Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​sociale historier til at reducere negativ påvirkning og forbedre tilfredshed hos voksne, der deltager i en ASD-vurdering

29. august 2019 opdateret af: Richard Jenkinson, University of Sheffield

Brugen af ​​sociale historier til at reducere negativ påvirkning og forbedre tilfredshed hos voksne, der deltager i en vurdering for autismespektrumforstyrrelse

Mange mennesker med autismespektrumforstyrrelse (ASD) finder uforudsigeligheden af ​​sociale situationer følelsesmæssigt belastende. Det er sandsynligt, at deltagelse i en diagnostisk vurdering ikke er nogen undtagelse. Sociale historier er noveller, der beskriver en social situation, så folk ved, hvad de kan forvente. De er skrevet på en måde, der er tilgængelig for personer med ASD. Denne undersøgelse vil undersøge, om en social historie skrevet om en diagnostisk vurdering kan reducere den tilhørende følelsesmæssige nød og øge folks tilfredshed med processen. Hvis det er tilfældet, kunne de være en enkel måde, hvorpå tjenester bedre kan imødekomme deres kunders behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En invitation til at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet i hvert aftalebrev, der udsendes af værtswebsted(erne), mens rekruttering er aktiv. Invitationen vil invitere deltagerne til at besøge en hjemmeside (hostet af Qualtrics), hvor de vil blive forsynet med oplysninger om undersøgelsen og spurgt, om de vil give informeret samtykke til at deltage. Hvis der gives samtykke, vil de blive bedt om at udfylde en onlineversion af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; tidspunkt 1). Der vil også blive anmodet om kontaktoplysninger på dette tidspunkt.

Deltagerne vil derefter blive tilfældigt fordelt til enten en forsøgsgruppe eller til en kontrolgruppe. Deltagerne i forsøgsgruppen vil læse en social historie om, hvad de kan forvente af deres vurdering; deltagere i kontrolgruppen vil læse de standardoplysninger, værtstjenesten sender ud om, hvad de kan forvente af deres vurdering. Deltagerne bliver blindet for, hvilken gruppe de er i.

Hvis deltagerne vælger at oplyse mobilnummer og e-mailadresse, udsendes en SMS-besked og/eller e-mail-påmindelse en uge før deres vurdering og igen om morgenen for vurderingen. Disse påmindelser vil indeholde hyperlinks til information om, hvad de kan forvente, og vil minde dem om at fuldføre PANAS, når de ankommer til deres aftale.

Ved ankomsten til deres vurdering (tid 2), vil deltagerne udfylde en papirkopi af PANAS-spørgeskemaet og vil blive bedt om demografiske oplysninger. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere, i hvor høj grad den information, de læste inden de deltog i vurderingen, har hjulpet dem til at vide, hvad de kan forvente indtil videre. Papirkopier af spørgeskemaet vil blive efterladt i venteområdet med instruktioner om at aflevere dem til personalet, når det er udfyldt.

En uge efter deres vurdering (tid 3), vil deltagerne modtage endnu en SMS/e-mail, som vil indeholde et hyperlink til en undersøgelse efter vurderingen, der vil bede deltagerne om at vurdere deres tilfredshed med vurderingen, og om de har fået en diagnose ASD. Deltagere, der ikke udfylder dette spørgeskema efter en uge, vil blive kontaktet en sidste gang. Alle deltagere får tilsendt et udredningsark.

Hypoteser

  1. Sammenlignet med deltagere, der læser standard, ikke-social information, før de deltager i en vurdering for ASD, vil deltagere, der læser en social historie, i gennemsnit rapportere en mindre stigning i negativ påvirkning, når de overværer deres vurdering, målt ved den negative subskala af PANAS.
  2. Deltagere, der læser en social historie, før de deltager i en vurdering for ASD, vil i gennemsnit rapportere højere tilfredshed (målt via en 5-punkts Likert-skala) med vurderingen end deltagere, der læser standard, ikke-social information.
  3. Sammenlignet med deltagere, der læste standard, ikke-social information, før de deltog i en vurdering for ASD, vil deltagere, der læser en social historie, i gennemsnit rapportere, at vurderingen var mere forudsigelig (målt via en 5-punkts Likert-skala).

Dataanalyse

  1. Sammenligning af midler ved hjælp af en 2 (gruppe; SS, kontrol) X 2 (tid; tid 1, tid 2) blandet ANOVA (gentagne mål på tidsfaktoren). Afhængig variabel = PANAS-score.

    Sammenligning af middelværdier ved hjælp af en uafhængig t-test på tidspunkt 2. Uafhængig variabel = gruppe (2 niveauer; SS og kontrol). Afhængig variabel = PANAS-score.

    Beskrivende statistik.

  2. Sammenligning af gennemsnit ved brug af Mann-Whitney U-testen på tidspunkt 3. Uafhængig variabel = gruppe (2 niveauer; SS og kontrol). Afhængig variabel = tilfredshedsscore.

    Beskrivende statistik.

  3. Beskrivende statistik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S11 9BF
        • Sheffield Adult Autism and Neurodevelopmental Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der afventer en ASD-vurdering på værtsstedet.
  • Folk, der aldrig har besøgt siden før.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke får en diagnose af ASD efter undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i den konkluderende statistiske analyse. De vil dog stadig være deltagere i undersøgelsen, og deres data vil blive rapporteret beskrivende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social historie
Deltagerne vil læse information om, hvad de kan forvente af vurderingen i form af en social historie
En novelle skrevet i tredje person om, hvordan det er at deltage i en vurdering for ASD.
Aktiv komparator: Standard information
Deltagerne vil læse standardoplysninger om, hvad de kan forvente af vurderingen.
Oplysninger, som værtsstedet i øjeblikket sender ud til patienterne, der informerer dem om, hvad de kan forvente af vurderingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ændringsscore: baseline og 3 uger
Et meget brugt selvrapporteringsmål for positiv og negativ affekt med gode psykometriske egenskaber (Crawford & Henry, 2004) og er blevet brugt i tidligere forskning til at måle negativ affekt hos mennesker med ASD (Samson, Huber, & Gross, 2012).
Ændringsscore: baseline og 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tilfredshed
Tidsramme: 3 uger
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres generelle tilfredshed med den diagnostiske vurdering på en 5-punkts Likert-skala.
3 uger
Forudsigelighed
Tidsramme: 3 uger
Deltagerne vil blive bedt om på en 5-punkts Likert-skala at vurdere, i hvilket omfang den information, de læste forud for deres vurdering, hidtil har hjulpet dem til at vide, hvad de kan forvente af vurderingen.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard p Jenkinson, University of Sheffield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • rjenkinson001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Social historie

3
Abonner