Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie historii społecznych w celu zmniejszenia negatywnego wpływu i poprawy satysfakcji u dorosłych uczestniczących w ocenie ASD

29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Richard Jenkinson, University of Sheffield

Wykorzystanie historii społecznych w celu zmniejszenia negatywnego wpływu i poprawy zadowolenia dorosłych uczestniczących w ocenie zaburzeń ze spektrum autyzmu

Dla wielu osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) nieprzewidywalność sytuacji społecznych jest emocjonalnie niepokojąca. Prawdopodobnie udział w ocenie diagnostycznej nie jest wyjątkiem. Historie społeczne to krótkie historie, które opisują sytuację społeczną, aby ludzie wiedzieli, czego się spodziewać. Są napisane w sposób przystępny dla osób z ASD. To badanie ma na celu zbadanie, czy historia społeczna napisana na temat oceny diagnostycznej może zmniejszyć związany z nią stres emocjonalny i zwiększyć satysfakcję ludzi z procesu. Jeśli tak, mogą być prostym sposobem na lepsze zaspokajanie potrzeb klientów przez usługi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaproszenie do udziału w badaniu będzie dołączane do każdego zawiadomienia o powołaniu wysyłanego przez ośrodek (ośrodki) goszczące w czasie trwania rekrutacji. Zaproszenie zaprosi uczestników do odwiedzenia strony internetowej (hostowanej przez Qualtrics), gdzie otrzymają informacje o badaniu i pytanie, czy chcieliby wyrazić świadomą zgodę na udział. Jeśli zgoda zostanie udzielona, ​​zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej wersji Harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS; czas 1). W tym momencie wymagane będą również dane kontaktowe.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub do grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeczytają Historię Społeczną o tym, czego mogą się spodziewać po ich ocenie; uczestnicy z grupy kontrolnej zapoznają się ze standardowymi informacjami wysyłanymi przez serwis hosta na temat tego, czego mogą się spodziewać po ich ocenie. Uczestnicy będą ślepi na to, w której grupie się znajdują.

Jeśli uczestnicy zdecydują się podać numer telefonu komórkowego i adres e-mail, wiadomość tekstowa SMS i/lub e-mail z przypomnieniem zostaną wysłane na tydzień przed oceną i ponownie rano w dniu oceny. Przypomnienia te będą zawierały hiperłącza do informacji o tym, czego się spodziewać, i przypomną pacjentom o wypełnieniu kwestionariusza PANAS po przybyciu na spotkanie.

Po przybyciu na miejsce oceny (czas 2) uczestnicy wypełnią papierową kopię kwestionariusza PANAS i zostaną poproszeni o podanie informacji demograficznych. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę, w jakim stopniu informacje, które przeczytali przed przystąpieniem do oceny, pomogły im dowiedzieć się, czego mogą się spodziewać do tej pory. Papierowe kopie kwestionariuszy zostaną pozostawione w poczekalni z instrukcją, aby po ich wypełnieniu przekazać je personelowi.

Tydzień po ocenie (czas 3) uczestnicy otrzymają kolejny SMS/e-mail, który będzie zawierał hiperłącze do ankiety po ocenie, w której uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich zadowolenia z oceny i czy otrzymali diagnozę ASD. Z uczestnikami, którzy nie wypełnią tego kwestionariusza po upływie jednego tygodnia, skontaktujemy się po raz ostatni. Wszyscy uczestnicy otrzymają arkusz podsumowujący.

hipotezy

  1. W porównaniu z uczestnikami, którzy czytali standardowe, niespołeczne informacje przed przystąpieniem do oceny pod kątem ASD, uczestnicy, którzy czytali Historię społeczną, zgłaszali średnio mniejszy wzrost negatywnego afektu podczas oceny, mierzony za pomocą negatywnej podskali PANAS.
  2. Uczestnicy, którzy przeczytali Historię społecznościową przed przystąpieniem do oceny pod kątem ASD, zgłoszą średnio wyższą satysfakcję (mierzoną za pomocą 5-punktowej skali Likerta) z oceny niż uczestnicy, którzy przeczytali standardowe informacje niespołeczne.
  3. W porównaniu z uczestnikami, którzy czytali standardowe, niespołeczne informacje przed przystąpieniem do oceny pod kątem ASD, uczestnicy, którzy przeczytali Historię społeczną, zgłoszą średnio, że ocena była bardziej przewidywalna (mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta).

Analiza danych

  1. Porównanie średnich przy użyciu mieszanej ANOVA 2 (grupa; SS, kontrola) X 2 (czas; czas 1, czas 2) (powtórzone pomiary dla czynnika czasu). Zmienna zależna = wynik PANAS.

    Porównanie średnich przy użyciu niezależnego testu t w czasie 2. Zmienna niezależna = grupa (2 poziomy; SS i kontrola). Zmienna zależna = wynik PANAS.

    Opisowe statystyki.

  2. Porównanie średnich za pomocą testu U Manna-Whitneya w czasie 3. Zmienna niezależna = grupa (2 poziomy; SS i kontrola). Zmienna zależna = wynik zadowolenia.

    Opisowe statystyki.

  3. Opisowe statystyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S11 9BF
        • Sheffield Adult Autism and Neurodevelopmental Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby oczekujące na ocenę ASD w ośrodku przyjmującym.
  • Osoby, które nigdy wcześniej nie odwiedziły witryny.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których po badaniu nie zostanie zdiagnozowana ASD, nie zostaną uwzględnione w wnioskowanej analizie statystycznej. Jednak nadal będą uczestnikami badania, a ich dane będą przedstawiane opisowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Historia społeczna
Uczestnicy przeczytają informacje o tym, czego mogą się spodziewać po ocenie w formie Historii Społecznej
Krótka historia napisana w trzeciej osobie o tym, jak to jest uczestniczyć w ocenie pod kątem ASD.
Aktywny komparator: Informacje standardowe
Uczestnicy zapoznają się ze standardowymi informacjami o tym, czego mogą się spodziewać po ocenie.
Informacje, które strona hosta obecnie wysyła do pacjentów, informując ich o tym, czego mogą oczekiwać od oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmień wyniki: punkt wyjściowy i 3 tygodnie
Szeroko stosowana samoopisowa miara pozytywnego i negatywnego afektu o dobrych właściwościach psychometrycznych (Crawford i Henry, 2004) i była stosowana we wcześniejszych badaniach do pomiaru afektu negatywnego u osób z ASD (Samson, Huber i Gross, 2012).
Zmień wyniki: punkt wyjściowy i 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z oceny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ogólnego zadowolenia z oceny diagnostycznej na 5-punktowej skali Likerta.
3 tygodnie
Przewidywalność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na 5-punktowej skali Likerta, w jakim stopniu informacje, które przeczytali przed oceną, pomogły im dowiedzieć się, czego mogą oczekiwać od oceny.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard p Jenkinson, University of Sheffield

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rjenkinson001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie będą udostępniane w celu ochrony poufności uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj