z, Sammut E, Amraoui S, Carr-White G, Razavi R, Rinaldi CA. Noninvasive assessment of LV contraction patterns using CMR to identify responders to CRT. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Aug;6(8):864-73. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.11.019. Epub 2013 Jun 2.
- Kellman P, Hansen MS. T1-mapping in the heart: accuracy and precision. J Cardiovasc Magn Reson. 2014 Jan 4;16(1):2. doi: 10.1186/1532-429X-16-2.
- Ambale-Venkatesh B, Lima JA. Cardiac MRI: a central prognostic tool in myocardial fibrosis. Nat Rev Cardiol. 2015 Jan;12(1):18-29. doi: 10.1038/nrcardio.2014.159. Epub 2014 Oct 28.
- Risum N, Tayal B, Hansen TF, Bruun NE, Jensen MT, Lauridsen TK, Saba S, Kisslo J, Gorcsan J 3rd, Sogaard P. Identification of Typical Left Bundle Branch Block Contraction by Strain Echocardiography Is Additive to Electrocardiography in Prediction of Long-Term Outcome After Cardiac Resynchronization Therapy. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 11;66(6):631-41. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.020.
- Aurich M, Keller M, Greiner S, Steen H, Aus dem Siepen F, Riffel J, Katus HA, Buss SJ, Mereles D. Left ventricular mechanics assessed by two-dimensional echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging: comparison of high-resolution speckle tracking and feature tracking. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1370-1378. doi: 10.1093/ehjci/jew042. Epub 2016 Mar 24.
- Bogarapu S, Puchalski MD, Everitt MD, Williams RV, Weng HY, Menon SC. Novel Cardiac Magnetic Resonance Feature Tracking (CMR-FT) Analysis for Detection of Myocardial Fibrosis in Pediatric Hypertrophic Cardiomyopathy. Pediatr Cardiol. 2016 Apr;37(4):663-73. doi: 10.1007/s00246-015-1329-8. Epub 2016 Jan 30.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):384.
- Taylor AJ, Salerno M, Dharmakumar R, Jerosch-Herold M. T1 Mapping: Basic Techniques and Clinical Applications. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):67-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.11.005.
- van der Graaf AW, Bhagirath P, Scheffer MG, de Medina RR, Gotte MJ. MR feature tracking in patients with MRI-conditional pacing systems: The impact of pacing. J Magn Reson Imaging. 2016 Oct;44(4):964-71. doi: 10.1002/jmri.25229. Epub 2016 Mar 17.
- Witt CM, Wu G, Yang D, Hodge DO, Roger VL, Cha YM. Outcomes With Left Bundle Branch Block and Mildly to Moderately Reduced Left Ventricular Function. JACC Heart Fail. 2016 Nov;4(11):897-903. doi: 10.1016/j.jchf.2016.07.002. Epub 2016 Sep 7.
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- Erne P, Iglesias JF, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Simon R, Fischer TA, Radovanovic D. Left bundle-branch block in patients with acute myocardial infarction: Presentation, treatment, and trends in outcome from 1997 to 2016 in routine clinical practice. Am Heart J. 2017 Feb;184:106-113. doi: 10.1016/j.ahj.2016.11.003. Epub 2016 Nov 10.
- Kawji MM, Glancy DL. Hypotension and Left Bundle Branch Block. Am J Cardiol. 2017 Apr 15;119(8):1292-1293. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.070. Epub 2017 Jan 25.
- Lu M, Zhao S, Jiang S, Yin G, Wang C, Zhang Y, Liu Q, Cheng H, Ma N, Zhao T, Chen X, Huang J, Zou Y, Song L, He Z, An J, Renate J, Xue H, Shah S. Fat deposition in dilated cardiomyopathy assessed by CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Aug;6(8):889-98. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.04.010. Epub 2013 Jul 10.
- Lu M, Zhao S, Yin G, Jiang S, Zhao T, Chen X, Tian L, Zhang Y, Wei Y, Liu Q, He Z, Xue H, An J, Shah S. T1 mapping for detection of left ventricular myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy: a preliminary study. Eur J Radiol. 2013 May;82(5):e225-31. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.12.014. Epub 2013 Jan 17.
- Lu M, Du H, Gao Z, Song L, Cheng H, Zhang Y, Yin G, Chen X, Ling J, Jiang Y, Wang H, Li J, Huang J, He Z, Zhao S. Predictors of Outcome After Alcohol Septal Ablation for Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy: An Echocardiography and Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging Study. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Mar;9(3):e002675. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002675.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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