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Promouvoir l'activité physique chez les personnes atteintes de schizophrénie. (ProActiveS)

1 mai 2018 mis à jour par: University of Edinburgh

Tester une intervention pour augmenter l'activité physique dans la schizophrénie : une étude de faisabilité et d'acceptabilité.

Les personnes atteintes de schizophrénie meurent environ 20 ans plus tôt que celles de la population générale, et cela est principalement dû à une maladie cardiovasculaire (MCV) et à une mauvaise santé physique connexe. Les facteurs de risque de MCV sont significativement plus fréquents chez les personnes atteintes de schizophrénie, mais ils sont largement évitables, par exemple, en pratiquant une AP régulière. Les interventions existantes pour augmenter l'AP dans la schizophrénie sont généralement athéoriques et manquent de manuel et d'évaluation appropriée, ce qui réduit leur utilité pour la pratique clinique.

S'appuyant sur les lignes directrices du MRC pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes, une intervention de 12 semaines a été développée et informée par un examen systématique des facteurs qui influencent l'AP chez les personnes atteintes de schizophrénie et une étude qualitative explorant les obstacles et les facteurs de motivation à l'AP (n =10). La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention ont ensuite été étudiées dans une étude pilote non contrôlée (n = 20).

L'étude pilote a démontré que l'intervention était à la fois faisable et acceptable pour les personnes atteintes de schizophrénie. Le taux de rétention était de 90 % (n = 18) et les raisons invoquées pour l'abandon étaient les obligations professionnelles et d'autres maladies.

Sur les 18 qui ont terminé l'intervention, 17 (94 %) ont augmenté leur nombre de pas hebdomadaires, 14 (78 %) ont respecté les directives de santé publique actuelles de 10 000 pas par jour à un moment donné au cours des 12 semaines, 10 (56 %) ont pris du poids perte, 12 (67 %) ont profité d'une occasion supplémentaire de promotion de la santé (p. ex., améliorer leur régime alimentaire, arrêter de fumer, s'inscrire à un gymnase) et 13 (72 %) ont choisi une autre forme d'AP en plus de la marche (p. ex., nager).

Les participants ont trouvé l'intervention agréable et ont pensé qu'elle devrait être offerte à toutes les personnes atteintes de schizophrénie. L'intervention s'est également avérée faisable et acceptable pour le personnel qui a référé les patients pour qu'ils y participent. Les commentaires informels du personnel ont confirmé la nécessité d'un tel service, en particulier pour les personnes prenant des médicaments antipsychotiques, et ont indiqué que, s'il devait être mis en œuvre à plus grande échelle, ce serait une ressource populaire et utile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie ou d'un trouble connexe (p. ex., trouble schizo-affectif, psychose)
  • Vivre en communauté
  • Cliniquement stable pendant au moins 8 semaines avant l'inscription à l'intervention
  • Capacité à marcher sans aide en toute sécurité

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ProActiveS
Comme il s'agissait d'une étude de faisabilité, tous les participants ont reçu l'intervention.
Comportemental: ProActiveS
Une intervention de changement de comportement de 12 semaines, au cours de laquelle les participants ont rencontré le chercheur chaque semaine et ont utilisé un podomètre pour mesurer le nombre de pas et ont rempli un journal d'activité pour suivre les progrès, fixer des objectifs et planifier comment faire face aux obstacles identifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité de l'intervention.
Délai: Post-intervention (12 semaines).
La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention ont été évaluées à l'aide de méthodes mixtes pour explorer le recrutement, la prestation, les raisons de l'abandon, les commentaires des participants (positifs et négatifs) et les suggestions d'amélioration. Cela a été évalué quantitativement en enregistrant le nombre de participants éligibles qui ont accepté de participer et le nombre de participants qui se sont inscrits mais ont abandonné. Les participants ont également été invités à remplir un formulaire de rétroaction, qui contenait un espace pour le texte libre, lors de la dernière session de l'intervention.
Post-intervention (12 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de pas hebdomadaires.
Délai: Au départ et au point final de l'intervention (12 semaines).
L'activité a été mesurée objectivement à l'aide d'accéléromètres.
Au départ et au point final de l'intervention (12 semaines).
Modification des niveaux d'activité.
Délai: Tout au long de l'intervention de 12 semaines.
Les participants ont utilisé leurs podomètres pour mesurer le nombre de pas quotidiens et enregistrer les totaux dans leurs journaux d'activité. Les participants ont également enregistré du temps sédentaire dans leur journal d'activités.
Tout au long de l'intervention de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

NHS Lothian
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen M Lawrie, MBChB,FRCPsych, University of Edinburgh
  • Chercheur principal: Gillian E Mead, MBChB,FRCPEd, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Première publication (Réel)

2 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/0383
  • 185550 (Autre identifiant: IRAS Project ID)
  • DTF/12/12 (Autre subvention/numéro de financement: Chief Scientist Office)
  • 15-SS-0192 (Autre identifiant: NHS Lothian REC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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