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Southwest Hub for American Indian Youth Suicide Prevention Research

21. Januar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  1. Ein SMART-Design zu verwenden, um zu bewerten, welche der vier Sequenzen von New Hope (NH), Elders Resilience (ER) und Case Management (CM) die größeren Auswirkungen auf unmittelbare und längerfristige Suizidgedanken (primäres Ergebnis) und Belastbarkeit (sekundäres Ergebnis) haben ) unter indianischen (AI) Jugendlichen im Alter von 10-24 Jahren, bei denen ein Suizidrisiko festgestellt wurde.

    Hypothesen:

    ich. New Hope vs. CM allein wird die Suizidgedanken der Teilnehmer erheblich reduzieren.

    ii. Elders Resilience vs. CM allein wird die Resilienz der Teilnehmer erheblich verbessern.

    iii. New Hope gefolgt von Elders Resilience wird die stärksten Auswirkungen auf Suizidgedanken und Resilienz haben.

    iv. CM allein hat die schwächste Wirkung aller Kombinationen.

    Sekundäre Ziele:

  2. Untersuchung von Mediatoren und Moderatoren der Behandlungseffektivität und -sequenzierung, um zu bestimmen, welche Arten und Abfolge von Interventionen für welche Jugendlichen am besten geeignet sind.
  3. Bewertung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Fähigkeit zur Nachhaltigkeit der wichtigsten Interventionskomponenten des Zentrums (Überwachung/Fallmanagement, Neue Hoffnung und Resilienz der Ältesten) aus der Perspektive mehrerer Interessengruppen, da sie in verschiedenen Stämmen implementiert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der Forschungskomponente des vom National Institute of Mental Health finanzierten Southwest Hub for American Indian Youth Suicide Prevention Research besteht darin, wirksame, durchführbare und nachhaltige Interventionen zur Suizidprävention und zur Förderung der Resilienz bei indianischen (AI) Jugendlichen zu identifizieren. Die vorgeschlagene Studie wird auf mehr als 20 Jahren Verhaltens- und psychischer Gesundheitsforschung und Partnerschaften aufbauen, die das Center for American Indian Health (CAIH) in Johns Hopkins mit dem White Mountain Apache Tribe (WMAT) eingegangen ist.

Das primäre Forschungsziel des Ermittlers, das mit dem White Mountain Apache durchgeführt werden soll, umfasst: 1) Identifizierung und freiwillige Registrierung von Jugendlichen im Alter von 10 bis 24 Jahren unter Verwendung des von WMAT etablierten Überwachungs- und Fallmanagementsystems (CM), die kürzlich einen validierten Selbstmordversuch hatten , Ideenfindung oder Rauschmittelkonsum-Episode mit kürzlichen Suizidgedanken; und 2) Implementierung einer Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART), um zu informieren, wie zwei kurze Interventionen kombiniert und angepasst werden können, die von paraprofessionellen kommunalen Psychiatriearbeitern (CMHWs) mit vielversprechenden Pilotdaten durchgeführt werden, um weitere Selbstmordgedanken und -verhalten zu verhindern und Resilienz zu fördern ; und 3) Bewertung der Kosteneinsparungen pro Studienteilnehmer durch die Umsetzung der Southwest Hub-Interventionen: NH, ER, NH und ER. Ein sekundäres Ziel wird es sein, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit der beiden kurzen Interventionen mit anderen Southwest Hub-Partnern zu bewerten, darunter die Navajo-, San Carlos Apache-, Hualapai- und Cherokee-Nationen, die vom Verwaltungskern des Southwest Hub unterstützt werden ihre eigenen lokalen Stammes-Suizidüberwachungssysteme zur gemeinschaftsbasierten Identifizierung gefährdeter Jugendlicher zu implementieren.

Die Ermittler werden ein SMART-Design verwenden, um die Wirksamkeit von New Hope (NH), Elders' Resilience-Intervention (ER), Case Management (CM) und der Kombination dieser Ansätze zur Verringerung von Selbstmordgedanken und zur Förderung der Resilienz bei AI-Jugendlichen im Alter von 10 bis 24 Personen, denen von Fallmanagern der Überwachung bestätigt wurde, dass sie kürzlich Suizidgedanken, -versuche oder -exzesse und -gedanken erlebt haben. Jugendliche, die zustimmen, vervollständigen die Baseline (Fallmanagementbesuch 1 und werden an die psychiatrische Versorgung überwiesen – das Standardprotokoll für das Apache-System). Während desselben Besuchs werden die Jugendlichen 1:1 entweder zu New Hope (NH) plus Case Management (CM) oder nur zu CM randomisiert, wobei ein blockiertes randomisiertes Design verwendet wird, wobei die Teilnehmer nach Alter und Ereignistyp stratifiziert werden. Alle Jugendlichen werden nach 30 Tagen eine weitere Studienbewertung absolvieren. Der 30-Tage-Zeitrahmen wird ausreichend Zeit lassen, um die NH-Intervention mit den Teilnehmern abzuschließen und alle Änderungen des psychischen Gesundheitszustands der Jugendlichen für alle Studienarme zu bewerten. Nach weiteren 30 Tagen werden alle Teilnehmer erneut bewertet und erneut randomisiert, wobei die gleiche Blockierung und das gleiche 1:1-Verhältnis für entweder die Elders' Resilience (ER)-Intervention plus CM oder CM allein verwendet werden. Um die langfristigen Ergebnisse zu verfolgen, werden alle Jugendlichen 3 Monate später (6 Monate nach der Einschreibung) eine Abschlussbewertung absolvieren. Diese Studie wird im Reservat Fort Apache des White Mountain Apache Tribe durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

ZIEL 1

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche der amerikanischen Ureinwohner im Alter von 10 bis 24 Jahren.
  • Wohnen Sie auf oder in der Nähe des Fort Apache Indianerreservats.
  • Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten für Jugendliche unter 18 Jahren.
  • Suizidgedanken, Rauschmittelkonsum mit kürzlichem (d.h. innerhalb der letzten 3 Monate) Suizidgedanken oder Suizidversuch in den letzten 30 Tagen, wie durch das Überwachungssystem identifiziert und verifiziert, oder Entlassung aus der stationären Behandlung im Zusammenhang mit Suizidgedanken oder -versuch innerhalb der letzten 30 Tage.

Begriffe und Definitionen: Definitionen für meldepflichtige Verhaltensweisen sind dem Columbia-Klassifikationsalgorithmus für Suizidbewertung (C-CASA) nachempfunden.[11] Suizidversuch: vorsätzliche Selbstverletzung mit Todesabsicht. (Abgebrochene und unterbrochene Suizidversuche sind Teil dieser Kategorie). Suizidgedanken: Gedanken, sich das Leben zu nehmen, mit oder ohne vorbereitende Handlung. Binge-Substanzkonsum mit kürzlicher Vorstellung, definiert von Apache-Stakeholdern, als Konsum von Substanzen mit der Absicht, das Bewusstsein zu verändern, was dazu führt, dass sie als nicht ansprechbar befunden werden oder eine ED-Behandlung erfordern und positiv auf eine 1-Punkte-Screening-Frage zur Bewertung antworten, die auf Selbstmordgedanken in der Vergangenheit hinweist drei Monate.

Ausschlusskriterien:

• Zu Studienbeginn identifizierte Faktoren, die eine vollständige Teilnahme ausschließen, einschließlich: instabiles und schweres medizinisches, psychiatrisches oder Drogenproblem, das eine stationäre Behandlung erfordert; akute Suizid- oder Mordgedanken, die ein sofortiges Eingreifen erfordern; kürzliche, schwerwiegende belastende Lebensereignisse wie körperlicher oder sexueller Missbrauch oder Viktimisierung durch Gewaltverbrechen, die spezifische und hochintensive Interventionen oder eine Unterbringung außerhalb des Hauses erfordern. Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und dürfen nicht stark sehbehindert sein. Pflegekinder werden nicht aufgenommen. Mehrdeutige Fälle werden von einem der Co-PIs überprüft, bevor sie für die Einstellung geeignet sind.

ZIEL 3

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche ab 16 Jahren oder Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Eine Person mit einem Interesse oder einer Sorge im Zusammenhang mit dem Suizid von Jugendlichen in AI-Populationen.

Ausschlusskriterien:

• Zu Studienbeginn identifizierte Faktoren, die eine vollständige Teilnahme ausschließen, einschließlich: unter dem Einfluss einer Substanz zu stehen; aktive Psychose oder Manie; jede andere Bedingung, die eine Person unfähig macht, ihre Einwilligung zu erteilen. Pflegekinder werden nicht aufgenommen. Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und dürfen nicht stark sehbehindert sein. Mehrdeutige Fälle werden von einem der Co-PIs überprüft, bevor sie für die Einstellung geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue Hoffnung (NH)

Die Forscher werden ein SMART-Design einsetzen, um die Wirksamkeit von New Hope (NH), der Elders' Resilience Intervention (ER), des Case Managements (CM) und der Kombination dieser Ansätze bei der Verringerung von Suizidgedanken und der Förderung von Resilienz unter KI-Jugendlichen im Alter von 10 bis 29 Jahren zu bewerten, die von den Überwachungsfallmanagern bestätigt wurden, dass sie kürzlich Suizidgedanken, einen Suizidversuch oder exzessiven Substanzkonsum und Gedanken erlebt haben.

Jugendliche, die zustimmen, werden die Baseline (CM-Besuch 1) abschließen und an die psychiatrische Versorgung überwiesen. Während desselben Besuchs werden die Jugendlichen im Verhältnis 1:1 entweder New Hope (NH) plus Case Management (CM) oder nur CM zugewiesen, wobei ein blockiertes randomisiertes Design verwendet wird, das die Teilnehmer nach Alter und Ereignistyp stratifiziert.

New Hope wird über einen Besuch (2-4 Stunden) in einer von Jugendlichen bevorzugten Umgebung nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) wegen eines Suizidversuchs durchgeführt und wurde in den letzten Jahren aktualisiert, um auch Suizidgedanken und Essanfälle anzusprechen. NH betont die Ernsthaftigkeit eines Suizidversuchs; lehrt Bewältigungsfähigkeiten zur Risikominderung, einschließlich Emotionsregulation, kognitive Umstrukturierung, soziale Unterstützung und Sicherheitsplanung; und hilft den Teilnehmern, Hindernisse für die Behandlungsmotivation, -initiierung und -adhärenz zu überwinden. Ein Kernstück der Intervention ist ein 20-minütiges Video, das von einheimischen Schauspielern, Vignetten speziell für diese Gemeinschaft und Ältesten produziert wurde, die in Apache (mit Untertiteln) über die Schwere des Selbstmords, seine Auswirkungen auf die Gemeinschaft und ihre Besorgnis sprechen für den Jugendlichen und Überzeugungen über die gemeinschaftliche Bedeutung des Lebens jedes Einzelnen. Jugendliche werden ermutigt, eine unterstützende Person aus ihrer Familie auszuwählen, die an der Intervention teilnimmt.
Forschungsprogrammassistenten, die ausgebildete Mitarbeiter des Überwachungssystems sind, führen die Überwachungs- und Fallmanagementbesuche in den Häusern der Teilnehmer oder in anderen privaten Umgebungen zu Studienbeginn sowie 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Registrierung durch. Der CM-Besuch umfasst den Aufbau von Beziehungen, die Verwendung des Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) zur Bewertung des unmittelbaren Risikos und, wenn Jugendliche angeben, noch keinen Kontakt zu Diensten aufgenommen zu haben, die Überweisung an Apache Behavioral Health Services (ABHS), das örtliche Zentrum für psychische Gesundheit der Gemeinde. Bei CM-Besuchen überwachen die Forschungsprogrammassistenten auch die Fertigstellung der Studienbatterie durch die Teilnehmer, die mithilfe von Tablets selbst verabreicht wird. Darüber hinaus werden die Assistenten des Forschungsprogramms den SIQ bewerten, bevor sie die Jugend verlassen. Wenn der SIQ feststellt, dass der Teilnehmer einem unmittelbaren Risiko ausgesetzt ist, wenden die Assistenten des Forschungsprogramms ein Protokoll für Rettungsdienste an, bei dem Jugendliche zur weiteren Beurteilung und Versorgung sofort in die Notaufnahme gebracht werden.
Experimental: Resilienz der Älteren (ER)

Die Forscher werden ein SMART-Design einsetzen, um die Wirksamkeit von New Hope (NH), der Elders' Resilience Intervention (ER), des Case Managements (CM) und der Kombination dieser Ansätze bei der Reduzierung von Suizidgedanken und der Förderung von Resilienz bei indigenen Jugendlichen im Alter von 10 bis 29 Jahren zu bewerten, die von Überwachungsfallmanagern bestätigt wurden, kürzlich Suizidgedanken, einen Suizidversuch oder exzessiven Substanzkonsum mit entsprechenden Gedanken erlebt zu haben.

Alle Jugendlichen werden nach 30 Tagen eine weitere Studienbewertung abschließen. Der Zeitrahmen von 30 Tagen ermöglicht ausreichend Zeit, um die NH-Intervention mit den Teilnehmern abzuschließen und etwaige Veränderungen im psychischen Gesundheitszustand der Jugendlichen in allen Studiengruppen zu bewerten. Nach einem weiteren Zeitraum von 30 Tagen werden alle Teilnehmer erneut bewertet und unter Verwendung derselben Blockbildung und eines 1:1-Verhältnisses entweder der Elders' Resilience (ER)-Intervention plus CM oder nur CM neu randomisiert. Um langfristige Ergebnisse zu verfolgen, werden alle Jugendlichen 3 Monate später (6 Monate nach der Einschreibung) eine abschließende Bewertung durchführen.

Forschungsprogrammassistenten, die ausgebildete Mitarbeiter des Überwachungssystems sind, führen die Überwachungs- und Fallmanagementbesuche in den Häusern der Teilnehmer oder in anderen privaten Umgebungen zu Studienbeginn sowie 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Registrierung durch. Der CM-Besuch umfasst den Aufbau von Beziehungen, die Verwendung des Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) zur Bewertung des unmittelbaren Risikos und, wenn Jugendliche angeben, noch keinen Kontakt zu Diensten aufgenommen zu haben, die Überweisung an Apache Behavioral Health Services (ABHS), das örtliche Zentrum für psychische Gesundheit der Gemeinde. Bei CM-Besuchen überwachen die Forschungsprogrammassistenten auch die Fertigstellung der Studienbatterie durch die Teilnehmer, die mithilfe von Tablets selbst verabreicht wird. Darüber hinaus werden die Assistenten des Forschungsprogramms den SIQ bewerten, bevor sie die Jugend verlassen. Wenn der SIQ feststellt, dass der Teilnehmer einem unmittelbaren Risiko ausgesetzt ist, wenden die Assistenten des Forschungsprogramms ein Protokoll für Rettungsdienste an, bei dem Jugendliche zur weiteren Beurteilung und Versorgung sofort in die Notaufnahme gebracht werden.
Elders' Resiliency ist ein monatliches Handbuch, das von Ältesten in der Gemeinde unterrichtet wird und die Widerstandsfähigkeit von Apache-Jugendlichen gegenüber Suizidgedanken, -versuchen und Drogenmissbrauch stärken soll, indem die kulturelle Identität und Werte der Apachen, das Selbstwertgefühl und die Rolle der Jugend in der Gemeinde gefördert und die Verbundenheit gefördert werden zur Gesellschaft und Gemeinschaft, mit Betonung auf der erweiterten Familie als Nexus der Stärke. Jede Lektion führt Jugendliche in kulturelles Wissen, Geschichten und Lieder ein, wobei der Schwerpunkt auf Respekt und der Heiligkeit jedes Lebens liegt. Unsere gemeindebasierten Apache-Mitarbeiter werden Älteste auswählen, die sowohl Interesse an dem aktuellen Projekt bekunden als auch Affinität und Fähigkeiten zum Unterrichten des aktuellen Lehrplans in den Schulen bewiesen haben. Nachdem diese Gruppe von Ältesten rekrutiert wurde und der Teilnahme zustimmt, werden sie mit unserem paraprofessionellen Apache-Studienpersonal gepaart.
Sonstiges: Kontrollbedingung

Die Kontrollgruppe erhält ausschließlich Case Management (CM) (n=76).

Die Forscher werden ein SMART-Design anwenden, um die Wirksamkeit von New Hope (NH), der Elders' Resilience Intervention (ER), Case Management (CM) und der Kombination dieser Ansätze bei der Verringerung von Suizidgedanken und der Förderung von Resilienz bei indigenen Jugendlichen im Alter von 10 bis 29 Jahren zu bewerten, die von den Überwachungs-Fallmanagern bestätigt wurden, kürzlich Suizidgedanken, einen Suizidversuch oder einen exzessiven Substanzkonsum mit entsprechenden Gedanken erlebt zu haben. Jugendliche, die zustimmen, werden die Baseline (CM-Besuch 1) abschließen und an die psychiatrische Versorgung überwiesen. Während desselben Besuchs werden die Jugendlichen im Verhältnis 1:1 entweder New Hope (NH) plus Case Management (CM) oder nur CM zugeteilt, wobei ein blockrandomisiertes Design verwendet wird, das die Teilnehmer nach Alter und Ereignistyp stratifiziert.

Forschungsprogrammassistenten, die ausgebildete Mitarbeiter des Überwachungssystems sind, führen die Überwachungs- und Fallmanagementbesuche in den Häusern der Teilnehmer oder in anderen privaten Umgebungen zu Studienbeginn sowie 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Registrierung durch. Der CM-Besuch umfasst den Aufbau von Beziehungen, die Verwendung des Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) zur Bewertung des unmittelbaren Risikos und, wenn Jugendliche angeben, noch keinen Kontakt zu Diensten aufgenommen zu haben, die Überweisung an Apache Behavioral Health Services (ABHS), das örtliche Zentrum für psychische Gesundheit der Gemeinde. Bei CM-Besuchen überwachen die Forschungsprogrammassistenten auch die Fertigstellung der Studienbatterie durch die Teilnehmer, die mithilfe von Tablets selbst verabreicht wird. Darüber hinaus werden die Assistenten des Forschungsprogramms den SIQ bewerten, bevor sie die Jugend verlassen. Wenn der SIQ feststellt, dass der Teilnehmer einem unmittelbaren Risiko ausgesetzt ist, wenden die Assistenten des Forschungsprogramms ein Protokoll für Rettungsdienste an, bei dem Jugendliche zur weiteren Beurteilung und Versorgung sofort in die Notaufnahme gebracht werden.
Experimental: Neue Hoffnung (NH), Widerstandsfähigkeit der Älteren (ER), Fallmanagement (CM)
Die Forscher werden ein SMART-Design einsetzen, um die Wirksamkeit von New Hope (NH), der Elders' Resilience Intervention (ER), des Case Managements (CM) und der Kombination dieser Ansätze bei der Reduzierung von Suizidgedanken und der Förderung von Resilienz unter KI-Jugendlichen im Alter von 10 bis 29 Jahren zu bewerten, die von Überwachungs-Fallmanagern bestätigt wurden, kürzlich Suizidgedanken, einen Versuch oder exzessiven Substanzkonsum und entsprechende Gedanken erlebt zu haben. Jugendliche, die zustimmen, werden die Basisuntersuchung (CM-Besuch 1) absolvieren und an die psychiatrische Versorgung überwiesen. Während desselben Besuchs werden die Jugendlichen im Verhältnis 1:1 entweder New Hope (NH) plus Case Management (CM) oder nur CM zugewiesen, wobei ein blockiertes Randomisierungsdesign verwendet wird, das die Teilnehmer nach Alter und Ereignistyp stratifiziert. Alle Jugendlichen werden nach 30 Tagen eine weitere Studienbewertung abschließen. Nach weiteren 30 Tagen werden alle Teilnehmer erneut bewertet/erneut randomisiert, wobei dieselbe Blockierung und das 1:1-Verhältnis verwendet werden, um entweder die ER-Intervention plus CM oder nur CM zugewiesen zu werden.
New Hope wird über einen Besuch (2-4 Stunden) in einer von Jugendlichen bevorzugten Umgebung nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) wegen eines Suizidversuchs durchgeführt und wurde in den letzten Jahren aktualisiert, um auch Suizidgedanken und Essanfälle anzusprechen. NH betont die Ernsthaftigkeit eines Suizidversuchs; lehrt Bewältigungsfähigkeiten zur Risikominderung, einschließlich Emotionsregulation, kognitive Umstrukturierung, soziale Unterstützung und Sicherheitsplanung; und hilft den Teilnehmern, Hindernisse für die Behandlungsmotivation, -initiierung und -adhärenz zu überwinden. Ein Kernstück der Intervention ist ein 20-minütiges Video, das von einheimischen Schauspielern, Vignetten speziell für diese Gemeinschaft und Ältesten produziert wurde, die in Apache (mit Untertiteln) über die Schwere des Selbstmords, seine Auswirkungen auf die Gemeinschaft und ihre Besorgnis sprechen für den Jugendlichen und Überzeugungen über die gemeinschaftliche Bedeutung des Lebens jedes Einzelnen. Jugendliche werden ermutigt, eine unterstützende Person aus ihrer Familie auszuwählen, die an der Intervention teilnimmt.
Forschungsprogrammassistenten, die ausgebildete Mitarbeiter des Überwachungssystems sind, führen die Überwachungs- und Fallmanagementbesuche in den Häusern der Teilnehmer oder in anderen privaten Umgebungen zu Studienbeginn sowie 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Registrierung durch. Der CM-Besuch umfasst den Aufbau von Beziehungen, die Verwendung des Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) zur Bewertung des unmittelbaren Risikos und, wenn Jugendliche angeben, noch keinen Kontakt zu Diensten aufgenommen zu haben, die Überweisung an Apache Behavioral Health Services (ABHS), das örtliche Zentrum für psychische Gesundheit der Gemeinde. Bei CM-Besuchen überwachen die Forschungsprogrammassistenten auch die Fertigstellung der Studienbatterie durch die Teilnehmer, die mithilfe von Tablets selbst verabreicht wird. Darüber hinaus werden die Assistenten des Forschungsprogramms den SIQ bewerten, bevor sie die Jugend verlassen. Wenn der SIQ feststellt, dass der Teilnehmer einem unmittelbaren Risiko ausgesetzt ist, wenden die Assistenten des Forschungsprogramms ein Protokoll für Rettungsdienste an, bei dem Jugendliche zur weiteren Beurteilung und Versorgung sofort in die Notaufnahme gebracht werden.
Elders' Resiliency ist ein monatliches Handbuch, das von Ältesten in der Gemeinde unterrichtet wird und die Widerstandsfähigkeit von Apache-Jugendlichen gegenüber Suizidgedanken, -versuchen und Drogenmissbrauch stärken soll, indem die kulturelle Identität und Werte der Apachen, das Selbstwertgefühl und die Rolle der Jugend in der Gemeinde gefördert und die Verbundenheit gefördert werden zur Gesellschaft und Gemeinschaft, mit Betonung auf der erweiterten Familie als Nexus der Stärke. Jede Lektion führt Jugendliche in kulturelles Wissen, Geschichten und Lieder ein, wobei der Schwerpunkt auf Respekt und der Heiligkeit jedes Lebens liegt. Unsere gemeindebasierten Apache-Mitarbeiter werden Älteste auswählen, die sowohl Interesse an dem aktuellen Projekt bekunden als auch Affinität und Fähigkeiten zum Unterrichten des aktuellen Lehrplans in den Schulen bewiesen haben. Nachdem diese Gruppe von Ältesten rekrutiert wurde und der Teilnahme zustimmt, werden sie mit unserem paraprofessionellen Apache-Studienpersonal gepaart.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage

Der SIQ für Erwachsene (Alter >14; 27 Items) und SIQ-Junior für Jugendliche (Alter ≤14; 13 Items). Beide messen die Häufigkeit von Suizidgedanken auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0=Niemals bis 6=Fast jeden Tag). Rohwerte liegen zwischen 0-162 (SIQ) und 0-78 (SIQ-JR); höhere Rohwerte zeigen stärkere suizidale Ideation an. Rohwerte von ≥30 beim SIQ und ≥23 beim SIQ-JR zeigen klinisch schwere suizidale Ideation an.

Um vergleichbare Werte über Altersgruppen hinweg zu erstellen, wurden Rohwerte basierend auf der Baseline-Verteilung der Studienstichprobe in Z-Werte umgewandelt, getrennt für Erwachsene und Jugendliche unter Verwendung ihrer jeweiligen Skalenversionen. Eine Konstante von 10 wurde zu allen Z-Werten addiert, um die Interpretation zu erleichtern.

Interpretation der Z-Werte:

  • Jede Änderung um eine Einheit entspricht einer Standardabweichung von der Stichprobe
  • Z-Werte >10 zeigen überdurchschnittliche suizidale Ideation an (schlechteres Ergebnis)
  • Z-Werte <10 zeigen unterdurchschnittliche suizidale Ideation an (besseres Ergebnis) Ein Z-Wert von 0 repräsentiert den Populationsmittelwert
Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Die Resilienzskalen
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage

Resilienzskalen für Kinder und Jugendliche (RSCA), angepasst und mit Gemeinschaftsbeteiligung validiert. Die RSCA misst 3 Resilienzbereiche mittels einer 4-stufigen Likert-Skala (0=überhaupt nicht, 1=ein wenig, 2=mittel, 3=viel):

  • Gefühl der Selbstwirksamkeit: 20 Items zur Bewertung von Selbstwirksamkeit und Kontrolle (Bereich: 0-60; höher besser)
  • Gefühl der Verbundenheit: 18 Items zur Bewertung von Vertrauen und Unterstützung aus Beziehungen (Bereich: 0-54; höher besser)
  • Emotionale Reaktivität: 24 Items zur Bewertung der Anfälligkeit für Stress und negative Emotionen (Bereich: 0-72; niedriger besser)

    1. Items werden innerhalb jeder Subskala summiert
    2. Selbstwirksamkeits- und Verbundenheits-Subskalen werden summiert, um einen Ressourcenindex zu erstellen (Bereich: 0-114)
    3. Der Gesamt-Resilienz-Score wird berechnet als: Ressourcenindex minus Emotionale Reaktivität Gesamt-Resilienz-Score-Bereich: -72 bis 114

Interpretation:

  • Höhere Werte weisen auf eine größere Resilienz hin (besseres Ergebnis)
  • Bessere Werte spiegeln mehr persönliche und beziehungsbezogene Ressourcen kombiniert mit geringerer emotionaler Anfälligkeit wider
Ausgangswert, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentren für epidemiologische Studien zu Depressionen (CESDR-10)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Das Centers for Epidemiologic Studies of Depression (CESDR-10) ist eine Selbstauskunftsskala zur Messung depressiver Symptome (Cronbachs Alpha lag in einer Validierungsstudie zwischen 0,90 und 0,91).
Die CESDR-10-Werte reichen von 0 (Minimum) bis 40 (Maximum), wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit des Erlebens von Depressionssymptomen darstellen.
Der CESDR-10-Score wird summiert, um für jeden Teilnehmer eine Gesamtsumme zu erhalten.
Die Vollversion wurde weit verbreitet bei jugendlichen und KI-Populationen eingesetzt, einschließlich Apache-Jugendlicher.
Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Die Kinder-Hoffnungsskala (CHS)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage

Children's Hope Scale, eine 6-Item-Messung zur Bewertung zielgerichteten Denkens und Wegen zur Zielerreichung. Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet (0=Keinesfalls bis 5=Immer).

Bewertungsmethode: Der Gesamt-Hoffnungs-Score wird durch Summierung aller 6 Items berechnet. Score-Bereich: 0 bis 30

Interpretation:

  • Höhere Scores zeigen größere Hoffnung (besseres Ergebnis) an
  • Niedrigere Scores zeigen geringere Hoffnung (schlechteres Ergebnis) an
Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Multikulturelle Kompetenzskala
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage

Multicultural Mastery Scale, eine angepasste Version, die Problemlösung durch soziale Netzwerke in drei Bereichen misst: Mastery-Friends (4 Items), Mastery-Family (4 Items) und Mastery-Self (5 Items), insgesamt 13 Items.

Die Items wurden entweder mit einer Schiebereglerskala (0-100) bewertet, die auf eine 5-Punkte-Skala umkodiert wurde, oder mit einer 3-Punkte-Skala (0=Überhaupt nicht, 1=Etwas, 2=Sehr), die auf ein 5-Punkte-Format umskaliert wurde. Die endgültige Bewertung verwendet eine 5-Punkte-Skala, bei der jedes Item von 0 bis 4 reicht.

Bewertungsmethode: Der Gesamt-Communal-Mastery-Score wird durch Summierung aller 13 Items berechnet.

Bereich: 0 bis 52

Interpretation:

  • Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Gefühl von Beherrschung und Kontrolle hin (besseres Ergebnis)
  • Niedrigere Werte deuten auf geringere Beherrschung hin (schlechteres Ergebnis)
Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Die Skala reicht von 0 bis 30. Werte zwischen 15 und 25 liegen im Normalbereich; Werte unter 15 deuten auf geringes Selbstwertgefühl hin.
Ausgangswert, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Alkohol-, Rauch- und Substanzkonsum-Screening-Test (ASSIST) Risikobewertung
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage
Der Alkohol-, Rauch- und Substanzkonsum-Screening-Test (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist ein Fragebogen, der alle Grade problematischen oder riskanten Substanzkonsums bei Erwachsenen erfasst. Ein Risikoscore kann für jede Substanz bereit werden, und die Scores werden in niedriges Risiko (0-10 für Alkohol), moderates Risiko (11-26 für Alkohol) oder hohes Risiko (27 oder höher für Alkohol) eingeteilt. Der Scorebereich liegt zwischen 0 und 39. Ein höherer Score bedeutet ein schlechteres Risiko.
Baseline, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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