Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose for pasienter med konkurrerende venstre grenblokk

9. april 2017 oppdatert av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Morfologiske og funksjonelle endringer, risikostratifisering og prognose for pasienter med konkurrerende venstre grenblokk

Etterforskerne søkte å evaluere de morfologiske og funksjonelle endringene, risikostratifiseringen og prognosen til pasienter til deltakere med konkurrerende venstre grenblokk (CLBBB).

Gjennomføringen av denne studien skyldtes i stor grad det økte kliniske behovet, som reflekterte den økte bevisstheten blant leger om hjertesvikt på grunn av asynkron hjertefunksjon forårsaket av CLBBB. Etterforskerne tar også sikte på å finne ut tidspunktet eller CMR-parametrene for hjerteresynkroniseringsterapi hos pasienter med CLBBB.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av kardial resynkroniseringsterapi (CRT) for hjertesviktpasienter var heterogen. Kandidatutvelgelsen var viktig før intervensjon. Den underliggende mekaniske dyssynkronien til venstre ventrikkelgrenblokk ble utilstrekkelig beskrevet. Tidligere studier av etterforskere fant at nye avbildningsmetoder som kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning inkludert T1-kartlegging og funksjonssporing kan gi mer detaljert informasjon om regional og global LV-funksjon hos pasienter. Mens rollen til nye hjerte-MR-avbildningsteknikker i å forutsi CRT-responser, spesielt hos LBBB-pasienter, fortsatt er utilstrekkelig. Z Chen et al brukte T1-kartleggingsteknikk for å kvantitativt vurdere den diffuse fibrosebelastningen av myokard hos hjertesviktpasienter. Men de fant at fokal fibrosebelastning, ikke diffus byrde, er assosiert med en dårlig respons på CRT. Andre hjerte-MR-avbildningsparametere viste også potensielle prediktorer for CRT, slik som 16-segments tid til maksimal radiell veggtykkelse, arrplassering og plassering av RV-septumledninger. I denne studien kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (inkludert T1 Mapping kombinert med funksjonssporingsavbildning) vil bli brukt for å følge opp LV-funksjon hos LBBB-pasienter (med eller uten intervensjon) om 10 år for å finne ut prognostiske prediktorer og tidspunkt eller CMR-parametre for hjerteresynkroniseringsterapi hos pasienter med CLBBB.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

emner med komplett venstre grenblokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er 18 år eller eldre og kan og er villig til å samtykke.
  • Pasienten bør presentere en komplett venstre grenblokk (LBBB) med QRS-varighet på >120ms
  • Pasientene bør være i NYHA funksjonsklasse I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Permanent atrieflimmer, flutter eller takykardi (>100 bpm).
  • Høyre grenblokk
  • Nylig hjerteinfarkt, innen 40 dager før påmelding.
  • Pasienten gjennomgikk koronar bypassgraft (CABG) eller ventilkirurgi innen 90 dager.
  • Implantert med en LVAD-enhet (LVAD), eller har rimelig sannsynlighet (etter etterforskerens skjønn) for å motta en LVAD i løpet av neste år.
  • Alvorlig aortastenose (med et klaffeareal på <1,0 cm2 eller signifikant klaffesykdom som forventes å bli operert innen studieperioden).
  • Kompleks og ukorrigert medfødt hjertesykdom.
  • Klaustrofobi eller enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LBBB uten LV-dysfunksjon
LVEDD>55mm eller LVEF<55%
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Ved hjelp av en omfattende MR-studie (Funksjon, LGE, Vevskarakterisering, Strain, T1/T2-kartlegging) for å forutsi utfallet av LBBB med ulik hjertefunksjon.
LBBB med LV-dysfunksjon
LVEDD<55 mm og LVEF>55 %
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Ved hjelp av en omfattende MR-studie (Funksjon, LGE, Vevskarakterisering, Strain, T1/T2-kartlegging) for å forutsi utfallet av LBBB med ulik hjertefunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
10 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år
10 år
Hjertetransplantasjon
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 10 år
10 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
ICD-implantasjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Pacemakerimplantasjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Peking Union Medical College Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Minjie Lu, MD,PhD, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical, Sciences and Peking Union Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBBB001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning av hjertet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere