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L'uso di storie sociali per ridurre gli affetti negativi e migliorare la soddisfazione negli adulti che partecipano a una valutazione ASD

29 agosto 2019 aggiornato da: Richard Jenkinson, University of Sheffield

L'uso di storie sociali per ridurre gli affetti negativi e migliorare la soddisfazione negli adulti che partecipano a una valutazione per il disturbo dello spettro autistico

Molte persone con disturbo dello spettro autistico (ASD) trovano l'imprevedibilità delle situazioni sociali emotivamente angosciante. È probabile che partecipare a una valutazione diagnostica non faccia eccezione. Le storie sociali sono storie brevi che descrivono una situazione sociale in modo che le persone sappiano cosa aspettarsi. Sono scritti in un modo accessibile alle persone con ASD. Questo studio esplorerà se una storia sociale scritta su una valutazione diagnostica può ridurre il disagio emotivo associato e aumentare la soddisfazione delle persone per il processo. In tal caso, potrebbero essere un modo semplice in cui i servizi possono soddisfare meglio le esigenze dei loro clienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un invito a partecipare allo studio sarà incluso in ogni lettera di nomina inviata dal sito o dai siti ospitanti mentre il reclutamento è attivo. L'invito inviterà i partecipanti a visitare un sito Web (ospitato da Qualtrics) dove verranno fornite loro informazioni sullo studio e verrà loro chiesto se desiderano fornire il consenso informato alla partecipazione. Se viene dato il consenso, verrà chiesto loro di completare una versione online del Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS; tempo 1). A questo punto verranno richieste anche le informazioni di contatto.

I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale oa un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale leggeranno una Social Story su cosa aspettarsi dalla loro valutazione; i partecipanti al gruppo di controllo leggeranno le informazioni standard che il servizio host invia su cosa aspettarsi dalla loro valutazione. I partecipanti saranno accecati dal gruppo in cui si trovano.

Se i partecipanti scelgono di fornire un numero di telefono cellulare e un indirizzo e-mail, un messaggio di testo SMS e/o un promemoria e-mail verrà inviato una settimana prima della loro valutazione e di nuovo la mattina della valutazione. Questi promemoria includeranno collegamenti ipertestuali alle informazioni su cosa aspettarsi e ricorderanno loro di completare il PANAS una volta arrivati ​​all'appuntamento.

All'arrivo alla loro valutazione (tempo 2), i partecipanti compileranno una copia cartacea del questionario PANAS e verranno chieste informazioni demografiche. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di valutare la misura in cui le informazioni che hanno letto prima di partecipare alla valutazione li hanno aiutati a sapere cosa aspettarsi fino a quel momento. Le copie cartacee del questionario saranno lasciate nell'area di attesa con le istruzioni per consegnarle al personale una volta compilato.

Una settimana dopo la loro valutazione (tempo 3), i partecipanti riceveranno un altro SMS/e-mail che includerà un collegamento ipertestuale a un sondaggio post-valutazione che chiederà ai partecipanti di valutare la loro soddisfazione per la valutazione e se hanno ricevuto una diagnosi di ASD. I partecipanti che non completano questo questionario dopo una settimana verranno contattati un'ultima volta. A tutti i partecipanti verrà inviata una scheda di debriefing.

Ipotesi

  1. Rispetto ai partecipanti che hanno letto informazioni standard non sociali prima di partecipare a una valutazione per ASD, i partecipanti che leggono una storia sociale riporteranno, in media, un aumento minore dell'affetto negativo durante la loro valutazione, come misurato dalla sottoscala negativa di i PANAS.
  2. I partecipanti che leggono una storia sociale prima di partecipare a una valutazione per ASD riporteranno, in media, una maggiore soddisfazione (misurata tramite una scala Likert a 5 punti) con la valutazione rispetto ai partecipanti che leggono informazioni standard non sociali.
  3. Rispetto ai partecipanti che hanno letto informazioni standard non sociali prima di partecipare a una valutazione per ASD, i partecipanti che hanno letto una storia sociale riferiranno, in media, che la valutazione era più prevedibile (misurata tramite una scala Likert a 5 punti).

Analisi dei dati

  1. Confronto delle medie utilizzando un'ANOVA mista 2 (gruppo; SS, controllo) X 2 (tempo; tempo 1, tempo 2) (misure ripetute sul fattore tempo). Variabile dipendente = punteggio PANAS.

    Confronto delle medie utilizzando un test t indipendente al tempo 2. Variabile indipendente = gruppo (2 livelli; SS e controllo). Variabile dipendente = punteggio PANAS.

    Statistiche descrittive.

  2. Confronto delle medie utilizzando il test U di Mann-Whitney al tempo 3. Variabile indipendente = gruppo (2 livelli; SS e controllo). Variabile dipendente = punteggio di soddisfazione.

    Statistiche descrittive.

  3. Statistiche descrittive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S11 9BF
        • Sheffield Adult Autism and Neurodevelopmental Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone in attesa di una valutazione ASD presso il sito ospitante.
  • Persone che non hanno mai visitato il sito prima.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non ricevono una diagnosi di ASD a seguito dello studio non saranno incluse nell'analisi statistica inferenziale. Tuttavia, parteciperanno comunque allo studio e i loro dati saranno riportati in modo descrittivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Storia Sociale
I partecipanti leggeranno le informazioni su cosa aspettarsi dalla valutazione sotto forma di Social Story
Un racconto scritto in terza persona su cosa vuol dire partecipare a una valutazione per ASD.
Comparatore attivo: Informazioni standard
I partecipanti leggeranno le informazioni standard su cosa aspettarsi dalla valutazione.
Informazioni che il sito ospitante attualmente invia ai pazienti informandoli su cosa aspettarsi dalla valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Modificare i punteggi: basale e 3 settimane
Una misura self-report ampiamente utilizzata degli affetti positivi e negativi con buone proprietà psicometriche (Crawford & Henry, 2004) ed è stata utilizzata in precedenti ricerche per misurare gli affetti negativi nelle persone con ASD (Samson, Huber, & Gross, 2012).
Modificare i punteggi: basale e 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Soddisfazione
Lasso di tempo: 3 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione complessiva per la valutazione diagnostica, su una scala Likert a 5 punti.
3 settimane
Prevedibilità
Lasso di tempo: 3 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare, su una scala Likert a 5 punti, in che misura le informazioni che hanno letto prima della loro valutazione li hanno finora aiutati a sapere cosa aspettarsi dalla valutazione.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard p Jenkinson, University of Sheffield

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rjenkinson001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi al fine di tutelare la riservatezza dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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