Förderung körperlicher Aktivität bei Menschen mit Schizophrenie. (ProActiveS)
Testen einer Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Schizophrenie: Eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie.
Menschen mit Schizophrenie sterben etwa 20 Jahre früher als die Allgemeinbevölkerung, und dies ist hauptsächlich auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und die damit verbundene schlechte körperliche Gesundheit zurückzuführen. Die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen treten bei Menschen mit Schizophrenie deutlich häufiger auf, können jedoch weitgehend verhindert werden, beispielsweise durch regelmäßige PA-Maßnahmen. Bestehende Interventionen zur Erhöhung der PA bei Schizophrenie sind im Allgemeinen untheoretisch und mangelt an manueller Umsetzung und angemessener Bewertung, wodurch ihr Nutzen für die klinische Praxis eingeschränkt wird.
Basierend auf den MRC-Richtlinien für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen wurde eine 12-wöchige Intervention entwickelt und durch eine systematische Überprüfung der Faktoren, die PA bei Menschen mit Schizophrenie beeinflussen, sowie eine qualitative Studie zur Untersuchung der Barrieren und Motivatoren für PA (Nr =10). Anschließend wurde die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention in einer unkontrollierten Pilotstudie (n=20) untersucht.
Die Pilotstudie zeigte, dass die Intervention für Menschen mit Schizophrenie sowohl machbar als auch akzeptabel war. Die Verbleibquote lag bei 90 % (n=18), als Gründe für den Abbruch wurden Arbeitsverpflichtungen und andere Krankheiten genannt.
Von den 18 Teilnehmern, die die Intervention abgeschlossen hatten, steigerten 17 (94 %) ihre wöchentliche Schrittzahl, 14 (78 %) erfüllten irgendwann während der 12 Wochen die aktuellen Gesundheitsrichtlinien von 10.000 Schritten pro Tag, 10 (56 %) hatten ein gewisses Gewicht 12 (67 %) nutzten eine zusätzliche Möglichkeit zur Gesundheitsförderung (z. B. Verbesserung der Ernährung, Aufhören des Rauchens, Besuch eines Fitnessstudios) und 13 (72 %) nutzten neben dem Gehen eine andere Form der körperlichen Betätigung (z. B. Schwimmen).
Die Teilnehmer empfanden die Intervention als angenehm und waren der Meinung, dass sie jedem mit Schizophrenie angeboten werden sollte. Die Intervention erwies sich auch als machbar und akzeptabel für das Personal, das Patienten zur Teilnahme überwies. Informelle Rückmeldungen des Personals bestätigten die Notwendigkeit eines solchen Dienstes, insbesondere für diejenigen, die antipsychotische Medikamente einnehmen, und deuteten darauf hin, dass er bei einer umfassenderen Implementierung eine beliebte und nützliche Ressource wäre.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie oder einer verwandten Störung (z. B. schizoaffektive Störung, Psychose)
- Leben in der Gemeinschaft
- Klinisch stabil für mindestens 8 Wochen vor der Einschreibung in die Intervention
- Fähigkeit, ohne Hilfe sicher zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ProActiveS
Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelte, erhielten alle Teilnehmer die Intervention.
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Eine 12-wöchige Verhaltensänderungsintervention, bei der sich die Teilnehmer wöchentlich mit dem Forscher trafen und mit einem Schrittzähler die Schrittzahl maßen und ein Aktivitätstagebuch führten, um den Fortschritt zu überwachen, Ziele festzulegen und zu planen, wie mit identifizierten Hindernissen umgegangen werden soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (12 Wochen).
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Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention wurden mithilfe gemischter Methoden bewertet, um Rekrutierung, Durchführung, Gründe für den Abbruch, Feedback der Teilnehmer (positiv und negativ) und Verbesserungsvorschläge zu untersuchen.
Dies wurde quantitativ bewertet, indem die Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die einer Teilnahme zustimmten, und die Anzahl der Teilnehmer, die sich einschrieben, aber abbrachen, erfasst wurden.
Die Teilnehmer wurden außerdem gebeten, während der letzten Sitzung der Intervention ein Feedback-Formular auszufüllen, das Platz für Freitext enthielt.
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Nach dem Eingriff (12 Wochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der wöchentlichen Schrittzahl.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Interventionsendpunkt (12 Wochen).
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Die Aktivität wurde objektiv mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen.
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Zu Studienbeginn und am Interventionsendpunkt (12 Wochen).
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Änderung des Aktivitätsniveaus.
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention.
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Die Teilnehmer nutzten ihre Schrittzähler, um die tägliche Schrittzahl zu messen und die Gesamtzahl ihrer Schritte in ihren Aktivitätstagebüchern festzuhalten.
Die Teilnehmer hielten auch die Zeit, die sie im Sitzen verbrachten, in ihren Aktivitätstagebüchern fest.
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Während der 12-wöchigen Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen M Lawrie, MBChB,FRCPsych, University of Edinburgh
- Hauptermittler: Gillian E Mead, MBChB,FRCPEd, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/0383
- 185550 (Andere Kennung: IRAS Project ID)
- DTF/12/12 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office)
- 15-SS-0192 (Andere Kennung: NHS Lothian REC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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