Modelo de Maudsley de tratamiento de la anorexia nerviosa para adolescentes y adultos jóvenes (MANTR-a)
MANTR-a: Evaluación de una Intervención Terapéutica para Adolescentes y Adultos Jóvenes con Anorexia Nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es una enfermedad mental grave que sin tratamiento conduce al agravamiento de la sintomatología y la cronificación. Entre todas las enfermedades mentales, la AN tiene la tasa de mortalidad más alta, que es de alrededor de 5,1 por 1000 personas por año. Las altas tasas de abandono (hasta el 40 %) o la poca motivación del tratamiento limitan el éxito del tratamiento. Dado que el inicio de la AN es principalmente en la adolescencia, es importante iniciar la terapia lo antes posible y establecer un programa de tratamiento eficaz en un solo lugar para este grupo de edad para evitar la cronificación.
MANTR-a (Modelo Maudsley de tratamiento de la anorexia nerviosa para adolescentes) es un programa de tratamiento innovador, basado en la teoría y personalizado que combina un enfoque cognitivo conductual con entrevistas motivacionales. El enfoque principal del programa de tratamiento es la transformación de los factores de mantenimiento de la AN, como aspectos de personalidad, creencias pro-anoréxicas, estrategias de regulación emocional, estilos de pensamiento y comportamiento obstructivo de los cuidadores.
El objetivo de este estudio es el examen de la efectividad del programa de tratamiento MANTR-a para adolescentes y adultos jóvenes. Por lo tanto, comparamos MANTR-a (grupo de intervención) con el tratamiento habitual (grupo de control). Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento (T0, línea de base), después de seis meses (T1), después de 12 meses (T2) y después de 18 meses (T3, seguimiento) a través de cuestionarios, entrevistas y mediciones neuropsicológicas. La evaluación del proceso se lleva a cabo después de cada sesión. Cada grupo consta de mujeres adolescentes y adultas jóvenes de entre 14 y 21 años que padecen AN (ICD-10: F50.0, F50.1), lo que da como resultado un tamaño de muestra general de 100.
El objetivo a largo plazo del estudio es proporcionar un tratamiento ambulatorio basado en la evidencia para niños y adolescentes con AN a fin de prevenir un curso crónico de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico CIE-10 de anorexia nerviosa (F50.0) o anorexia nerviosa atípica (F50.1).
Criterio de exclusión:
- AN potencialmente mortal que requiere tratamiento hospitalario inmediato según la definición de NICE (2017)
- capacidad cognitiva insuficiente
- conocimiento insuficiente del idioma alemán para entender el tratamiento
- enfermedad mental o física grave que necesita tratamiento por sí sola (p. psicosis)
- abuso de sustancias
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MANTR-un grupo
Los pacientes que están en el grupo MANTR-a asisten al programa de tratamiento MANTR-a, que consta de 20 sesiones de terapia una vez por semana. Los cuidadores pueden ser invitados a 2 sesiones. Después de 20 semanas, la terapia continúa con cuatro sesiones mensuales de refuerzo. En resumen, cada paciente (cuyo peso corporal está por encima del percentil 3 de IMC) puede asistir a 24 sesiones de terapia. En pacientes cuyo peso corporal esté por debajo del percentil 3 del IMC, el tratamiento se extenderá a 30 sesiones de refuerzo una vez por semana y 4 mensuales. Además de la terapia, los pacientes están en consulta nutricional por un dietista y bajo atención médica regular para monitorear la salud física y el aumento de peso. Los pacientes que ya tienen una psicoterapia existente se unen al grupo de control. |
Tratamiento MANTR-a
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo de control reciben el tratamiento habitual (TAU).
Consiste en atención y seguimiento médico, psicoterapia en el ámbito individual o familiar, asesoramiento a los padres y dietética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento del IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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El peso y la altura se evaluarán y combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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12 meses
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Mejoría de la sintomatología de los trastornos alimentarios basada en la calificación del profesional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los profesionales utilizan una entrevista clínica estructurada ("Eating Disorder Examination - EDE") para calificar la gravedad de la sintomatología del trastorno alimentario.
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12 meses
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Mejora de la sintomatología del trastorno alimentario basada en la autoevaluación del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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El "Inventario de trastornos alimentarios-2 (EDI-2)" se utiliza para evaluar la sintomatología del trastorno alimentario desde la perspectiva de un paciente.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento del IMC
Periodo de tiempo: 6 meses, 18 meses
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El peso y la altura se evaluarán y combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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6 meses, 18 meses
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Mejoría de la sintomatología de los trastornos alimentarios basada en la calificación del profesional
Periodo de tiempo: 6 meses, 18 meses
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Los profesionales utilizan una entrevista clínica estructurada ("Eating Disorder Examination - EDE") para calificar la gravedad de la sintomatología del trastorno alimentario.
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6 meses, 18 meses
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Mejora de la sintomatología del trastorno alimentario basada en la autoevaluación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses, 18 meses
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El "Inventario de trastornos alimentarios-2 (EDI-2)" se utiliza para evaluar la sintomatología del trastorno alimentario desde la perspectiva de un paciente.
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6 meses, 18 meses
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Diferencias de grupo: aumento del IMC
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Las diferencias de grupo se calculan en función del IMC (el peso y la altura se evaluarán y combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Diferencias grupales: mejoría de la sintomatología del trastorno alimentario según la calificación de los profesionales
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Las diferencias de grupo se calculan en función de la calificación del profesional en una entrevista clínica estructurada ("Examen de trastorno alimentario - EDE)"
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Diferencias de grupo: mejora de la sintomatología del trastorno alimentario basada en la autoevaluación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Las diferencias de grupo se calculan en función del cuestionario de autoevaluación del paciente ("Inventario de trastornos alimentarios-2")
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mejoría de la sintomatología comórbida basada en la calificación del profesional
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Los profesionales utilizan una entrevista clínica estructurada ("Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter") para calificar la gravedad de la sintomatología comórbida.
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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"State-Trait-Angstinventar (STAI X1, STAI X2)" se utiliza para evaluar la gravedad de la ansiedad desde la perspectiva de un paciente
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Reducción de la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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"Beck Depressionsinventar (BDI-II)" se utiliza para evaluar la gravedad de la depresión desde la perspectiva de un paciente
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Reducción de la sintomatología obsesivo-compulsiva
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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"Zwangsinventar (OCI-R)" se utiliza para evaluar la gravedad de la sintomatología obsesivo-compulsiva desde la perspectiva del paciente
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Aumento de la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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La flexibilidad cognitiva se mide con "Computergestütztes Kartensortierverfahren (CKV)"
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12 meses
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Aumento de la coherencia central
Periodo de tiempo: 12 meses
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La coherencia central se mide con "Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)"
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12 meses
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Aumento del reconocimiento de emociones.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El reconocimiento de emociones se mide con el "Programa de Frankfurt para probar y enseñar el reconocimiento del afecto facial (FEFA-2)"
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12 meses
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Influencia de la motivación del cambio
Periodo de tiempo: 12 meses
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La motivación de cambio se mide con el “Anorexia nervosa Stages of Change Questionnaire (ANSOCQ)”
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12 meses
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Calidad de vida (diferencias de grupo, mejora con el tiempo)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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La calidad de vida se mide con "Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (ILK)"
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Influencia de la relación terapéutica
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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La relación terapéutica se mide con "Fragebogen zur therapeutischen Beziehung für Kinder und Jugendliche (FTB-KJ)"
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6 meses, 12 meses
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Influencia de la satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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La satisfacción del tratamiento se mide con "Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung (FBB)"
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6 meses, 12 meses
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Cambios en la personalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los cambios en la personalidad se miden con "Junior Temperament und Charakter Inventar (JTCI 12-18R)"
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Karwautz, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
- Director de estudio: Gudrun Wagner, Ass.-Prof., Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Dejong H, Broadbent H, Schmidt U. A systematic review of dropout from treatment in outpatients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):635-47. doi: 10.1002/eat.20956. Epub 2011 Aug 30.
- Schmidt U, Treasure J. Anorexia nervosa: valued and visible. A cognitive-interpersonal maintenance model and its implications for research and practice. Br J Clin Psychol. 2006 Sep;45(Pt 3):343-66. doi: 10.1348/014466505x53902.
- Treasure J, Schmidt U. The cognitive-interpersonal maintenance model of anorexia nervosa revisited: a summary of the evidence for cognitive, socio-emotional and interpersonal predisposing and perpetuating factors. J Eat Disord. 2013 Apr 15;1:13. doi: 10.1186/2050-2974-1-13. eCollection 2013.
- Wittek T, Truttmann S, Zeiler M, Philipp J, Auer-Welsbach E, Koubek D, Ohmann S, Werneck-Rohrer S, Sackl-Pammer P, Schofbeck G, Mairhofer D, Kahlenberg L, Schmidt U, Karwautz AFK, Wagner G. The Maudsley model of anorexia nervosa treatment for adolescents and young adults (MANTRa): a study protocol for a multi-center cohort study. J Eat Disord. 2021 Mar 8;9(1):33. doi: 10.1186/s40337-021-00387-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FA765A0306
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Tratamiento MANTR-a
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