Maudsley Model of Anorexia Nervosa Treatment for Adolescents and Young Adults (MANTR-a)
MANTR-a: Evaluation einer therapeutischen Intervention für Jugendliche und junge Erwachsene mit Anorexia Nervosa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa (AN) ist eine schwere psychische Erkrankung, die unbehandelt zu einer Symptomverschlimmerung und Chronifizierung führt. Unter allen psychischen Erkrankungen hat AN die höchste Sterblichkeitsrate, die bei etwa 5,1 pro 1000 Menschen pro Jahr liegt. Hohe Drop-out-Raten (bis zu 40 %) oder geringe Behandlungsmotivation schränken den Behandlungserfolg ein. Da der Beginn der AN hauptsächlich im Jugendalter liegt, ist es wichtig, so früh wie möglich mit der Therapie zu beginnen und ein effektives Single-Setting-Behandlungsprogramm für diese Altersgruppe zu etablieren, um einer Chronifizierung vorzubeugen.
MANTR-a (Maudsley model of anorexia nervosa treatment for adolescents) ist ein innovatives, theoriebasiertes, maßgeschneidertes Behandlungsprogramm, das einen kognitiven Verhaltensansatz mit motivierender Gesprächsführung kombiniert. Das Hauptaugenmerk des Behandlungsprogramms liegt auf den transformationserhaltenden Faktoren der AN, wie Persönlichkeitsaspekte, pro-magersüchtige Überzeugungen, Emotionsregulationsstrategien, Denkstile und obstruktives Verhalten von Bezugspersonen.
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit des MANTR-a Behandlungsprogramms für Jugendliche und junge Erwachsene. Daher vergleichen wir MANTR-a (Interventionsgruppe) mit der üblichen Behandlung (Kontrollgruppe). Beurteilungen werden vor der Behandlung (T0, Baseline), nach sechs Monaten (T1), nach 12 Monaten (T2) und nach 18 Monaten (T3, Follow-up) durch Fragebögen, Interviews und neuropsychologische Messungen durchgeführt. Prozessevaluation findet nach jeder Sitzung statt. Jede Gruppe besteht aus weiblichen Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 14 bis 21 Jahren, die an AN leiden (ICD-10: F50.0, F50.1), was zu einer Gesamtstichprobengröße von 100 führt.
Langfristiges Ziel der Studie ist eine evidenzbasierte ambulante Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit AN, um einen chronischen Krankheitsverlauf zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD-10-Diagnose Anorexia nervosa (F50.0) oder atypische Anorexia nervosa (F50.1).
Ausschlusskriterien:
- lebensbedrohliche AN, die eine sofortige stationäre Behandlung erfordert, wie von NICE (2017) definiert
- unzureichende kognitive Fähigkeiten
- unzureichende Deutschkenntnisse, um die Behandlung zu verstehen
- schwere psychische oder körperliche Erkrankung, die einer alleinigen Behandlung bedarf (z. Psychose)
- Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MANTR-eine Gruppe
Patienten der MANTR-a-Gruppe nehmen am MANTR-a-Behandlungsprogramm teil, das aus 20 einmal wöchentlich stattfindenden Therapiesitzungen besteht. Betreuer können zu 2 Sitzungen eingeladen werden. Nach 20 Wochen wird die Therapie mit vier monatlichen Auffrischungssitzungen fortgesetzt. Insgesamt kann jeder Patient (deren Körpergewicht über dem 3. BMI-Perzentil liegt) an 24 Therapiesitzungen teilnehmen. Bei Patienten, deren Körpergewicht unter dem 3. BMI-Perzentil liegt, wird die Behandlung auf 30 einmal wöchentliche und 4 monatliche Auffrischungssitzungen ausgedehnt. Neben der Therapie befinden sich die Patienten in einer Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater und werden regelmäßig ärztlich betreut, um die körperliche Gesundheit und die Gewichtszunahme zu überwachen. Patienten, die bereits eine bestehende Psychotherapie hinter sich haben, werden der Kontrollgruppe zugeordnet. |
MANTR-eine Behandlung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine Behandlung wie üblich (TAU).
Es besteht aus medizinischer Betreuung und Überwachung, Psychotherapie im Einzel- oder Familiensetting, Elternberatung und Diätetik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhöhung des BMI
Zeitfenster: 12 Monate
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Gewicht und Größe werden bewertet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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12 Monate
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Verbesserung der Symptomatik der Essstörung basierend auf der Bewertung durch den Fachmann
Zeitfenster: 12 Monate
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Fachleute verwenden ein strukturiertes klinisches Interview ("Eating Disorder Examination - EDE"), um den Schweregrad der Symptomatik der Essstörung zu bewerten
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12 Monate
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Verbesserung der Symptomatik der Essstörung basierend auf der Selbsteinschätzung des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
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"Eating Disorder Inventory-2 (EDI-2)" wird verwendet, um die Symptomatik von Essstörungen aus der Sicht eines Patienten zu beurteilen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhung des BMI
Zeitfenster: 6 Monate, 18 Monate
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Gewicht und Größe werden bewertet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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6 Monate, 18 Monate
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Verbesserung der Symptomatik der Essstörung basierend auf der Bewertung durch den Fachmann
Zeitfenster: 6 Monate, 18 Monate
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Fachleute verwenden ein strukturiertes klinisches Interview ("Eating Disorder Examination - EDE"), um den Schweregrad der Symptomatik der Essstörung zu bewerten
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6 Monate, 18 Monate
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Verbesserung der Symptomatik der Essstörung basierend auf der Selbsteinschätzung des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate, 18 Monate
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"Eating Disorder Inventory-2 (EDI-2)" wird verwendet, um die Symptomatik von Essstörungen aus der Sicht eines Patienten zu beurteilen
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6 Monate, 18 Monate
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Gruppenunterschiede: Anstieg des BMI
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gruppenunterschiede werden basierend auf dem BMI berechnet (Gewicht und Größe werden bewertet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gruppenunterschiede: Verbesserung der Symptomatik der Essstörung basierend auf der Bewertung durch den Fachmann
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gruppenunterschiede werden basierend auf der Bewertung des Fachmanns in einem strukturierten klinischen Interview ("Eating Disorder Examination - EDE)" berechnet.
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gruppenunterschiede: Verbesserung der Essstörungssymptomatik basierend auf der Selbsteinschätzung des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gruppenunterschiede werden basierend auf einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung eines Patienten ("Eating Disorder Inventory-2") berechnet.
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Verbesserung der komorbiden Symptomatologie basierend auf der Bewertung durch den Fachmann
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Fachleute verwenden ein strukturiertes klinisches Interview ("Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter"), um den Schweregrad der komorbiden Symptomatik einzuschätzen
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Reduktion von Angst
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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„State-Trait-Angstinventar (STAI X1, STAI X2)“ wird verwendet, um den Schweregrad der Angst aus Patientensicht zu beurteilen
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Reduzierung von Depressionen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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„Beck Depressionsinventar (BDI-II)“ dient der Einschätzung des Schweregrades einer Depression aus Patientensicht
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Reduktion der Zwangssymptomatik
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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„Zwangsinventar (OCI-R)“ dient der Einschätzung des Schweregrades einer Zwangssymptomatik aus Patientensicht
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Steigerung der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: 12 Monate
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Kognitive Flexibilität wird mit dem "Computergestützten Kartensortierverfahren (CKV)" gemessen
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12 Monate
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Erhöhung der zentralen Kohärenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Zentrale Kohärenz wird mit "Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)" gemessen
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12 Monate
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Steigerung der Emotionserkennung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Emotionserkennung wird mit dem "Frankfurter Programm zum Testen und Lehren der Erkennung von Gesichtsaffekten (FEFA-2)" gemessen.
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12 Monate
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Einfluss der Veränderungsmotivation
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderungsmotivation wird mit „Anorexia nervosa Stages of Change Questionnaire (ANSOCQ)“ gemessen
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12 Monate
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Lebensqualität (Gruppenunterschiede, Verbesserung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Lebensqualität wird gemessen mit „Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (ILK)“
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6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Einfluss der therapeutischen Beziehung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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Therapeutische Beziehung wird gemessen mit „Fragebogen zur therapeutischen Beziehung für Kinder und Jugendliche (FTB-KJ)“
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6 Monate, 12 Monate
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Einfluss der Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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Behandlungszufriedenheit wird gemessen mit dem „Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung (FBB)“
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6 Monate, 12 Monate
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Veränderungen in der Persönlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Persönlichkeitsveränderungen werden gemessen mit "Junior Temperament und Charakter Inventar (JTCI 12-18R)"
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Andreas Karwautz, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
- Studienleiter: Gudrun Wagner, Ass.-Prof., Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Dejong H, Broadbent H, Schmidt U. A systematic review of dropout from treatment in outpatients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):635-47. doi: 10.1002/eat.20956. Epub 2011 Aug 30.
- Schmidt U, Treasure J. Anorexia nervosa: valued and visible. A cognitive-interpersonal maintenance model and its implications for research and practice. Br J Clin Psychol. 2006 Sep;45(Pt 3):343-66. doi: 10.1348/014466505x53902.
- Treasure J, Schmidt U. The cognitive-interpersonal maintenance model of anorexia nervosa revisited: a summary of the evidence for cognitive, socio-emotional and interpersonal predisposing and perpetuating factors. J Eat Disord. 2013 Apr 15;1:13. doi: 10.1186/2050-2974-1-13. eCollection 2013.
- Wittek T, Truttmann S, Zeiler M, Philipp J, Auer-Welsbach E, Koubek D, Ohmann S, Werneck-Rohrer S, Sackl-Pammer P, Schofbeck G, Mairhofer D, Kahlenberg L, Schmidt U, Karwautz AFK, Wagner G. The Maudsley model of anorexia nervosa treatment for adolescents and young adults (MANTRa): a study protocol for a multi-center cohort study. J Eat Disord. 2021 Mar 8;9(1):33. doi: 10.1186/s40337-021-00387-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FA765A0306
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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