VCH – vAFC Phase 3 (vAFC)

Hintergrund: Es hat sich gezeigt, dass Spezialkliniken für Vorhofflimmern (VHF) Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit VHF, Wiedereinweisungen in die Notaufnahme und die gesamten Gesundheitskosten reduzieren und gleichzeitig das Gesundheitsverhalten und die Lebensqualität der Patienten verbessern. Eine virtuell bereitgestellte Vorhofflimmern-Klinik kann einen praktikablen Ansatz bieten, um Hindernisse für den Zugang zu spezialisierter Versorgung zu beseitigen, aber derzeit gibt es keine virtuellen Vorhofflimmern-Modelle. Virtuelle Kliniken, die neue und aufkommende Digital- und Kommunikationstechnologien verwenden, wurden jedoch bei der Behandlung von Patienten mit einer Vielzahl chronischer Krankheiten eingesetzt: entzündliche Darmerkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen, Augenprobleme und für die postoperative Nachsorge (z Operation). Es wurde festgestellt, dass sie eine schnelle Überweisung erleichtern, die Kommunikation mit Anbietern verbessern, klinische Indikatoren verbessern, die Selbstwirksamkeit verbessern und ein Wissen erreichen, das mit der üblichen Versorgung vergleichbar ist. Zweck: Der Hauptzweck von Phase 3 des Projekts ist die Implementierung und Bewertung eines alternativen Behandlungsmodells, einer virtuellen Vorhofflimmern-Klinik (vAFC) für überwiesene Patienten mit Vorhofflimmern, die in Gemeinden außerhalb des Großraums Vancouver leben.

Methodik:

Design: Wir werden zwei Arten der AF-Versorgung testen: 1) virtuelle AF-Versorgung (Interventionsgruppe) und 2) persönliche AF-Klinikversorgung (Kontrollgruppe). Die Interventionsgruppe erhält den vAFC. Die vAFC umfasst bis zu vier geplante Begegnungen mit den NPs/Kardiologen: eine erste Begegnung nach der Ausgangsuntersuchung (z. B. Holter, Echo) und nach 4 bis 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten. Für die Dauer der Intervention erhält die vAFC-Gruppe auch Zugang zu einer Website mit spezifischen AF-Bildungsinhalten und -ressourcen. Die Kontrollgruppe erhält die übliche AF-Versorgung vor Ort, die von der Vancouver AF-Klinik bereitgestellt wird. Rekrutierung: Insgesamt 60–80 Patienten mit Vorhofflimmern, 30–40 jeder Gruppe zugeteilt, werden von der VHF-Klinik in Vancouver rekrutiert. Diese Stichprobengröße entspricht den Empfehlungen für Pilot-/Machbarkeitsstudien. Das Personal der AF-Klinik wird geeignete Patienten identifizieren und ihnen ein „Anschreiben zum Erstkontakt“ zusenden. Die Patienten werden sich mit dem Forschungsteam in Verbindung setzen oder von diesem kontaktiert werden, das zusätzliche Studiendetails bereitstellt, Fragen beantwortet, ein Screening auf Eignung durchführt und die Zustimmung einholt. Datenerhebung: Interventions- und Kontrollgruppen werden während des Studienzeitraums die gleichen wiederholten Messungen durchführen. Demografische Daten werden zu Studienbeginn erhoben. Die primären Ergebnisse: AF

Wissen und AF Lebensqualität und sekundäre Ergebnisse:

Die Nutzung des Gesundheitswesens und der wahrgenommene Stress werden zu drei Zeitpunkten erfasst: Baseline (t1) (nach Einwilligung, vor Randomisierung), 3 Monate (t2) und 6 Monate (t3). Die sekundären Ergebnisse: Lebensstilverhalten, körperliche Aktivität , und die Patientenzufriedenheit wird bei t1 und t3 erhalten. Fragebogendaten werden mit dem Online-Umfrageprogramm Qualtrics erhoben. Jedem Teilnehmer wird ein eindeutiger Identifikationscode zugewiesen und ein Link zur Umfrage und zum Einwilligungsformular per E-Mail gesendet, sobald er die Eignungsprüfung abgeschlossen hat. Die Krankengeschichte des Patienten, das Schlaganfallrisiko, das Blutungsrisiko und die Medikamente werden aus dem Konsultationsschreiben entnommen, das bei der Überweisung des Patienten an die AF-Klinik gesendet wird. Die Nutzung der Website wird für jeden Teilnehmer mit Google Analytics gemessen. Im Anschluss an die Studie werden etwa acht Teilnehmer aus jedem Studienarm zu einem einstündigen Interview eingeladen. Datenanalyse: Der Schwerpunkt des Pilotprojekts wird auf Effektstärken liegen, wie z

Leitfaden zur Bestimmung der Anzahl der Fälle, die für eine umfassende Studie erforderlich sind, und der Durchführbarkeit einer solchen Studie. Die Daten werden

sowohl grafisch als auch statistisch ausgewertet, wobei der Schwerpunkt auf den Effektstärken der Veränderungen über die Zeit und auf den Effektstärken für die Gruppenunterschiede liegt.