Modello di Maudsley del trattamento dell'anoressia nervosa per adolescenti e giovani adulti (MANTR-a)
MANTR-a: Valutazione di un intervento terapeutico per adolescenti e giovani adulti con anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anoressia nervosa (AN) è una grave malattia mentale che, se non trattata, porta all'aggravamento della sintomatologia e alla cronicizzazione. Tra tutte le malattie mentali, AN ha il più alto tasso di mortalità, che è di circa 5,1 per 1000 persone all'anno. Alti tassi di abbandono (fino al 40%) o scarsa motivazione al trattamento limitano il successo del trattamento. Poiché l'esordio dell'AN è principalmente nell'adolescenza, è importante iniziare la terapia il prima possibile e stabilire un efficace programma di trattamento monosettoriale per questa fascia di età per prevenire la cronicizzazione.
MANTR-a (modello Maudsley di trattamento dell'anoressia nervosa per adolescenti) è un programma di trattamento innovativo, basato sulla teoria e su misura che combina un approccio cognitivo-comportamentale con colloqui motivazionali. L'obiettivo principale del programma di trattamento è la trasformazione che mantiene i fattori di AN, come aspetti della personalità, credenze pro-anoressiche, strategie di regolazione delle emozioni, stili di pensiero e comportamento ostruttivo da parte dei caregiver.
Lo scopo di questo studio è l'esame dell'efficacia del MANTR-un programma di trattamento per adolescenti e giovani adulti. Pertanto confrontiamo MANTR-a (gruppo di intervento) con il trattamento come al solito (gruppo di controllo). Le valutazioni saranno condotte prima del trattamento (T0, basale), dopo sei mesi (T1), dopo 12 mesi (T2) e dopo 18 mesi (T3, follow-up) tramite questionari, interviste e misurazioni neuropsicologiche. La valutazione del processo avviene dopo ogni sessione. Ogni gruppo è composto da adolescenti di sesso femminile e giovani adulti di età compresa tra 14 e 21 anni affetti da AN (ICD-10: F50.0, F50.1), con una dimensione complessiva del campione di 100.
L'obiettivo a lungo termine dello studio è fornire un trattamento ambulatoriale basato sull'evidenza per bambini e adolescenti con AN al fine di prevenire un decorso cronico della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi ICD-10 di anoressia nervosa (F50.0) o anoressia nervosa atipica (F50.1).
Criteri di esclusione:
- AN pericolosa per la vita che richiede un trattamento ospedaliero immediato come definito da NICE (2017)
- insufficiente capacità cognitiva
- conoscenza insufficiente della lingua tedesca per comprendere il trattamento
- grave malattia mentale o fisica che necessita di un trattamento autonomo (ad es. psicosi)
- abuso di sostanze
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: MANTR-un gruppo
I pazienti che fanno parte del gruppo MANTR-a frequentano il programma di trattamento MANTR-a, che consiste in 20 sessioni di terapia una volta alla settimana. I caregiver possono essere invitati a 2 sessioni. Dopo 20 settimane, la terapia continua con quattro sessioni mensili di richiamo. In sintesi, ogni paziente (il cui peso corporeo è superiore al 3° percentile BMI) può partecipare a 24 sessioni di terapia. Nei pazienti il cui peso corporeo è inferiore al 3° percentile dell'IMC, il trattamento sarà esteso a 30 sessioni di richiamo una volta alla settimana e 4 al mese. Oltre alla terapia, i pazienti sono sottoposti a consulenza nutrizionale da parte di un dietologo e sottoposti a regolari cure mediche per monitorare la salute fisica e l'aumento di peso. I pazienti che hanno già una psicoterapia esistente sono assegnati al gruppo di controllo. |
MANTR-un trattamento
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo ricevono il trattamento come al solito (TAU).
Consiste in cure mediche e monitoraggio, psicoterapia in un ambiente singolo o familiare, consulenza ai genitori e dietetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento del BMI
Lasso di tempo: 12 mesi
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Peso e altezza saranno valutati e combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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12 mesi
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Miglioramento della sintomatologia dei disturbi alimentari in base alla valutazione del professionista
Lasso di tempo: 12 mesi
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I professionisti utilizzano un colloquio clinico strutturato ("Eating Disorder Examination - EDE") per valutare la gravità della sintomatologia del disturbo alimentare
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12 mesi
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Miglioramento della sintomatologia del disturbo alimentare basato sull'autovalutazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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"Eating Disorder Inventory-2 (EDI-2)" viene utilizzato per valutare la sintomatologia del disturbo alimentare dal punto di vista del paziente
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento del BMI
Lasso di tempo: 6 mesi, 18 mesi
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Peso e altezza saranno valutati e combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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6 mesi, 18 mesi
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Miglioramento della sintomatologia dei disturbi alimentari in base alla valutazione del professionista
Lasso di tempo: 6 mesi, 18 mesi
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I professionisti utilizzano un colloquio clinico strutturato ("Eating Disorder Examination - EDE") per valutare la gravità della sintomatologia del disturbo alimentare
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6 mesi, 18 mesi
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Miglioramento della sintomatologia del disturbo alimentare basato sull'autovalutazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi, 18 mesi
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"Eating Disorder Inventory-2 (EDI-2)" viene utilizzato per valutare la sintomatologia del disturbo alimentare dal punto di vista del paziente
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6 mesi, 18 mesi
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Differenze di gruppo: aumento del BMI
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Le differenze di gruppo sono calcolate in base al BMI (peso e altezza saranno valutati e combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Differenze di gruppo: miglioramento della sintomatologia dei disturbi alimentari in base alla valutazione del professionista
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Le differenze di gruppo sono calcolate in base alla valutazione del professionista in un'intervista clinica strutturata ("Eating Disorder Examination - EDE)"
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Differenze di gruppo: miglioramento della sintomatologia del disturbo alimentare in base all'autovalutazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Le differenze di gruppo sono calcolate in base al questionario di autovalutazione del paziente ("Eating Disorder Inventory-2")
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Miglioramento della sintomatologia comorbile basata sulla valutazione del professionista
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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I professionisti utilizzano un'intervista clinica strutturata ("Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter") per valutare la gravità della sintomatologia comorbile
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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"State-Trait-Angstinventar (STAI X1, STAI X2)" viene utilizzato per valutare la gravità dell'ansia dal punto di vista del paziente
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Riduzione della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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"Beck Depressionsinventar (BDI-II)" viene utilizzato per valutare la gravità della depressione dal punto di vista di un paziente
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Riduzione della sintomatologia ossessivo-compulsiva
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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"Zwangsinventar (OCI-R)" viene utilizzato per valutare la gravità della sintomatologia ossessivo-compulsiva dal punto di vista del paziente
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Aumento della flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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La flessibilità cognitiva è misurata con "Computergestütztes Kartensortierverfahren (CKV)"
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12 mesi
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Aumento della coerenza centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La coerenza centrale viene misurata con il "Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)"
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12 mesi
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Aumento del riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il riconoscimento delle emozioni viene misurato con il "Programma di Francoforte per testare e insegnare il riconoscimento dell'affetto facciale (FEFA-2)"
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12 mesi
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Influenza della motivazione del cambiamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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La motivazione al cambiamento è misurata con il "Questionario sulle fasi del cambiamento dell'anoressia nervosa (ANSOCQ)"
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12 mesi
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Qualità della vita (differenze di gruppo, miglioramento nel tempo)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La qualità della vita è misurata con "Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (ILK)"
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Influenza della relazione terapeutica
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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La relazione terapeutica è misurata con "Fragebogen zur therapeutischen Beziehung für Kinder und Jugendliche (FTB-KJ)"
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6 mesi, 12 mesi
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Influenza della soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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La soddisfazione del trattamento viene misurata con "Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung (FBB)"
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6 mesi, 12 mesi
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Cambiamenti di personalità
Lasso di tempo: 12 mesi
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I cambiamenti di personalità sono misurati con "Junior Temperament und Charakter Inventar (JTCI 12-18R)"
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andreas Karwautz, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
- Direttore dello studio: Gudrun Wagner, Ass.-Prof., Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Dejong H, Broadbent H, Schmidt U. A systematic review of dropout from treatment in outpatients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):635-47. doi: 10.1002/eat.20956. Epub 2011 Aug 30.
- Schmidt U, Treasure J. Anorexia nervosa: valued and visible. A cognitive-interpersonal maintenance model and its implications for research and practice. Br J Clin Psychol. 2006 Sep;45(Pt 3):343-66. doi: 10.1348/014466505x53902.
- Treasure J, Schmidt U. The cognitive-interpersonal maintenance model of anorexia nervosa revisited: a summary of the evidence for cognitive, socio-emotional and interpersonal predisposing and perpetuating factors. J Eat Disord. 2013 Apr 15;1:13. doi: 10.1186/2050-2974-1-13. eCollection 2013.
- Wittek T, Truttmann S, Zeiler M, Philipp J, Auer-Welsbach E, Koubek D, Ohmann S, Werneck-Rohrer S, Sackl-Pammer P, Schofbeck G, Mairhofer D, Kahlenberg L, Schmidt U, Karwautz AFK, Wagner G. The Maudsley model of anorexia nervosa treatment for adolescents and young adults (MANTRa): a study protocol for a multi-center cohort study. J Eat Disord. 2021 Mar 8;9(1):33. doi: 10.1186/s40337-021-00387-8.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- FA765A0306
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