Radioterapia concurrente con apatinib en sarcomas avanzados de tejido blando y óseo de cabeza y cuello: estudio RASS (RASS)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico de sarcoma de partes blandas de cabeza y cuello (sarcoma pleomórfico indiferenciado, sarcoma sinovial, sarcoma alveolar de partes blandas, sarcoma de células claras, angiosarcoma, hemangiosarcoma epitelioide, tumor fibroso solitario y sarcomas epitelioides) o sarcoma óseo (osteosarcoma/sarcoma óseo de alto grado, Ewing sarcoma o condrosarcoma desdiferenciado) confirmado por revisión patológica central.
2. Resección total macroscópica, con cáncer invasivo observado en la evaluación microscópica del margen de resección, o con tumor residual macroscópico, o quirúrgicamente no resecable y/o cirugía de rechazo.
3. Estado de desempeño de 0-1 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
4. Función hepática, renal, cardíaca y hematológica adecuada.
5. Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito antes de la realización de los procedimientos específicos del estudio y deben estar dispuestos a cumplir con el tratamiento y el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de metástasis a distancia
2. Quimioterapia previa o terapia biológica anticancerígena para cualquier tipo de cáncer, o radioterapia previa en la región de la cabeza y el cuello.
3. Otro cáncer previo, excepto cáncer de cérvix in situ y carcinoma basocelular cutáneo
4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres y hombres en edad fértil que no toman medidas anticonceptivas adecuadas
5. Presencia de una enfermedad concomitante no controlada que incluye, entre otros, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca
6. Padeció isquemia miocárdica de grado II o superior o infarto de miocardio, arritmias no controladas (incluido el intervalo QT masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms). Insuficiencia cardiaca grado III-IV según criterios de la New York Heart Association (NYHA) o control ecocardiográfico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%
7. Pacientes que han tenido una reacción alérgica previa a Apatinib