Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Sugammadex (Org 25969; MK-8616) zu 3 verschiedenen Zeitpunkten nach 0,6 mg/kg Esmeron® bei männlichen Teilnehmern (P05940; MK-8616-020).
19. März 2019 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine multizentrische, randomisierte, von Gutachtern verblindete, placebokontrollierte, parallele Phase-II-Dosisfindungsstudie an männlichen Probanden mit ASS 1-2 zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von 5 Dosen Org 25969 bei Verabreichung nach 0,6 mg. Kg-1 Esmeron® bei 3, 5 oder 15 Minuten
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Sugammadex (Org 25969; MK-8616), wenn es zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade bei männlichen Teilnehmern verabreicht wird, die sich einer Operation unterziehen, klassifiziert als Klasse 1 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) (ansonsten normal, gesund). Teilnehmer) bis Klasse 2 (Teilnehmer mit leichter systemischer Erkrankung).
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Dosis-Wirkungs-Beziehung von Sugammadex als Umkehrmittel 3, 5 oder 15 Minuten nach der Verabreichung von 0,6 mg/kg Esmeron® zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der ASA-Klassen 1 bis 2.
- Bei den Teilnehmern sind chirurgische Eingriffe mit einer voraussichtlichen Anästhesiedauer von mindestens 75 Minuten geplant, bei denen außer der Intubation keine weitere Muskelentspannung erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen aufgrund anatomischer Fehlbildungen eine schwierige Intubation zu erwarten ist.
- Teilnehmer, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie an neuromuskulären Störungen und/oder einer erheblichen Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden.
- Teilnehmer, von denen bekannt ist oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie in der Familiengeschichte an bösartiger Hyperthermie erkrankt sind.
- Teilnehmer mit bekannter oder vermuteter Allergie gegen Betäubungsmittel, Muskelrelaxantien oder andere Medikamente, die während der Vollnarkose verwendet werden.
- Teilnehmer, die Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie neuromuskuläre Blocker wie Antikonvulsiva, Aminoglykoside und Mg^2+ beeinträchtigen.
- Teilnehmer, die bereits an dieser Studie teilgenommen haben.
- Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben, die nicht von NV Organon vorab genehmigt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Arm A. Placebo; 3 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Placebo (einzelner intravenöser (IV) Bolus), verabreicht 3 Minuten nach der Bolus-Intubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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0,9 % NaCl, verabreicht als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden).
Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm B. 1 mg/kg Sugammadex; 3 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (1 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 3 Minuten nach der Bolus-Intubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm C. 2 mg/kg Sugammadex; 3 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (2 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 3 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm D. 4 mg/kg Sugammadex; 3 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (4 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 3 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm E. 6 mg/kg Sugammadex; 3 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (6 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 3 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm F. 8 mg/kg Sugammadex; 3 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (8 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 3 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Arm G. Placebo; 5 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Placebo (einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 5 Minuten nach der Bolus-Intubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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0,9 % NaCl, verabreicht als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden).
Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm H. 1 mg/kg Sugammadex; 5 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (1 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 5 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm I. 2 mg/kg Sugammadex; 5 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (2 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 5 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm J. 4 mg/kg Sugammadex; 5 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (4 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 5 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm K. 6 mg/kg Sugammadex; 5 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (6 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 5 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm L. 8 mg/kg Sugammadex; 5 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (8 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 5 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Arm M. Placebo; 15 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Placebo (einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 15 Minuten nach der Bolus-Intubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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0,9 % NaCl, verabreicht als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden).
Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm N. 1 mg/kg Sugammadex; 15 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (1 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 15 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm O. 2 mg/kg Sugammadex; 15 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (2 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 15 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm P. 4 mg/kg Sugammadex; 15 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (4 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 15 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm Q. 6 mg/kg Sugammadex; 15 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (6 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 15 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Experimental: Arm R. 8 mg/kg Sugammadex; 15 Minuten nach Esmeron® verabreicht
Sugammadex (8 mg/kg; einzelner intravenöser Bolus), verabreicht 15 Minuten nach der Bolusintubationsdosis von 0,6 mg/kg Esmeron®.
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Esmeron® wird in einer Menge von 0,6 mg/kg als schneller intravenöser Bolus (innerhalb von 10 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
Sugammadex wird als schnelle intravenöse Bolusdosis (innerhalb von 30 Sekunden) verabreicht, dosiert entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Zeit vom Beginn der Verabreichung der Studienbehandlung bis zur Wiederherstellung des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9
Zeitfenster: Bis zu 70 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Die durchschnittliche Zeit vom Beginn der Verabreichung der Studienbehandlung bis zur Wiederherstellung des T4/T1-Verhältnisses der Teilnehmer auf 0,9 wurde durch die wiederholte Anwendung (alle 15 Sekunden) eines Elektrostimulationsprotokolls ermittelt.
Konkret wurden 4 elektrische Stimulationen auf den Nervus ulnaris angewendet und das Ausmaß der Zuckungsreaktion des Musculus adductor pollicis (d. h.
Die Daumenzucken-Reaktion wurde beurteilt.
Während sich T4 und T1 auf die jeweilige Stärke der vierten und ersten Daumenzucken während der Nervenstimulation beziehen, gibt das T4/T1-Verhältnis den aktuellen Grad der beim Teilnehmer vorhandenen neuromuskulären Blockade (NMB) als Dezimalzahl von 0 an (Verlust der T4-Zucken). auf 1 (kein NMB).
Darüber hinaus deutet die verkürzte Erholungszeit des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9 auf eine schnellere Erholung von NMB hin. Zusammenfassungsdaten, die ursprünglich in der Einheit „Minuten:Sekunden“ (mm:ss) dargestellt wurden, wurden neu formatiert, um in der einzigen Einheit „Minuten“ (min) dargestellt zu werden.
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Bis zu 70 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Herzfrequenz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten vor der Verabreichung der Studienbehandlung
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Die mittlere Herzfrequenz zu Studienbeginn wurde ermittelt.
Die Ausgangsherzfrequenz wurde als die Herzfrequenz definiert, die unter stabiler Anästhesie vor der Verabreichung der Studienbehandlung gemessen wurde.
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Bis zu 45 Minuten vor der Verabreichung der Studienbehandlung
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Mittlere Herzfrequenz 2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
Zeitfenster: 2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Die mittlere Herzfrequenz 2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung wurde ermittelt.
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2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Mittlere Herzfrequenz 30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Die mittlere Herzfrequenz 30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung wurde ermittelt.
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30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Mittleres korrigiertes QT-Intervall (QTc) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten vor der Verabreichung der Studienbehandlung
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Das mittlere QTc-Intervall zu Studienbeginn wurde bewertet.
Das Baseline-QTc-Intervall wurde als das QTc-Intervall definiert, das unter stabiler Anästhesie vor der Verabreichung der Studienbehandlung gemessen wurde.
Das Basis-QTc-Intervall wird vor der Verabreichung der Studienbehandlung anhand der Fridericia-Korrektur um die Herzfrequenz der Teilnehmer zu Studienbeginn korrigiert, wobei QTc = QT-Intervall/(RR-Intervall)^(1/3) ist.
RR-Intervall = 60/Herzfrequenz.
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Bis zu 45 Minuten vor der Verabreichung der Studienbehandlung
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Mittleres korrigiertes QT-Intervall (QTc) 2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
Zeitfenster: 2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Bewertet wurde das mittlere QTc-Intervall 2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung.
Das QTc-Intervall wird anhand der Herzfrequenz der Teilnehmer 2 Minuten nach der Verabreichung der Studienbehandlung unter Verwendung der Fridericia-Korrektur korrigiert, wobei QTc = QT-Intervall/(RR-Intervall)^(1/3) ist.
RR-Intervall = 60/Herzfrequenz.
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2 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Mittleres korrigiertes QT-Intervall (QTc) 30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Bewertet wurde das mittlere QTc-Intervall 30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung.
Das QTc-Intervall wird anhand der Herzfrequenz der Teilnehmer 30 Minuten nach der Verabreichung der Studienbehandlung unter Verwendung der Fridericia-Korrektur korrigiert, wobei QTc = QT-Intervall/(RR-Intervall)^(1/3) ist.
RR-Intervall = 60/Herzfrequenz.
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30 Minuten nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein unerwünschtes Ereignis auftritt
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Bewertet wurde die Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein unerwünschtes Ereignis (UE) auftrat.
Als UE wurde jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer definiert, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss.
Ein UE könnte daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Verwendung eines Prüfpräparats verbunden ist, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit dem Prüfpräparat angesehen wird oder nicht.
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Bis zu 7 Tage nach Verabreichung der Studienbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P05940
- MK-8616-020 (Andere Kennung: Merck Protocol Number)
- 19.4.202 (Andere Kennung: Organon Protocol Number)
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