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Prognosi dei pazienti con blocco di branca sinistra competitiva

9 aprile 2017 aggiornato da: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Cambiamenti morfologici e funzionali, stratificazione del rischio e prognosi dei pazienti con blocco di branca sinistra competitiva

I ricercatori hanno cercato di valutare i cambiamenti morfologici e funzionali, la stratificazione del rischio e la prognosi dei pazienti dei partecipanti con blocco di branca sinistra competitiva (CLBBB).

La conduzione di questo studio è stata in gran parte dovuta all'aumentato fabbisogno clinico, che rifletteva la maggiore consapevolezza tra i medici dell'insufficienza cardiaca dovuta alla funzione cardiaca asincrona causata da CLBBB. Gli investigatori mirano anche a capire il punto temporale o i parametri CMR per la terapia di resincronizzazione cardiaca nei pazienti con CLBBB.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'effetto della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) per i pazienti con insufficienza cardiaca era eterogeneo. La selezione dei candidati era importante prima dell'intervento. La sottostante dissincronia meccanica del blocco di branca del ventricolo sinistro non è stata sufficientemente descritta. Uno studio precedente dei ricercatori ha scoperto che nuovi metodi di imaging come la risonanza magnetica cardiovascolare, inclusa la mappatura T1 e l'imaging di tracciamento delle caratteristiche, possono fornire informazioni più dettagliate sulla funzione ventricolare sinistra regionale e globale nei pazienti. Mentre il ruolo delle nuove tecniche di imaging RM cardiaco nella previsione delle risposte CRT, specialmente nei pazienti con BBS, è ancora insufficiente. Z Chen et al hanno utilizzato la tecnica di mappatura T1 per valutare quantitativamente il carico di fibrosi diffusa del miocardio nei pazienti con insufficienza cardiaca. Ma hanno scoperto che il carico di fibrosi focale, non il carico diffuso, è associato a una scarsa risposta alla CRT. Anche altri parametri di imaging RM cardiaco hanno mostrato potenziali predittori di CRT, come il tempo massimo di 16 segmenti per lo spessore della parete radiale, le posizioni delle cicatrici e il posizionamento dell'elettrocatetere del setto destro. sarà applicato al follow-up della funzione LV nei pazienti con BBS (con o senza intervento) in 10 anni per scoprire predittori prognostici e punto temporale o parametri CMR per la terapia di risincronizzazione cardiaca nei pazienti con CLBBB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti con blocco di branca sinistro completo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha almeno 18 anni ed è in grado e disposto ad acconsentire.
  • Il paziente deve presentare un blocco di branca sinistra completo (BBS) con durata del QRS >120ms
  • I pazienti devono essere in classe funzionale NYHA I, II o III.

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Fibrillazione atriale permanente, flutter o tachicardia (>100 bpm).
  • Blocco di branca destro
  • Infarto miocardico recente, entro 40 giorni prima dell'arruolamento.
  • Il soggetto è stato sottoposto a bypass coronarico (CABG) o chirurgia valvolare entro 90 giorni.
  • Impiantato con un dispositivo di assistenza LV (LVAD) o ha una ragionevole probabilità (a discrezione dell'investigatore) di ricevere un LVAD nel prossimo anno.
  • Stenosi aortica grave (con un'area valvolare <1,0 cm2 o malattia valvolare significativa che dovrebbe essere operata durante il periodo di studio).
  • Cardiopatie congenite complesse e non corrette.
  • Claustrofobia o dispositivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BBS senza disfunzione ventricolare sinistra
LVED>55 mm o LVEF<55%
Utilizzo di uno studio RM completo (Funzione, LGE, Caratterizzazione tissutale, Strain, Mappatura T1/T2) per prevedere l'esito di BBS con diversa funzione cardiaca.
BBS con disfunzione ventricolare sinistra
LVEDD<55mm e LVEF>55%
Utilizzo di uno studio RM completo (Funzione, LGE, Caratterizzazione tissutale, Strain, Mappatura T1/T2) per prevedere l'esito di BBS con diversa funzione cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Trapianto di cuore
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colpo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Impianto ICD
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Impianto di pacemaker
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Minjie Lu, MD,PhD, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical, Sciences and Peking Union Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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