Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einsatz sozialer Geschichten zur Reduzierung negativer Affekte und zur Verbesserung der Zufriedenheit bei Erwachsenen, die an einer ASD-Beurteilung teilnehmen

29. August 2019 aktualisiert von: Richard Jenkinson, University of Sheffield

Der Einsatz sozialer Geschichten zur Reduzierung negativer Affekte und zur Verbesserung der Zufriedenheit bei Erwachsenen, die an einer Untersuchung wegen Autismus-Spektrum-Störung teilnehmen

Viele Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) empfinden die Unvorhersehbarkeit sozialer Situationen als emotional belastend. Es ist wahrscheinlich, dass die Teilnahme an einer diagnostischen Beurteilung keine Ausnahme darstellt. Social Stories sind Kurzgeschichten, die eine soziale Situation beschreiben, damit die Menschen wissen, was sie erwartet. Sie sind so geschrieben, dass sie für Menschen mit ASD verständlich sind. In dieser Studie wird untersucht, ob eine über eine diagnostische Beurteilung verfasste Social Story die damit verbundene emotionale Belastung verringern und die Zufriedenheit der Menschen mit dem Prozess erhöhen kann. Wenn ja, könnten sie eine einfache Möglichkeit sein, den Diensten besser auf die Bedürfnisse ihrer Kunden einzugehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Einladung zur Teilnahme an der Studie wird jedem Terminschreiben beigefügt, das von den Gastgeberstandorten verschickt wird, während die Rekrutierung aktiv ist. Mit der Einladung werden die Teilnehmer dazu eingeladen, eine Website (gehostet von Qualtrics) zu besuchen, auf der sie Informationen über die Studie erhalten und gefragt werden, ob sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben möchten. Wenn die Einwilligung erteilt wird, werden sie gebeten, eine Online-Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Zeitpunkt 1) auszufüllen. An dieser Stelle werden auch Kontaktinformationen abgefragt.

Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe lesen eine Social Story darüber, was sie von ihrer Bewertung erwarten können. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe lesen die Standardinformationen, die der Host-Dienst darüber sendet, was sie von ihrer Bewertung erwarten können. Den Teilnehmern ist nicht bekannt, zu welcher Gruppe sie gehören.

Wenn sich die Teilnehmer für die Angabe einer Mobiltelefonnummer und E-Mail-Adresse entscheiden, wird eine Woche vor der Beurteilung und erneut am Morgen der Beurteilung eine SMS-Textnachricht und/oder eine E-Mail-Erinnerung verschickt. Diese Erinnerungen enthalten Hyperlinks zu Informationen darüber, was Sie erwartet, und erinnern Sie daran, das PANAS auszufüllen, sobald Sie zu Ihrem Termin kommen.

Bei der Ankunft bei ihrer Beurteilung (Zeitpunkt 2) füllen die Teilnehmer eine Papierkopie des PANAS-Fragebogens aus und werden nach demografischen Informationen gefragt. Die Teilnehmer werden auch gebeten, zu bewerten, inwieweit die Informationen, die sie vor der Teilnahme an der Beurteilung gelesen haben, ihnen dabei geholfen haben, zu wissen, was sie bisher erwartet. Papierexemplare des Fragebogens werden im Wartebereich zurückgelassen mit der Anweisung, sie nach dem Ausfüllen dem Personal zu übergeben.

Eine Woche nach ihrer Beurteilung (Zeitpunkt 3) erhalten die Teilnehmer eine weitere SMS/E-Mail, die einen Hyperlink zu einer Umfrage nach der Beurteilung enthält, in der die Teilnehmer gebeten werden, ihre Zufriedenheit mit der Beurteilung zu bewerten und ob sie eine ASD-Diagnose erhalten haben. Teilnehmer, die diesen Fragebogen nach einer Woche nicht ausfüllen, werden ein letztes Mal kontaktiert. Allen Teilnehmern wird ein Nachbesprechungsbogen zugesandt.

Hypothesen

  1. Im Vergleich zu Teilnehmern, die vor der Teilnahme an einem ASD-Test nicht-soziale Standardinformationen lesen, berichten Teilnehmer, die eine Social Story lesen, im Durchschnitt über eine geringere Zunahme negativer Affekte bei der Teilnahme an ihrem Test, gemessen anhand der negativen Subskala von die PANAS.
  2. Teilnehmer, die eine Social Story lesen, bevor sie an einem ASD-Test teilnehmen, berichten im Durchschnitt über eine höhere Zufriedenheit (gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala) mit dem Test als Teilnehmer, die standardmäßige, nicht soziale Informationen lesen.
  3. Im Vergleich zu Teilnehmern, die vor der Teilnahme an einem ASD-Assessment nicht-soziale Standardinformationen lesen, berichten Teilnehmer, die eine Social Story lesen, im Durchschnitt, dass das Assessment vorhersehbarer war (gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala).

Datenanalyse

  1. Vergleich der Mittelwerte unter Verwendung einer 2 (Gruppe; SS, Kontrolle) x 2 (Zeit; Zeit 1, Zeit 2) gemischten ANOVA (wiederholte Messungen des Zeitfaktors). Abhängige Variable = PANAS-Score.

    Vergleich der Mittelwerte unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests zum Zeitpunkt 2. Unabhängige Variable = Gruppe (2 Ebenen; SS und Kontrolle). Abhängige Variable = PANAS-Score.

    Beschreibende Statistik.

  2. Vergleich der Mittelwerte unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests zum Zeitpunkt 3. Unabhängige Variable = Gruppe (2 Ebenen; SS und Kontrolle). Abhängige Variable = Zufriedenheitswert.

    Beschreibende Statistik.

  3. Beschreibende Statistik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S11 9BF
        • Sheffield Adult Autism and Neurodevelopmental Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die am Host-Standort auf eine ASD-Beurteilung warten.
  • Personen, die die Website noch nie zuvor besucht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nach der Studie keine ASD-Diagnose erhalten, werden nicht in die inferenzstatistische Analyse einbezogen. Sie bleiben jedoch weiterhin Teilnehmer der Studie und ihre Daten werden deskriptiv gemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale Geschichte
Die Teilnehmer lesen Informationen darüber, was sie von der Bewertung erwarten können, im Format einer Social Story
Eine in der dritten Person geschriebene Kurzgeschichte darüber, wie es ist, an einem ASD-Assessment teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Standardinformationen
Die Teilnehmer lesen Standardinformationen darüber, was sie von der Bewertung erwarten können.
Informationen, die die Host-Site derzeit an Patienten sendet, um sie darüber zu informieren, was sie von der Beurteilung erwarten können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Änderungswerte: Ausgangswert und 3 Wochen
Ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß für positive und negative Affekte mit guten psychometrischen Eigenschaften (Crawford & Henry, 2004) und wurde in früheren Untersuchungen zur Messung negativer Affekte bei Menschen mit ASD verwendet (Samson, Huber & Gross, 2012).
Änderungswerte: Ausgangswert und 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Gesamtzufriedenheit mit der diagnostischen Beurteilung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
3 Wochen
Vorhersagbarkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, inwieweit die Informationen, die sie vor ihrer Bewertung gelesen haben, ihnen bisher dabei geholfen haben, zu erkennen, was sie von der Bewertung erwarten können.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard p Jenkinson, University of Sheffield

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • rjenkinson001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zur Wahrung der Vertraulichkeit der Teilnehmer werden keine individuellen Daten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren