Radiotherapy Concurrent with Apatinib in Advanced Soft Tissue and Bone Sarcomas of Head and Neck – RASS Study (RASS)

Einschlusskriterien:

1. Histologische Diagnose eines Kopf-Hals-Weichteilsarkoms (undifferenziertes pleomorphes Sarkom, Synovialsarkom, alveoläres Weichteilsarkom, klarzelliges Sarkom, Angiosarkom, epitheloides Hämangiosarkom, solitärer fibröser Tumor und epitheloide Sarkome) oder Knochensarkom (Osteosarkom/hochgradiges Knochensarkom, Ewing Sarkom oder dedifferenziertes Chondrosarkom), bestätigt durch zentrale pathologische Überprüfung.
2. Grobe totale Resektion mit invasivem Krebs, der bei der mikroskopischen Untersuchung des Resektionsrandes sichtbar ist, oder mit grobem Tumorrest oder chirurgisch inoperablem und/oder verweigertem chirurgischem Eingriff.
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
4. Angemessene hepatische, renale, kardiale und hämatologische Funktion.
5. Die Patienten müssen vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und bereit sein, sich an die Behandlung und Nachsorge zu halten.

Ausschlusskriterien:

1. Nachweis von Fernmetastasen
2. Vorherige Chemotherapie oder biologische Anti-Krebs-Therapie für jede Art von Krebs oder vorherige Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich
3. Andere frühere Krebserkrankungen, außer In-situ-Zervixkarzinom und kutanes Basalzellkarzinom
4. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen und Männer im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden
5. Vorhandensein einer unkontrollierten Begleiterkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen
6. Leiden an Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad II oder höher, unkontrollierte Arrhythmien (einschließlich QT-Intervall, männlich ≥ 450 ms, weiblich ≥ 470 ms). Herzinsuffizienz Grad III-IV nach Kriterien der New York Heart Association (NYHA) oder echokardiographische Kontrolle: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
7. Patienten, die zuvor eine allergische Reaktion auf Apatinib hatten