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Pronóstico de los pacientes con bloqueo completo de rama izquierda del haz de His

9 de abril de 2017 actualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Cambios morfológicos y funcionales, estratificación de riesgo y pronóstico de pacientes con bloqueo de rama izquierda competido

Los investigadores trataron de evaluar los cambios morfológicos y funcionales, la estratificación del riesgo y el pronóstico de los pacientes de los participantes con bloqueo de rama izquierda del haz de His (BRCL) completo.

La realización de este estudio se debió en gran parte al aumento de los requisitos clínicos, que reflejó la mayor conciencia entre los médicos sobre la insuficiencia cardíaca debida a la función cardíaca asincrónica causada por CLBBB. Los investigadores también tienen como objetivo determinar el punto temporal o los parámetros de CMR para la terapia de resincronización cardíaca en pacientes con CLBBB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El efecto de la terapia de resincronización cardíaca (TRC) para pacientes con insuficiencia cardíaca fue heterogéneo. La selección de candidatos era importante antes de la intervención. La asincronía mecánica subyacente del bloqueo de rama del haz de His del ventrículo izquierdo no se describió suficientemente. Un estudio anterior de los investigadores encontró que los métodos de imagen novedosos, como la resonancia magnética cardiovascular, incluido el mapeo T1 y la imagen de seguimiento de características, pueden proporcionar información más detallada sobre la función regional y global del VI en los pacientes. Mientras que el papel de las nuevas técnicas de imagen de RM cardiaca en la predicción de las respuestas de TRC, especialmente en pacientes con BRI, aún es insuficiente. Z Chen et al utilizaron la técnica de mapeo T1 para evaluar cuantitativamente la carga de fibrosis difusa del miocardio en pacientes con insuficiencia cardíaca. Pero encontraron que la carga de fibrosis focal, no la carga difusa, se asocia con una respuesta deficiente a la TRC. Otros parámetros de imágenes de RM cardíacas también mostraron predictores potenciales de TRC, como el tiempo de 16 segmentos hasta el grosor máximo de la pared radial, las ubicaciones de las cicatrices y la colocación del cable septal del VD. se aplicará para el seguimiento de la función del VI en pacientes con BRIHH (con o sin intervención) en 10 años para descubrir predictores pronósticos y puntos temporales o parámetros de CMR para la terapia de resincronización cardíaca en pacientes con BRIHH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Minjie Lu, MD,PhD
  • Número de teléfono: +861088398175
  • Correo electrónico: lumjcn@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jinhui Li, MD
  • Número de teléfono: +861088398158
  • Correo electrónico: ljhasuka@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos con bloqueo completo de rama izquierda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene 18 años o más y puede y está dispuesto a dar su consentimiento.
  • El paciente debe presentar bloqueo completo de rama izquierda (BRI) con QRS >120ms
  • Los pacientes deben estar en clase funcional NYHA I, II o III.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado
  • Fibrilación auricular permanente, aleteo o taquicardia (>100 lpm).
  • Bloqueo de rama derecha
  • Infarto de miocardio reciente, dentro de los 40 días anteriores a la inscripción.
  • El sujeto se sometió a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) o cirugía de válvula, dentro de los 90 días.
  • Implantado con un dispositivo de asistencia LV (LVAD), o tiene una probabilidad razonable (según el criterio del investigador) de recibir un LVAD en el próximo año.
  • Estenosis aórtica severa (con un área valvular de <1,0 cm2 o enfermedad valvular significativa que se espera operar dentro del período de estudio).
  • Cardiopatías congénitas complejas y no corregidas.
  • Claustrofobia o dispositivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BRI sin disfunción del VI
LVEDD>55mm o FEVI<55%
Uso de un estudio de RM integral (función, LGE, caracterización de tejidos, tensión, mapeo T1/T2) para predecir el resultado del BRI con función cardíaca diferente.
BRI con disfunción del VI
LVEDD<55mm y FEVI>55%
Uso de un estudio de RM integral (función, LGE, caracterización de tejidos, tensión, mapeo T1/T2) para predecir el resultado del BRI con función cardíaca diferente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Trasplante de corazón
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carrera
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Implantación de DAI
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Implantación de marcapasos
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Minjie Lu, MD,PhD, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical, Sciences and Peking Union Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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