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Southwest Hub per la ricerca sulla prevenzione del suicidio giovanile indiano americano

  1. Utilizzare un disegno SMART per valutare quale delle quattro sequenze di New Hope (NH), Elders Resilience (ER) e Case Management (CM) ha i maggiori effetti sull'ideazione suicidaria immediata e a lungo termine (esito primario) e sulla resilienza (esito secondario ) tra gli adolescenti indiani d'America (AI) di età compresa tra 10 e 24 anni identificati a rischio di suicidio.

    Ipotesi:

    io. New Hope vs. CM da solo ridurrà significativamente l'ideazione suicidaria dei partecipanti.

    ii. La resilienza degli anziani contro la sola CM migliorerà significativamente la resilienza dei partecipanti.

    iii. New Hope seguito da Elders Resilience avrà gli effetti più forti sull'ideazione suicidaria e sulla resilienza.

    iv. CM da solo avrà gli effetti più deboli di tutte le combinazioni.

    Obiettivi secondari:

  2. Esaminare mediatori e moderatori dell'efficacia e della sequenza del trattamento al fine di determinare quali tipi e sequenze di interventi sono più adatti per quale giovane.
  3. Valutare l'accettabilità, la fattibilità e la capacità di sostenibilità delle componenti chiave dell'intervento dell'Hub (Sorveglianza/Gestione dei casi, Nuova speranza e Resilienza degli anziani) dal punto di vista di molteplici parti interessate mentre vengono implementate in diverse tribù.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della componente di ricerca del Southwest Hub for American Indian Youth Suicide Prevention Research finanziato dal National Institute of Mental Health è identificare interventi efficaci, fattibili e sostenibili per prevenire il suicidio e promuovere la resilienza tra i giovani indiani d'America (AI). Lo studio proposto si baserà su oltre 20 anni di ricerca e partnership sulla salute comportamentale e mentale intraprese dal Center for American Indian Health (CAIH) presso la Johns Hopkins con la White Mountain Apache Tribe (WMAT).

L'obiettivo primario della ricerca degli investigatori, da intraprendere con il White Mountain Apache, comprende: 1) l'identificazione e l'arruolamento volontario di giovani di età compresa tra 10 e 24 anni utilizzando il sistema di sorveglianza e gestione dei casi stabilito da WMAT che ha recentemente avuto un tentativo di suicidio convalidato , ideazione o episodio di consumo eccessivo di sostanze con recente ideazione suicidaria; e 2) implementazione di una sperimentazione randomizzata ad assegnazione multipla sequenziale (SMART) per informare su come combinare e personalizzare due brevi interventi forniti da operatori paraprofessionali della salute mentale della comunità (CMHW), con dati pilota promettenti, per prevenire ulteriori pensieri e comportamenti suicidari e promuovere la resilienza ; e 3) valutare quali sono i risparmi sui costi per partecipante allo studio con l'implementazione degli interventi del Southwest Hub: NH, ER, NH e ER. Un obiettivo secondario sarà quello di valutare l'accettabilità, la fattibilità e la sostenibilità dei due brevi interventi con altri partner del Southwest Hub, tra cui le nazioni Navajo, San Carlos Apache, Hualapai e Cherokee, che avranno il supporto del Nucleo Amministrativo del Southwest Hub implementare i propri sistemi di sorveglianza del suicidio tribale locale per l'identificazione basata sulla comunità dei giovani a rischio.

Gli investigatori utilizzeranno un progetto SMART per valutare l'efficacia di New Hope (NH), l'intervento di resilienza degli anziani (ER), la gestione dei casi (CM) e la combinazione di questi approcci sulla riduzione dei pensieri suicidi e sulla promozione della resilienza tra i giovani AI di età compresa tra 10 e 10 anni. 24 a cui è stato confermato dai responsabili del caso di sorveglianza di aver recentemente sperimentato ideazione, tentativo o uso eccessivo di sostanze e ideazione di suicidio. I giovani che acconsentono completeranno la linea di base (visita di gestione del caso 1 e verranno indirizzati all'assistenza per la salute mentale, il protocollo standard per il sistema Apache). Durante la stessa visita, i giovani verranno randomizzati 1: 1 a New Hope (NH) più Case Management (CM) o CM da solo, utilizzando un disegno randomizzato bloccato, stratificando i partecipanti per età e tipo di evento. Tutti i giovani completeranno un'altra valutazione dello studio dopo 30 giorni. Il periodo di 30 giorni consentirà ampio tempo per completare l'intervento NH con i partecipanti e valutare eventuali cambiamenti nello stato di salute mentale dei giovani per tutti i bracci dello studio. Dopo un altro periodo di 30 giorni, tutti i partecipanti saranno rivalutati e nuovamente randomizzati, utilizzando lo stesso blocco e rapporto 1:1 per l'intervento di resilienza degli anziani (ER) più CM o solo CM. Per monitorare i risultati a lungo termine, tutti i giovani completeranno una valutazione finale 3 mesi dopo (6 mesi dopo l'iscrizione). Questo studio si svolgerà nella riserva di Fort Apache della White Mountain Apache Tribe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Stati Uniti, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

OBIETTIVO 1

Criterio di inclusione:

  • Giovani nativi americani dai 10 ai 24 anni.
  • Risiedi su o vicino alla riserva indiana di Fort Apache.
  • Consenso del genitore/tutore per i minori di 18 anni.
  • Ideazione suicidaria, uso eccessivo di sostanze con recente (ad es. negli ultimi 3 mesi) ideazione suicidaria o tentativo di suicidio negli ultimi 30 giorni come identificato e verificato dal sistema di sorveglianza o dimissione dalle cure ospedaliere correlata a ideazione o tentativo di suicidio negli ultimi 30 giorni.

Termini e definizioni: le definizioni per i comportamenti segnalabili sono modellate sull'algoritmo di classificazione della Columbia per la valutazione del suicidio (C-CASA).[11] Tentativo di suicidio: autolesionismo intenzionale con l'intento di morire. (I tentativi di suicidio abortiti e interrotti sono inclusi in questa categoria). Ideazione suicidaria: pensieri di togliersi la vita con o senza azione preparatoria. Abuso di sostanze con ideazione recente, definito dalle parti interessate di Apache, come il consumo di sostanze con l'intenzione di modificare la coscienza e risultando non rispondere o richiedere un trattamento per la DE e rispondere positivamente a una domanda di screening di 1 elemento sulla valutazione che indica ideazione suicidaria nel passato tre mesi.

Criteri di esclusione:

• Fattori identificati al basale che precludono la piena partecipazione, tra cui: problemi medici, psichiatrici o di uso di droghe instabili e gravi che richiedono un trattamento ospedaliero; ideazione suicidaria o omicida acuta che richieda un intervento immediato; eventi di vita stressanti recenti e gravi come abusi fisici o sessuali o vittimizzazione di reati violenti che richiedono interventi specifici e ad alta intensità o collocamento fuori casa. I partecipanti devono parlare inglese e non essere gravemente ipovedenti. I figli adottivi non saranno inclusi. I casi ambigui saranno esaminati da uno dei co-PI prima di essere ritenuti idonei per il reclutamento.

SCOPO 3

Criterio di inclusione:

  • Giovani di età superiore ai 16 anni o adulti di età superiore ai 18 anni.
  • Una persona con un interesse o una preoccupazione relativa al suicidio giovanile tra le popolazioni di IA.

Criteri di esclusione:

• Fattori identificati al basale che precludono la piena partecipazione, tra cui: essere sotto l'influenza di una sostanza; psicosi attiva o mania; qualsiasi altra condizione che renda l'interessato incapace di prestare il consenso. I figli adottivi non saranno inclusi. I partecipanti devono parlare inglese e non essere gravemente ipovedenti. I casi ambigui saranno esaminati da uno dei co-PI prima di essere ritenuti idonei per il reclutamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuova Speranza (NH)

I ricercatori utilizzeranno un design SMART per valutare l'efficacia di New Hope (NH), dell'intervento Elders' Resilience (ER), del Case Management (CM) e della combinazione di questi approcci nel ridurre i pensieri suicidi e nel promuovere la resilienza tra i giovani AI di età compresa tra 10 e 29 anni, confermati dai responsabili dei casi di sorveglianza come aventi recentemente sperimentato ideazione suicidaria, tentativo di suicidio o abuso di sostanze e ideazione.

I giovani che acconsentiranno completeranno la baseline (visita CM 1 e saranno indirizzati all'assistenza sanitaria mentale). Durante la stessa visita, i giovani saranno randomizzati 1:1 a New Hope (NH) più Case Management (CM) o solo CM, utilizzando un design randomizzato a blocchi, stratificando i partecipanti per età e tipo di evento.

New Hope sarà implementato in 1 visita (2-4 ore) in un ambiente preferito dai giovani dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (DE) per un tentativo di suicidio, e negli ultimi anni è stato aggiornato per prendere di mira anche l'ideazione suicidaria e il comportamento incontrollato. NH sottolinea la gravità di un tentativo di suicidio; insegna le capacità di coping per ridurre il rischio, compresa la regolazione delle emozioni, la ristrutturazione cognitiva, il supporto sociale e la pianificazione della sicurezza; e aiuta i partecipanti a superare le barriere alla motivazione, all'avvio e all'adesione al trattamento. Il fulcro dell'intervento è un video di 20 minuti prodotto da con attori nativi, vignette specifiche per questa comunità e anziani che parlano in Apache (con sottotitoli) sulla gravità del suicidio, il suo impatto sulla comunità, la loro preoccupazione per l'adolescente, e le convinzioni sull'importanza comunitaria della vita di ogni individuo. I giovani saranno incoraggiati a scegliere una persona di sostegno dalla propria famiglia per prendere parte all'intervento.
Gli assistenti del programma di ricerca, che sono personale del sistema di sorveglianza addestrato, condurranno le visite di monitoraggio e gestione dei casi nelle case dei partecipanti o in altri ambienti privati ​​al basale, 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento. La visita del CM include la costruzione del rapporto, l'uso del Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) per valutare il rischio imminente e, se i giovani riferiscono di non essersi ancora collegati ai servizi, il rinvio all'Apache Behavioral Health Services (ABHS), il centro di salute mentale della comunità locale. Durante le visite CM, gli assistenti del programma di ricerca monitoreranno anche il completamento da parte dei partecipanti della batteria di studio, che sarà autosomministrata utilizzando i tablet. Inoltre, gli assistenti del programma di ricerca segneranno il SIQ prima di lasciare i giovani. Se il SIQ rivela che il partecipante è a rischio imminente, gli assistenti del programma di ricerca impiegheranno un protocollo per i servizi di soccorso, che prevede l'assegnazione immediata dei giovani al pronto soccorso per ulteriori valutazioni e cure.
Sperimentale: Resilienza degli Anziani (ER)

I ricercatori utilizzeranno un design SMART per valutare l'efficacia di New Hope (NH), dell'intervento di Resilienza degli Anziani (ER), del Case Management (CM) e della combinazione di questi approcci nel ridurre i pensieri suicidi e promuovere la resilienza tra i giovani AI di età compresa tra 10 e 29 anni, confermati dai responsabili dei casi di sorveglianza come aventi recentemente sperimentato ideazione suicidaria, tentativo o uso di sostanze in binge e ideazione.

Tutti i giovani completeranno un'altra valutazione dello studio dopo 30 giorni. Il periodo di 30 giorni consentirà tempo sufficiente per completare l'intervento NH con i partecipanti e valutare eventuali cambiamenti nello stato di salute mentale dei giovani per tutti i bracci dello studio. Dopo un altro periodo di 30 giorni, tutti i partecipanti saranno rivalutati e ri-randomizzati, utilizzando lo stesso blocco e rapporto 1:1, all'intervento di Resilienza degli Anziani (ER) più CM, o al solo CM. Per monitorare gli esiti a lungo termine, tutti i giovani completeranno una valutazione finale 3 mesi dopo (6 mesi dopo l'arruolamento).

Gli assistenti del programma di ricerca, che sono personale del sistema di sorveglianza addestrato, condurranno le visite di monitoraggio e gestione dei casi nelle case dei partecipanti o in altri ambienti privati ​​al basale, 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento. La visita del CM include la costruzione del rapporto, l'uso del Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) per valutare il rischio imminente e, se i giovani riferiscono di non essersi ancora collegati ai servizi, il rinvio all'Apache Behavioral Health Services (ABHS), il centro di salute mentale della comunità locale. Durante le visite CM, gli assistenti del programma di ricerca monitoreranno anche il completamento da parte dei partecipanti della batteria di studio, che sarà autosomministrata utilizzando i tablet. Inoltre, gli assistenti del programma di ricerca segneranno il SIQ prima di lasciare i giovani. Se il SIQ rivela che il partecipante è a rischio imminente, gli assistenti del programma di ricerca impiegheranno un protocollo per i servizi di soccorso, che prevede l'assegnazione immediata dei giovani al pronto soccorso per ulteriori valutazioni e cure.
La resilienza degli anziani è un curriculum manualizzato mensile insegnato dagli anziani nella comunità inteso a rafforzare la resilienza dei giovani Apache all'ideazione del suicidio, ai tentativi e all'abuso di sostanze promuovendo l'identità e i valori culturali Apache, l'autostima e il ruolo dei giovani nella comunità e favorendo la connessione alla società e alla comunità, con un'enfasi sulla famiglia allargata come nesso di forza. Ogni lezione introduce i giovani alla conoscenza culturale, alle storie e alle canzoni con un'enfasi sul rispetto e sulla sacralità di ogni vita. Il nostro staff Apache basato sulla comunità selezionerà gli anziani che esprimono interesse per il progetto in corso e hanno dimostrato affinità e abilità nell'insegnare l'attuale curriculum nelle scuole. Dopo che questo gruppo di Anziani sarà stato reclutato e avrà accettato di partecipare, verrà accoppiato con il nostro staff di studio Apache paraprofessionale.
Altro: Condizione di Controllo

La condizione di controllo riceverà solo il Case Management (CM) (n=76).

Gli investigatori utilizzeranno un design SMART per valutare l'efficacia di New Hope (NH), dell'intervento Elders' Resilience (ER), del Case Management (CM) e della combinazione di questi approcci nel ridurre i pensieri suicidi e promuovere la resilienza tra i giovani AI di età compresa tra 10 e 29 anni, confermati dai responsabili dei casi di sorveglianza come aventi recentemente sperimentato ideazione suicida, tentativo o uso di sostanze in binge e ideazione. I giovani che acconsentiranno completeranno la baseline (visita 1 del CM e verranno indirizzati all'assistenza sanitaria mentale). Durante la stessa visita, i giovani verranno randomizzati 1:1 a New Hope (NH) più Case Management (CM) o solo CM, utilizzando un design randomizzato a blocchi, stratificando i partecipanti per età e tipo di evento.

Gli assistenti del programma di ricerca, che sono personale del sistema di sorveglianza addestrato, condurranno le visite di monitoraggio e gestione dei casi nelle case dei partecipanti o in altri ambienti privati ​​al basale, 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento. La visita del CM include la costruzione del rapporto, l'uso del Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) per valutare il rischio imminente e, se i giovani riferiscono di non essersi ancora collegati ai servizi, il rinvio all'Apache Behavioral Health Services (ABHS), il centro di salute mentale della comunità locale. Durante le visite CM, gli assistenti del programma di ricerca monitoreranno anche il completamento da parte dei partecipanti della batteria di studio, che sarà autosomministrata utilizzando i tablet. Inoltre, gli assistenti del programma di ricerca segneranno il SIQ prima di lasciare i giovani. Se il SIQ rivela che il partecipante è a rischio imminente, gli assistenti del programma di ricerca impiegheranno un protocollo per i servizi di soccorso, che prevede l'assegnazione immediata dei giovani al pronto soccorso per ulteriori valutazioni e cure.
Sperimentale: Nuova Speranza (NH), Resilienza degli Anziani (ER), Gestione dei Casi (CM)
I ricercatori utilizzeranno un design SMART per valutare l'efficacia di New Hope (NH), dell'intervento Elders' Resilience (ER), del Case Management (CM) e della combinazione di questi approcci nel ridurre i pensieri suicidi e promuovere la resilienza tra i giovani AI di età compresa tra 10 e 29 anni, confermati dai responsabili dei casi di sorveglianza come aventi recentemente sperimentato ideazione suicidaria, tentativo di suicidio o uso di sostanze in binge e ideazione suicidaria. I giovani che acconsentiranno completeranno la valutazione basale (visita CM 1 e saranno indirizzati alle cure di salute mentale). Durante la stessa visita, i giovani saranno randomizzati 1:1 a New Hope (NH) più Case Management (CM), o solo CM, utilizzando un design randomizzato a blocchi, stratificando i partecipanti per età e tipo di evento. Tutti i giovani completeranno un'altra valutazione dello studio dopo 30 giorni. Dopo altri 30 giorni, tutti i partecipanti saranno rivalutati/rerandomizzati, utilizzando lo stesso blocco e rapporto 1:1 per l'intervento ER più CM, o solo CM.
New Hope sarà implementato in 1 visita (2-4 ore) in un ambiente preferito dai giovani dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (DE) per un tentativo di suicidio, e negli ultimi anni è stato aggiornato per prendere di mira anche l'ideazione suicidaria e il comportamento incontrollato. NH sottolinea la gravità di un tentativo di suicidio; insegna le capacità di coping per ridurre il rischio, compresa la regolazione delle emozioni, la ristrutturazione cognitiva, il supporto sociale e la pianificazione della sicurezza; e aiuta i partecipanti a superare le barriere alla motivazione, all'avvio e all'adesione al trattamento. Il fulcro dell'intervento è un video di 20 minuti prodotto da con attori nativi, vignette specifiche per questa comunità e anziani che parlano in Apache (con sottotitoli) sulla gravità del suicidio, il suo impatto sulla comunità, la loro preoccupazione per l'adolescente, e le convinzioni sull'importanza comunitaria della vita di ogni individuo. I giovani saranno incoraggiati a scegliere una persona di sostegno dalla propria famiglia per prendere parte all'intervento.
Gli assistenti del programma di ricerca, che sono personale del sistema di sorveglianza addestrato, condurranno le visite di monitoraggio e gestione dei casi nelle case dei partecipanti o in altri ambienti privati ​​al basale, 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento. La visita del CM include la costruzione del rapporto, l'uso del Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) per valutare il rischio imminente e, se i giovani riferiscono di non essersi ancora collegati ai servizi, il rinvio all'Apache Behavioral Health Services (ABHS), il centro di salute mentale della comunità locale. Durante le visite CM, gli assistenti del programma di ricerca monitoreranno anche il completamento da parte dei partecipanti della batteria di studio, che sarà autosomministrata utilizzando i tablet. Inoltre, gli assistenti del programma di ricerca segneranno il SIQ prima di lasciare i giovani. Se il SIQ rivela che il partecipante è a rischio imminente, gli assistenti del programma di ricerca impiegheranno un protocollo per i servizi di soccorso, che prevede l'assegnazione immediata dei giovani al pronto soccorso per ulteriori valutazioni e cure.
La resilienza degli anziani è un curriculum manualizzato mensile insegnato dagli anziani nella comunità inteso a rafforzare la resilienza dei giovani Apache all'ideazione del suicidio, ai tentativi e all'abuso di sostanze promuovendo l'identità e i valori culturali Apache, l'autostima e il ruolo dei giovani nella comunità e favorendo la connessione alla società e alla comunità, con un'enfasi sulla famiglia allargata come nesso di forza. Ogni lezione introduce i giovani alla conoscenza culturale, alle storie e alle canzoni con un'enfasi sul rispetto e sulla sacralità di ogni vita. Il nostro staff Apache basato sulla comunità selezionerà gli anziani che esprimono interesse per il progetto in corso e hanno dimostrato affinità e abilità nell'insegnare l'attuale curriculum nelle scuole. Dopo che questo gruppo di Anziani sarà stato reclutato e avrà accettato di partecipare, verrà accoppiato con il nostro staff di studio Apache paraprofessionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Ideazione Suicidaria (SIQ)
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni

Il SIQ per adulti (età >14 anni; 27 item) e il SIQ-Junior per i giovani (età ≤14 anni; 13 item). Entrambi misurano la frequenza dei pensieri suicidi su una scala Likert a 7 punti (0=Mai a 6=Quasi ogni giorno). I punteggi grezzi vanno da 0-162 (SIQ) e 0-78 (SIQ-JR); punteggi grezzi più alti indicano una maggiore ideazione suicidaria. Punteggi grezzi ≥30 sul SIQ e ≥23 sul SIQ-JR indicano un'ideazione suicidaria clinicamente grave.

Per creare punteggi comparabili tra i gruppi di età, i punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi z in base alla distribuzione basale del campione dello studio, calcolati separatamente per adulti e giovani utilizzando le rispettive versioni della scala. È stata aggiunta una costante di 10 a tutti i punteggi z per facilitarne l'interpretazione.

Interpretazione dei punteggi Z:

  • Ogni variazione di unità rappresenta una deviazione standard dal campione
  • Punteggi Z >10 indicano un'ideazione suicidaria superiore alla media (esito peggiore)
  • Punteggi Z <10 indicano un'ideazione suicidaria inferiore alla media (esito migliore) Un punteggio Z di 0 rappresenta la media della popolazione
Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
Le Scale di Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni

Scale di Resilienza per Bambini e Adolescenti (RSCA), adattate e validate con il contributo della comunità. La RSCA misura 3 domini di resilienza utilizzando una scala Likert a 4 punti (0=Per niente, 1=Un po', 2=Abbastanza, 3=Molto):

  • Senso di Padronanza: 20 item che valutano l'auto-efficacia e il controllo (intervallo: 0-60; valori più alti indicano migliori risultati)
  • Senso di Relazionalità: 18 item che valutano la fiducia e il supporto delle relazioni (intervallo: 0-54; valori più alti indicano migliori risultati)
  • Reattività Emotiva: 24 item che valutano la vulnerabilità allo stress e alle emozioni negative (intervallo: 0-72; valori più bassi indicano migliori risultati)

    1. Gli item vengono sommati all'interno di ciascuna sottoscala
    2. Le sottoscale Padronanza e Relazionalità vengono sommate per creare un Indice di Risorse (intervallo: 0-114)
    3. Il Punteggio Totale di Resilienza viene calcolato come: Indice di Risorse meno Reattività Emotiva Intervallo Punteggio Totale di Resilienza: da -72 a 114

Interpretazione:

  • Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza (esito migliore)
  • Punteggi migliori riflettono maggiori risorse personali e relazionali combinate con minore vulnerabilità emotiva
Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centri per gli Studi Epidemiologici sulla Depressione (CESDR-10)
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
La Scala CESDR-10 (Centers for Epidemiologic Studies of Depression) è una scala di autovalutazione utilizzata per misurare i sintomi depressivi (l'alfa di Cronbach variava da 0,90 a 0,91 in uno studio di validazione). I punteggi sulla CESDR-10 vanno da 0 (minimo) a 40 (massimo), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore frequenza di esperienza dei sintomi depressivi. Il punteggio CESDR-10 viene sommato per fornire un totale complessivo per ciascun partecipante. La versione completa è stata ampiamente utilizzata tra le popolazioni adolescenti e di intelligenza artificiale, inclusi i giovani Apache.
Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
La Scala della Speranza per Bambini (CHS)
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni

Children's Hope Scale, una misura di 6 item che valuta il pensiero orientato agli obiettivi e i percorsi per raggiungerli. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti (da 0=Mai a 5=Sempre).

Metodo di punteggio: Il punteggio totale di Speranza è calcolato sommando tutti i 6 item. Intervallo del punteggio: da 0 a 30

Interpretazione:

  • Punteggi più alti indicano maggiore speranza (esito migliore)
  • Punteggi più bassi indicano minore speranza (esito peggiore)
Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
Scala di Padronanza Multiculturale
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni

Multicultural Mastery Scale, una versione adattata che misura la risoluzione dei problemi attraverso le reti sociali in tre ambiti: Mastery-Friends (4 elementi), Mastery-Family (4 elementi) e Mastery-Self (5 elementi), per un totale di 13 elementi.

Gli elementi sono stati valutati utilizzando una scala a cursore (0-100) riconvertita in una scala a 5 punti, o una scala a 3 punti (0=Per niente, 1=Un po', 2=Molto) riscalata in un formato a 5 punti. Il punteggio finale utilizza una scala a 5 punti in cui ogni elemento varia da 0 a 4.

Metodo di punteggio: il punteggio totale di Mastery Comunitario è calcolato sommando tutti i 13 elementi.

Intervallo del punteggio: da 0 a 52

Interpretazione:

  • Punteggi più alti indicano un maggiore senso di padronanza e controllo (risultato migliore)
  • Punteggi più bassi indicano una minore padronanza (risultato peggiore)
Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
Scala di Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
La scala va da 0 a 30.
I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
Punteggio di Rischio del Test di Screening per l'Uso di Alcol, Tabacco e Sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni
Il test di screening dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per l'alcol, il fumo e le sostanze stupefacenti (ASSIST) è un questionario che rileva tutti i livelli di consumo problematico o a rischio di sostanze negli adulti. Per ciascuna sostanza può essere fornito un punteggio di rischio, e i punteggi sono raggruppati in rischio basso (0-10 per l'alcol), rischio moderato (11-26 per l'alcol) o rischio elevato (27 o superiore per l'alcol). L'intervallo del punteggio è 0-39. Punteggio più alto indica rischio peggiore.
Baseline, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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