Ennuste potilaille, joilla on kilpaileva vasemmanpuoleinen haaratuki
sunnuntai 9. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Morfologiset ja toiminnalliset muutokset, riskien jakautuminen ja ennuste potilaista, joilla on kilpaileva vasemmanpuoleinen haaralohko
Tutkijat pyrkivät arvioimaan morfologisia ja toiminnallisia muutoksia, riskikerrostumista ja ennustetta potilailla, joilla oli kilpailevan vasemman kimpun haarakatkos (CLBBB).
Tämän tutkimuksen suorittaminen johtui suurelta osin lisääntyneestä kliinisestä tarpeesta, mikä heijasti lääkäreiden lisääntynyttä tietoisuutta sydämen vajaatoiminnasta, joka johtuu CLBBB:n aiheuttamasta asynkronisesta sydämen toiminnasta. Tutkijat pyrkivät myös selvittämään aikapisteen tai CMR-parametrit sydämen uudelleensynkronointihoitoon potilailla, joilla on CLBBB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) vaikutus sydämen vajaatoimintapotilailla oli heterogeeninen.
Ehdokkaiden valinta oli tärkeää ennen väliintuloa.
Vasemman kammion haarakatkon taustalla olevaa mekaanista dyssynkroniaa ei kuvattu riittävästi.
Aiemmassa tutkijoiden tutkimuksessa havaittiin, että uudet kuvantamismenetelmät, kuten sydän- ja verisuonimagneettikuvaus, mukaan lukien T1-kartoitus ja piirteiden seurantakuvaus, voivat tarjota yksityiskohtaisempaa tietoa potilaiden alueellisesta ja globaalista LV-toiminnasta.
Vaikka uusien sydämen MR-kuvaustekniikoiden rooli CRT-vasteiden ennustamisessa, erityisesti LBBB-potilailla, on edelleen riittämätön.
Z Chen ym. käyttivät T1-kartoitustekniikkaa arvioidakseen kvantitatiivisesti sydänlihaksen diffuusifibroositaakkaa sydämen vajaatoimintapotilailla.
Mutta he havaitsivat, että fokaalinen fibroositaakka, ei hajakuormitus, liittyy huonoon vasteeseen CRT: hen.
Muut sydämen MR-kuvausparametrit osoittivat myös mahdollisia CRT:n ennustajia, kuten 16 segmentin aika radiaalisen seinämän maksimipaksuuteen, arpien sijainnit ja RV-väliseinän johtojen sijoittelu. Tässä tutkimuksessa kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (mukaan lukien T1-kartoitus yhdistettynä piirteiden seurantakuvaukseen) käytetään LVBB-potilaiden LV-toiminnan seurantaan (intervention kanssa tai ilman) 10 vuoden kuluttua, jotta saadaan selville prognostiset ennustajat ja aikapisteet tai CMR-parametrit sydämen uudelleensynkronointihoitoon potilailla, joilla on CLBBB.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minjie Lu, MD,PhD
- Puhelinnumero: +861088398175
- Sähköposti: lumjcn@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jinhui Li, MD
- Puhelinnumero: +861088398158
- Sähköposti: ljhasuka@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
koehenkilöt, joilla on täydellinen vasemman nipun haarakatkos
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on vähintään 18-vuotias ja kykenevä ja halukas suostumaan.
- Potilaalla tulee olla täydellinen vasemman nipun haarakatkos (LBBB), jonka QRS-kesto on > 120 ms
- Potilaiden tulee kuulua NYHA-toimintaluokkaan I, II tai III.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Pysyvä eteisvärinä, lepatus tai takykardia (>100 bpm).
- Oikean nipun haaralohko
- Äskettäinen sydäninfarkti 40 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilölle tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai venttiilileikkaus 90 päivän sisällä.
- Implantoitu LVAD-laite (LVAD) tai hänellä on kohtuullinen todennäköisyys (tutkijan harkinnan mukaan) saada LVAD seuraavan vuoden aikana.
- Vaikea aorttastenoosi (läpän pinta-ala < 1,0 cm2 tai merkittävä läppäsairaus, jonka odotetaan leikattavan tutkimusjakson aikana).
- Monimutkainen ja korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus.
- Klaustrofobia tai laitteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LBBB ilman LV-häiriötä
LVEDD>55mm tai LVEF<55%
|
Kattavan MR-tutkimuksen (funktio, LGE, kudosten karakterisointi, venymä, T1/T2-kartoitus) avulla ennustamaan LBBB:n lopputulos erilaisilla sydämen toiminnoilla.
|
|
LBBB LV:n toimintahäiriöllä
LVEDD<55mm ja LVEF>55%
|
Kattavan MR-tutkimuksen (funktio, LGE, kudosten karakterisointi, venymä, T1/T2-kartoitus) avulla ennustamaan LBBB:n lopputulos erilaisilla sydämen toiminnoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Sydämensiirto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
ICD-istutus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Tahdistimen istutus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Minjie Lu, MD,PhD, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical, Sciences and Peking Union Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flowers NC. Left bundle branch block: a continuously evolving concept. J Am Coll Cardiol. 1987 Mar;9(3):684-97. doi: 10.1016/s0735-1097(87)80065-7.
- Ansalone G, Giannantoni P, Ricci R, Trambaiolo P, Fedele F, Santini M. Biventricular pacing in heart failure: back to basics in the pathophysiology of left bundle branch block to reduce the number of nonresponders. Am J Cardiol. 2003 May 8;91(9A):55F-61F. doi: 10.1016/s0002-9149(02)03339-8.
- Marsan NA, Westenberg JJ, Ypenburg C, van Bommel RJ, Roes S, Delgado V, Tops LF, van der Geest RJ, Boersma E, de Roos A, Schalij MJ, Bax JJ. Magnetic resonance imaging and response to cardiac resynchronization therapy: relative merits of left ventricular dyssynchrony and scar tissue. Eur Heart J. 2009 Oct;30(19):2360-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehp280. Epub 2009 Jul 4.
- Sohal M, Shetty A, Duckett S, Chen Z, Sammut E, Amraoui S, Carr-White G, Razavi R, Rinaldi CA. Noninvasive assessment of LV contraction patterns using CMR to identify responders to CRT. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Aug;6(8):864-73. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.11.019. Epub 2013 Jun 2.
- Kellman P, Hansen MS. T1-mapping in the heart: accuracy and precision. J Cardiovasc Magn Reson. 2014 Jan 4;16(1):2. doi: 10.1186/1532-429X-16-2.
- Ambale-Venkatesh B, Lima JA. Cardiac MRI: a central prognostic tool in myocardial fibrosis. Nat Rev Cardiol. 2015 Jan;12(1):18-29. doi: 10.1038/nrcardio.2014.159. Epub 2014 Oct 28.
- Risum N, Tayal B, Hansen TF, Bruun NE, Jensen MT, Lauridsen TK, Saba S, Kisslo J, Gorcsan J 3rd, Sogaard P. Identification of Typical Left Bundle Branch Block Contraction by Strain Echocardiography Is Additive to Electrocardiography in Prediction of Long-Term Outcome After Cardiac Resynchronization Therapy. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 11;66(6):631-41. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.020.
- Aurich M, Keller M, Greiner S, Steen H, Aus dem Siepen F, Riffel J, Katus HA, Buss SJ, Mereles D. Left ventricular mechanics assessed by two-dimensional echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging: comparison of high-resolution speckle tracking and feature tracking. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1370-1378. doi: 10.1093/ehjci/jew042. Epub 2016 Mar 24.
- Bogarapu S, Puchalski MD, Everitt MD, Williams RV, Weng HY, Menon SC. Novel Cardiac Magnetic Resonance Feature Tracking (CMR-FT) Analysis for Detection of Myocardial Fibrosis in Pediatric Hypertrophic Cardiomyopathy. Pediatr Cardiol. 2016 Apr;37(4):663-73. doi: 10.1007/s00246-015-1329-8. Epub 2016 Jan 30.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):384.
- Taylor AJ, Salerno M, Dharmakumar R, Jerosch-Herold M. T1 Mapping: Basic Techniques and Clinical Applications. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):67-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.11.005.
- van der Graaf AW, Bhagirath P, Scheffer MG, de Medina RR, Gotte MJ. MR feature tracking in patients with MRI-conditional pacing systems: The impact of pacing. J Magn Reson Imaging. 2016 Oct;44(4):964-71. doi: 10.1002/jmri.25229. Epub 2016 Mar 17.
- Witt CM, Wu G, Yang D, Hodge DO, Roger VL, Cha YM. Outcomes With Left Bundle Branch Block and Mildly to Moderately Reduced Left Ventricular Function. JACC Heart Fail. 2016 Nov;4(11):897-903. doi: 10.1016/j.jchf.2016.07.002. Epub 2016 Sep 7.
- Cerit L. Prediction of Readmission for Congestive Heart Failure With or Without Left Bundle Branch Block. Am J Cardiol. 2017 Jul 15;120(2):337. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.01.010. Epub 2017 Feb 2. No abstract available.
- Erne P, Iglesias JF, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Simon R, Fischer TA, Radovanovic D. Left bundle-branch block in patients with acute myocardial infarction: Presentation, treatment, and trends in outcome from 1997 to 2016 in routine clinical practice. Am Heart J. 2017 Feb;184:106-113. doi: 10.1016/j.ahj.2016.11.003. Epub 2016 Nov 10.
- Kawji MM, Glancy DL. Hypotension and Left Bundle Branch Block. Am J Cardiol. 2017 Apr 15;119(8):1292-1293. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.070. Epub 2017 Jan 25.
- Lu M, Zhao S, Jiang S, Yin G, Wang C, Zhang Y, Liu Q, Cheng H, Ma N, Zhao T, Chen X, Huang J, Zou Y, Song L, He Z, An J, Renate J, Xue H, Shah S. Fat deposition in dilated cardiomyopathy assessed by CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Aug;6(8):889-98. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.04.010. Epub 2013 Jul 10.
- Lu M, Zhao S, Yin G, Jiang S, Zhao T, Chen X, Tian L, Zhang Y, Wei Y, Liu Q, He Z, Xue H, An J, Shah S. T1 mapping for detection of left ventricular myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy: a preliminary study. Eur J Radiol. 2013 May;82(5):e225-31. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.12.014. Epub 2013 Jan 17.
- Lu M, Du H, Gao Z, Song L, Cheng H, Zhang Y, Yin G, Chen X, Ling J, Jiang Y, Wang H, Li J, Huang J, He Z, Zhao S. Predictors of Outcome After Alcohol Septal Ablation for Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy: An Echocardiography and Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging Study. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Mar;9(3):e002675. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002675.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBBB001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi