Promuovere l'attività fisica nelle persone con schizofrenia. (ProActiveS)
Testare un intervento per aumentare l'attività fisica nella schizofrenia: uno studio di fattibilità e accettabilità.
Le persone affette da schizofrenia muoiono circa 20 anni prima rispetto a quelle della popolazione generale, e ciò è dovuto principalmente a malattie cardiovascolari (CVD) e alla relativa cattiva salute fisica. I fattori di rischio per CVD sono significativamente più prevalenti nelle persone con schizofrenia, ma sono ampiamente prevenibili, ad esempio, impegnandosi in PA regolare. Gli interventi esistenti per aumentare la PA nella schizofrenia sono generalmente ateorici e mancano di manualizzazione e valutazione appropriata, riducendo così la loro utilità nella pratica clinica.
Attingendo alle linee guida MRC per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi, è stato sviluppato un intervento di 12 settimane e informato da una revisione sistematica dei fattori che influenzano la PA nelle persone con schizofrenia e uno studio qualitativo che esplora le barriere e le motivazioni alla PA (n =10). La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento sono state poi studiate in uno studio pilota non controllato (n=20).
Lo studio pilota ha dimostrato che l'intervento era fattibile e accettabile per le persone affette da schizofrenia. Il tasso di ritenzione era del 90% (n=18) e le ragioni addotte per l'abbandono erano impegni di lavoro e altre malattie.
Dei 18 che hanno completato l'intervento, 17 (94%) hanno aumentato il numero di passi settimanali, 14 (78%) hanno soddisfatto le attuali linee guida di salute pubblica di 10.000 passi al giorno ad un certo punto durante le 12 settimane, 10 (56%) hanno sperimentato un certo peso perdita, 12 (67%) hanno colto un'ulteriore opportunità di promozione della salute (ad esempio, migliorare la dieta, smettere di fumare, iscriversi a una palestra) e 13 (72%) hanno intrapreso un'altra forma di PA oltre a camminare (ad esempio, nuotare).
I partecipanti hanno trovato l'intervento piacevole e hanno pensato che dovrebbe essere offerto a tutti coloro che soffrono di schizofrenia. L'intervento si è rivelato fattibile e accettabile anche per il personale che ha indirizzato i pazienti a prenderne parte. Il feedback informale del personale ha confermato la necessità di tale servizio, in particolare per coloro che assumono farmaci antipsicotici, e ha indicato che, se dovesse essere implementato più ampiamente, sarebbe una risorsa popolare e utile.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia o disturbo correlato (per es., disturbo schizoaffettivo, psicosi)
- Vivere in comunità
- Clinicamente stabile per almeno 8 settimane prima dell'arruolamento all'intervento
- Capacità di camminare in sicurezza senza aiuto
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ProActiveS
Poiché si trattava di uno studio di fattibilità, tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento.
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Un intervento di modifica del comportamento di 12 settimane, durante il quale i partecipanti si sono incontrati settimanalmente con il ricercatore e hanno utilizzato un contapassi per misurare il conteggio dei passi e hanno completato un diario delle attività per monitorare i progressi, fissare obiettivi e pianificare come affrontare le barriere identificate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e accettabilità dell'intervento.
Lasso di tempo: Post intervento (12 settimane).
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La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento sono state valutate utilizzando metodi misti per esplorare il reclutamento, la consegna, i motivi dell'abbandono, il feedback dei partecipanti (positivo e negativo) e i suggerimenti per il miglioramento.
Ciò è stato valutato quantitativamente registrando il numero di partecipanti idonei che hanno accettato di partecipare e il numero di partecipanti che si sono iscritti ma hanno abbandonato.
Ai partecipanti è stato anche chiesto di compilare un modulo di feedback, che conteneva spazio per testo libero, durante l'ultima sessione dell'intervento.
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Post intervento (12 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del conteggio dei passi settimanali.
Lasso di tempo: Al basale e all'end point dell'intervento (12 settimane).
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L'attività è stata misurata oggettivamente utilizzando accelerometri.
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Al basale e all'end point dell'intervento (12 settimane).
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Variazione dei livelli di attività.
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 12 settimane.
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I partecipanti hanno utilizzato i loro contapassi per misurare il conteggio giornaliero dei passi e registrare i totali nei loro diari di attività.
I partecipanti hanno anche registrato il tempo sedentario nei loro diari delle attività.
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Durante l'intervento di 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen M Lawrie, MBChB,FRCPsych, University of Edinburgh
- Investigatore principale: Gillian E Mead, MBChB,FRCPEd, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/0383
- 185550 (Altro identificatore: IRAS Project ID)
- DTF/12/12 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chief Scientist Office)
- 15-SS-0192 (Altro identificatore: NHS Lothian REC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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