- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03543865
Southwest Hub dla badań nad zapobieganiem samobójstwom młodych Indian amerykańskich
Aby użyć projektu SMART do oceny, która z czterech sekwencji Nowej Nadziei (NH), Odporności Starszych (ER) i Zarządzania przypadkiem (CM) ma większy wpływ na natychmiastowe i długoterminowe myśli samobójcze (główny wynik) i odporność (drugorzędny wynik ) wśród nastolatków z Indian amerykańskich (AI) w wieku od 10 do 24 lat, u których stwierdzono ryzyko samobójstwa.
hipotezy:
I. Sama New Hope vs. CM znacznie zmniejszy myśli samobójcze uczestników.
II. Odporność starszych w porównaniu z samym CM znacznie poprawi odporność uczestników.
iii. Nowa Nadzieja, a następnie Odporność Starszych będą miały najsilniejszy wpływ na myśli samobójcze i odporność.
iv. Samo CM będzie miało najsłabsze efekty ze wszystkich kombinacji.
Cele drugorzędne:
- Zbadanie mediatorów i moderatorów skuteczności leczenia i sekwencjonowania w celu określenia, jakie rodzaje i sekwencje interwencji są najbardziej odpowiednie dla danej młodzieży.
- Aby ocenić akceptowalność, wykonalność i zdolność do trwałości kluczowych elementów interwencji Centrum (nadzór/zarządzanie przypadkiem, nowa nadzieja i odporność starszych) z perspektywy wielu interesariuszy, gdy są one wdrażane w różnych plemionach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólnym celem komponentu badawczego finansowanego przez National Institute of Mental Health Southwest Hub for American Indian Youth Suicide Prevention Research jest zidentyfikowanie skutecznych, wykonalnych i trwałych interwencji w celu zapobiegania samobójstwom i promowania odporności wśród młodzieży Indian amerykańskich (AI). Proponowane badanie będzie opierać się na ponad 20 latach badań nad zdrowiem behawioralnym i psychicznym oraz partnerstwach podjętych przez Centrum Zdrowia Indian Amerykańskich (CAIH) w Johns Hopkins z plemieniem Apache z Białej Góry (WMAT).
Główny cel badawczy badaczy, który ma zostać podjęty z White Mountain Apache, obejmuje: 1) identyfikację i dobrowolną rejestrację młodzieży w wieku 10-24 lat za pomocą ustanowionego przez WMAT systemu nadzoru i zarządzania przypadkami (CM), która niedawno miała potwierdzoną próbę samobójczą , myśli lub epizod nadużywania substancji z niedawnymi myślami samobójczymi; oraz 2) wdrożenie Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) w celu poinformowania, jak połączyć i dostosować dwie krótkie interwencje przeprowadzone przez paraprofesjonalnych pracowników społeczności ds. zdrowia psychicznego (CMHW), z obiecującymi danymi pilotażowymi, aby zapobiec dalszym myślom i zachowaniom samobójczym oraz promować odporność ; oraz 3) ocenić, jakie są oszczędności kosztów na uczestnika badania dzięki wdrożeniu interwencji Southwest Hub: NH, ER, NH i ER. Drugorzędnym celem będzie ocena akceptowalności, wykonalności i trwałości dwóch krótkich interwencji z innymi partnerami Southwest Hub, w tym narodami Navajo, San Carlos Apache, Hualapai i Cherokee, którzy otrzymają wsparcie ze strony Rdzenia Administracyjnego Southwest Hub wdrożyć własne lokalne plemienne systemy nadzoru samobójstw w celu identyfikacji zagrożonej młodzieży na poziomie społeczności.
Badacze zastosują projekt SMART, aby ocenić skuteczność New Hope (NH), interwencji Elders' Resilience (ER), zarządzania przypadkami (CM) oraz połączenia tych podejść w zakresie zmniejszania myśli samobójczych i promowania odporności wśród młodzieży AI w wieku 10- 24 osoby, które zostały potwierdzone przez kierowników spraw nadzorujących, że niedawno doświadczyły myśli samobójczych, prób lub napadowego zażycia substancji i myśli samobójczych. Młodzież, która wyrazi zgodę, ukończy linię podstawową (wizyta zarządzania przypadkiem 1 i zostanie skierowana do opieki psychiatrycznej — standardowy protokół dla systemu Apache). Podczas tej samej wizyty młodzież zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1 do New Hope (NH) plus Case Management (CM) lub samej CM, przy użyciu zablokowanego losowego projektu, z podziałem na uczestników według wieku i typu zdarzenia. Wszyscy młodzi ukończą kolejną ocenę badania po 30 dniach. 30-dniowe ramy czasowe zapewnią wystarczająco dużo czasu na zakończenie interwencji NH z uczestnikami i ocenę wszelkich zmian w stanie zdrowia psychicznego młodzieży we wszystkich ramionach badania. Po kolejnym 30-dniowym okresie wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni i ponownie przydzieleni losowo, przy użyciu tego samego blokowania i stosunku 1:1 do interwencji w zakresie Odporności Starszych (ER) plus CM lub samego CM. Aby śledzić długoterminowe wyniki, wszyscy młodzi przechodzą końcową ocenę 3 miesiące później (6 miesięcy po rejestracji). To badanie zostanie przeprowadzone w rezerwacie Fort Apache plemienia White Mountain Apache.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Stany Zjednoczone, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
CEL 1
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi rdzenni Amerykanie w wieku od 10 do 24 lat.
- Zamieszkaj w rezerwacie Indian Fort Apache lub w jego pobliżu.
- Zgoda rodzica/opiekuna prawnego dla młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Myśli samobójcze, napadowe zażywanie substancji w ostatnim czasie (tj. w ciągu ostatnich 3 miesięcy) myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 30 dni zidentyfikowane i zweryfikowane przez system nadzoru lub zwolnienie z opieki stacjonarnej związane z myślami lub próbami samobójczymi w ciągu ostatnich 30 dni.
Terminy i definicje: Definicje zachowań podlegających zgłoszeniu są wzorowane na algorytmie Columbia Classification Algorithm for Suicide Assessment (C-CASA).[11] Próba samobójcza: celowe samookaleczenie z zamiarem śmierci. (Do tej kategorii zalicza się przerwane i przerwane próby samobójcze). Myśli samobójcze: myśli o odebraniu sobie życia z działaniami przygotowawczymi lub bez. Upijanie się z niedawnymi myślami, zdefiniowane przez interesariuszy Apache, jako spożywanie substancji z zamiarem zmodyfikowania świadomości i skutkujące brakiem reakcji lub koniecznością leczenia zaburzeń erekcji oraz pozytywną odpowiedzią na 1-punktowe pytanie przesiewowe dotyczące oceny wskazujące na myśli samobójcze w przeszłości trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
• Czynniki zidentyfikowane na początku badania, które wykluczają pełne uczestnictwo, w tym: niestabilny i poważny problem medyczny, psychiatryczny lub związany z używaniem narkotyków, który wymaga leczenia szpitalnego; ostre myśli samobójcze lub samobójcze wymagające natychmiastowej interwencji; niedawne, bardzo stresujące wydarzenia życiowe, takie jak przemoc fizyczna lub seksualna, lub wiktymizacja przestępstw z użyciem przemocy, które wymagają konkretnych i intensywnych interwencji lub umieszczania poza domem. Uczestnicy muszą mówić po angielsku i nie być poważnie niedowidzącymi. Przybrane dzieci nie zostaną uwzględnione. Niejednoznaczne przypadki zostaną zweryfikowane przez jednego z współ-PI, zanim zostaną uznane za kwalifikujące się do rekrutacji.
CEL 3
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież powyżej 16 roku życia lub dorośli powyżej 18 roku życia.
- Osoba zainteresowana lub zaniepokojona samobójstwami młodzieży w populacjach AI.
Kryteria wyłączenia:
• Czynniki zidentyfikowane na początku badania, które wykluczają pełne uczestnictwo, w tym: bycie pod wpływem substancji; aktywna psychoza lub mania; każdy inny warunek, który powoduje, że osoba fizyczna nie jest w stanie wyrazić zgody. Przybrane dzieci nie zostaną uwzględnione. Uczestnicy muszą mówić po angielsku i nie być poważnie niedowidzącymi. Niejednoznaczne przypadki zostaną zweryfikowane przez jednego z współ-PI, zanim zostaną uznane za kwalifikujące się do rekrutacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa Nadzieja (NH)
Badacze zastosują projekt SMART w celu oceny skuteczności Nowej Nadziei (NH), interwencji Odporność Starszych (ER), Zarządzania Przypadkami (CM) oraz kombinacji tych podejść w zmniejszaniu myśli samobójczych i promowaniu odporności wśród młodzieży AI w wieku 10-29 lat, u których menedżerowie nadzoru przypadków potwierdzili niedawne doświadczenie myśli samobójczych, próby samobójczej lub nadużywania substancji i myśli samobójczych. Młodzież, która wyrazi zgodę, wypełni wyjściowy punkt odniesienia (wizytę CM 1 i zostanie skierowana do opieki zdrowia psychicznego). Podczas tej samej wizyty młodzież zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1 do Nowej Nadziei (NH) plus Zarządzania Przypadkami (CM) lub samego CM, przy użyciu blokowego projektu randomizacji, stratyfikując uczestników według wieku i rodzaju zdarzenia. |
Nowa Nadzieja zostanie wdrożona w ciągu 1 wizyty (2-4 godziny) w środowisku preferowanym przez młodzież po wypisaniu z oddziału ratunkowego (SOR) z powodu próby samobójczej, aw ciągu ostatnich kilku lat została zaktualizowana, aby dotyczyć również myśli samobójczych i zachowań napadowych.
NH podkreśla powagę próby samobójczej; uczy umiejętności radzenia sobie w celu zmniejszenia ryzyka, w tym regulacji emocji, restrukturyzacji poznawczej, wsparcia społecznego i planowania bezpieczeństwa; i pomaga uczestnikom pokonać bariery w motywacji do leczenia, inicjacji i przestrzeganiu zaleceń.
Centralnym elementem interwencji jest 20-minutowy film wyprodukowany przez rdzennych aktorów, winiety charakterystyczne dla tej społeczności i Starszych przemawiających w języku Apache (z napisami) na temat powagi samobójstwa, jego wpływu na społeczność, ich obaw dla nastolatka oraz przekonania o wspólnotowym znaczeniu życia każdej jednostki. Młodzież będzie zachęcana do wybrania osoby wspierającej ze swojej rodziny, która weźmie udział w interwencji.
Asystenci Programu Badawczego, którzy są przeszkoleni jako Personel Systemu Nadzoru, będą przeprowadzać wizyty monitorujące i zarządzające przypadkami w domach uczestników lub innych prywatnych miejscach na początku badania, 1, 2, 3 i 6 miesięcy po rejestracji.
Wizyta CM obejmuje budowanie relacji, wykorzystanie kwestionariusza myśli samobójczych (SIQ) w celu oceny bezpośredniego ryzyka, a jeśli młodzież zgłasza, że jeszcze nie korzystała z usług, skierowanie do Apache Behavioral Health Services (ABHS), lokalnego centrum zdrowia psychicznego.
Podczas wizyt CM Asystenci Programu Badawczego będą również monitorować wypełnianie przez uczestników baterii badań, które będą samodzielnie podawane za pomocą tabletów.
Ponadto asystenci programu badawczego ocenią SIQ przed opuszczeniem młodzieży.
Jeśli SIQ wykaże, że uczestnikowi grozi bezpośrednie ryzyko, asystenci programu badawczego zastosują protokół dla służb ratowniczych, który obejmuje natychmiastowe skierowanie młodzieży na SOR w celu dalszej oceny i opieki.
|
|
Eksperymentalny: Odporność osób starszych (ER)
Badacze zastosują projekt SMART w celu oceny skuteczności interwencji Nowa Nadzieja (NH), Odporność Starszych (ER), Zarządzanie Przypadkami (CM) oraz kombinacji tych podejść w redukowaniu myśli samobójczych i promowaniu odporności wśród młodzieży rdzennej amerykańskiej w wieku 10-29 lat, u której menedżerowie nadzoru przypadków potwierdzili niedawne doświadczenie myśli samobójczych, próby samobójczej lub intensywnego używania substancji i myśli samobójczych. Wszyscy młodzi ludzie ukończą kolejną ocenę badania po 30 dniach. Okres 30 dni zapewni wystarczająco dużo czasu na przeprowadzenie interwencji NH z uczestnikami oraz ocenę wszelkich zmian w stanie zdrowia psychicznego młodzieży we wszystkich ramionach badania. Po kolejnym 30-dniowym okresie wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni i ponownie randomizowani, przy użyciu tego samego blokowania i stosunku 1:1, do interwencji Odporność Starszych (ER) plus CM lub samego CM. W celu śledzenia długoterminowych wyników wszyscy młodzi ludzie ukończą końcową ocenę 3 miesiące później (6 miesięcy po rejestracji). |
Asystenci Programu Badawczego, którzy są przeszkoleni jako Personel Systemu Nadzoru, będą przeprowadzać wizyty monitorujące i zarządzające przypadkami w domach uczestników lub innych prywatnych miejscach na początku badania, 1, 2, 3 i 6 miesięcy po rejestracji.
Wizyta CM obejmuje budowanie relacji, wykorzystanie kwestionariusza myśli samobójczych (SIQ) w celu oceny bezpośredniego ryzyka, a jeśli młodzież zgłasza, że jeszcze nie korzystała z usług, skierowanie do Apache Behavioral Health Services (ABHS), lokalnego centrum zdrowia psychicznego.
Podczas wizyt CM Asystenci Programu Badawczego będą również monitorować wypełnianie przez uczestników baterii badań, które będą samodzielnie podawane za pomocą tabletów.
Ponadto asystenci programu badawczego ocenią SIQ przed opuszczeniem młodzieży.
Jeśli SIQ wykaże, że uczestnikowi grozi bezpośrednie ryzyko, asystenci programu badawczego zastosują protokół dla służb ratowniczych, który obejmuje natychmiastowe skierowanie młodzieży na SOR w celu dalszej oceny i opieki.
Odporność starszych to comiesięczny podręcznik nauczania prowadzony przez starszych w społeczności, mający na celu zwiększenie odporności młodzieży Apache na myśli samobójcze, próby i nadużywanie substancji poprzez promowanie tożsamości kulturowej i wartości Apaczów, poczucia własnej wartości i roli młodzieży w społeczności oraz wspieranie więzi społeczeństwu i społeczności, z naciskiem na wielopokoleniową rodzinę jako ogniwo siły.
Każda lekcja wprowadza młodzież w wiedzę kulturową, opowieści i pieśni, kładąc nacisk na szacunek i świętość każdego życia.
Nasz personel społeczności Apache wybierze Starszych, którzy wyrażą zainteresowanie bieżącym projektem i wykażą się znajomością i umiejętnościami nauczania obecnego programu nauczania w szkołach.
Po zrekrutowaniu tej grupy Starszych i wyrażeniu zgody na udział, zostaną oni połączeni z naszym paraprofesjonalnym personelem badawczym Apache.
|
|
Inny: Stan Kontrolny
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie zarządzanie przypadkami (CM) (n=76). Badacze zastosują projekt SMART, aby ocenić skuteczność interwencji New Hope (NH), interwencji Odporność Starszych (ER), zarządzania przypadkami (CM) oraz kombinacji tych podejść w zakresie redukowania myśli samobójczych i promowania odporności wśród młodzieży AI w wieku 10-29 lat, u której menedżerowie nadzoru przypadków potwierdzili niedawne doświadczenie myśli samobójczych, próby samobójczej lub epizodowego nadużywania substancji i myśli samobójczych. Młodzież, która wyrazi zgodę, przejdzie badanie wyjściowe (wizyta CM 1 i zostanie skierowana na opiekę psychiatryczną). Podczas tej samej wizyty młodzież zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1 do grupy New Hope (NH) plus zarządzanie przypadkami (CM) lub samego CM, z zastosowaniem blokowego projektu randomizacji, stratyfikując uczestników według wieku i rodzaju zdarzenia. |
Asystenci Programu Badawczego, którzy są przeszkoleni jako Personel Systemu Nadzoru, będą przeprowadzać wizyty monitorujące i zarządzające przypadkami w domach uczestników lub innych prywatnych miejscach na początku badania, 1, 2, 3 i 6 miesięcy po rejestracji.
Wizyta CM obejmuje budowanie relacji, wykorzystanie kwestionariusza myśli samobójczych (SIQ) w celu oceny bezpośredniego ryzyka, a jeśli młodzież zgłasza, że jeszcze nie korzystała z usług, skierowanie do Apache Behavioral Health Services (ABHS), lokalnego centrum zdrowia psychicznego.
Podczas wizyt CM Asystenci Programu Badawczego będą również monitorować wypełnianie przez uczestników baterii badań, które będą samodzielnie podawane za pomocą tabletów.
Ponadto asystenci programu badawczego ocenią SIQ przed opuszczeniem młodzieży.
Jeśli SIQ wykaże, że uczestnikowi grozi bezpośrednie ryzyko, asystenci programu badawczego zastosują protokół dla służb ratowniczych, który obejmuje natychmiastowe skierowanie młodzieży na SOR w celu dalszej oceny i opieki.
|
|
Eksperymentalny: Nowa Nadzieja (NH), Odporność Starszych (ER), Zarządzanie Przypadkiem (CM)
Badacze wykorzystają projekt SMART do oceny skuteczności interwencji Nowa Nadzieja (NH), Odporność Starszych (ER), Zarządzanie Przypadkiem (CM) oraz kombinacji tych podejść w zakresie redukcji myśli samobójczych i promowania odporności wśród młodzieży AI w wieku 10-29 lat, u której menedżerowie przypadków nadzoru potwierdzili niedawne doświadczenie myśli samobójczych, próby samobójczej lub intensywnego używania substancji i myśli samobójczych.
Młodzież, która wyrazi zgodę, ukończy badanie wyjściowe (wizytę CM 1 i zostanie skierowana na opiekę psychiatryczną).
Podczas tej samej wizyty młodzież zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1 do grupy Nowa Nadzieja (NH) plus Zarządzanie Przypadkiem (CM) lub samego CM, przy użyciu zablokowanego projektu randomizacji, stratyfikując uczestników według wieku i typu zdarzenia.
Wszyscy młodzi ludzie ukończą kolejną ocenę badania po 30 dniach. Po kolejnych 30 dniach wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni/ponownie randomizowani, przy użyciu tego samego blokowania i stosunku 1:1 do interwencji ER plus CM lub samego CM.
|
Nowa Nadzieja zostanie wdrożona w ciągu 1 wizyty (2-4 godziny) w środowisku preferowanym przez młodzież po wypisaniu z oddziału ratunkowego (SOR) z powodu próby samobójczej, aw ciągu ostatnich kilku lat została zaktualizowana, aby dotyczyć również myśli samobójczych i zachowań napadowych.
NH podkreśla powagę próby samobójczej; uczy umiejętności radzenia sobie w celu zmniejszenia ryzyka, w tym regulacji emocji, restrukturyzacji poznawczej, wsparcia społecznego i planowania bezpieczeństwa; i pomaga uczestnikom pokonać bariery w motywacji do leczenia, inicjacji i przestrzeganiu zaleceń.
Centralnym elementem interwencji jest 20-minutowy film wyprodukowany przez rdzennych aktorów, winiety charakterystyczne dla tej społeczności i Starszych przemawiających w języku Apache (z napisami) na temat powagi samobójstwa, jego wpływu na społeczność, ich obaw dla nastolatka oraz przekonania o wspólnotowym znaczeniu życia każdej jednostki. Młodzież będzie zachęcana do wybrania osoby wspierającej ze swojej rodziny, która weźmie udział w interwencji.
Asystenci Programu Badawczego, którzy są przeszkoleni jako Personel Systemu Nadzoru, będą przeprowadzać wizyty monitorujące i zarządzające przypadkami w domach uczestników lub innych prywatnych miejscach na początku badania, 1, 2, 3 i 6 miesięcy po rejestracji.
Wizyta CM obejmuje budowanie relacji, wykorzystanie kwestionariusza myśli samobójczych (SIQ) w celu oceny bezpośredniego ryzyka, a jeśli młodzież zgłasza, że jeszcze nie korzystała z usług, skierowanie do Apache Behavioral Health Services (ABHS), lokalnego centrum zdrowia psychicznego.
Podczas wizyt CM Asystenci Programu Badawczego będą również monitorować wypełnianie przez uczestników baterii badań, które będą samodzielnie podawane za pomocą tabletów.
Ponadto asystenci programu badawczego ocenią SIQ przed opuszczeniem młodzieży.
Jeśli SIQ wykaże, że uczestnikowi grozi bezpośrednie ryzyko, asystenci programu badawczego zastosują protokół dla służb ratowniczych, który obejmuje natychmiastowe skierowanie młodzieży na SOR w celu dalszej oceny i opieki.
Odporność starszych to comiesięczny podręcznik nauczania prowadzony przez starszych w społeczności, mający na celu zwiększenie odporności młodzieży Apache na myśli samobójcze, próby i nadużywanie substancji poprzez promowanie tożsamości kulturowej i wartości Apaczów, poczucia własnej wartości i roli młodzieży w społeczności oraz wspieranie więzi społeczeństwu i społeczności, z naciskiem na wielopokoleniową rodzinę jako ogniwo siły.
Każda lekcja wprowadza młodzież w wiedzę kulturową, opowieści i pieśni, kładąc nacisk na szacunek i świętość każdego życia.
Nasz personel społeczności Apache wybierze Starszych, którzy wyrażą zainteresowanie bieżącym projektem i wykażą się znajomością i umiejętnościami nauczania obecnego programu nauczania w szkołach.
Po zrekrutowaniu tej grupy Starszych i wyrażeniu zgody na udział, zostaną oni połączeni z naszym paraprofesjonalnym personelem badawczym Apache.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
SIQ dla dorosłych (wiek >14 lat; 27 pozycji) i SIQ-Junior dla młodzieży (wiek ≤14 lat; 13 pozycji). Oba narzędzia mierzą częstotliwość myśli samobójczych na 7-punktowej skali Likerta (0=Nigdy do 6=Prawie Każdego Dnia). Wyniki surowe mieszczą się w zakresie 0-162 (SIQ) i 0-78 (SIQ-JR); wyższe wyniki surowe wskazują na większą ideację samobójczą. Wyniki surowe ≥30 w SIQ i ≥23 w SIQ-JR wskazują na klinicznie ciężką ideację samobójczą. Aby uzyskać porównywalne wyniki między grupami wiekowymi, wyniki surowe zostały przekształcone na wyniki z na podstawie rozkładu wyjściowego próby badawczej, obliczone oddzielnie dla dorosłych i młodzieży przy użyciu odpowiednich wersji skal. Do wszystkich wyników z dodano stałą wartość 10 w celu ułatwienia interpretacji. Interpretacja wyników Z:
|
Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
|
Skale Odporności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Skale Odporności dla Dzieci i Młodzieży (RSCA), zaadaptowane i zwalidowane z udziałem społeczności. RSCA mierzy 3 obszary odporności przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0=Wcale, 1=W niewielkim stopniu, 2=W średnim stopniu, 3=W dużym stopniu):
Interpretacja:
|
Linia wyjściowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centra Epidemiologicznych Badań nad Depresją (CESDR-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Skala Centrów Badań Epidemiologicznych Depresji (CESDR-10) to narzędzie samoopisowe służące do pomiaru objawów depresyjnych (w badaniu walidacyjnym współczynnik alfa Cronbacha wynosił od 0,90 do 0,91).
Wyniki w skali CESDR-10 mieszczą się w zakresie od 0 (minimum) do 40 (maksimum), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość doświadczania objawów depresji.
Wynik CESDR-10 jest sumowany, aby uzyskać ogólną sumę dla każdego uczestnika.
Pełna wersja była szeroko stosowana wśród populacji młodzieży i populacji AI, w tym wśród młodzieży Apache.
|
Linia wyjściowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
|
Skala Nadziei Dziecięcej (CHS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Skala Nadziei Dzieci, 6-punktowy pomiar oceniający myślenie ukierunkowane na cele oraz drogi do ich osiągnięcia. Punkty oceniane są na 6-punktowej skali Likerta (0=Wcale do 5=Zawsze). Metoda punktacji: Całkowity wynik Nadziei oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich 6 punktów. Zakres punktów: 0 do 30 Interpretacja:
|
Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
|
Skala Mistrzostwa Wielokulturowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Skala Wielokulturowej Mistrzostwa, zaadaptowana wersja mierząca rozwiązywanie problemów poprzez sieci społeczne w trzech obszarach: Mistrzostwo-Przyjaciele (4 pozycje), Mistrzostwo-Rodzina (4 pozycje) i Mistrzostwo-Ja (5 pozycji), łącznie 13 pozycji. Pozycje oceniano za pomocą skali suwakowej (0-100) przekodowanej na skalę 5-punktową lub skali 3-punktowej (0=Wcale, 1=W pewnym stopniu, 2=Bardzo) przeskalowanej do formatu 5-punktowego. Ostateczne punktowanie wykorzystuje skalę 5-punktową, gdzie każda pozycja ma zakres od 0 do 4. Metoda punktacji: Całkowity wynik Mistrzostwa Wspólnotowego oblicza się przez zsumowanie wszystkich 13 pozycji. Zakres punktacji: 0 do 52 Interpretacja:
|
Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
|
Skala Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Skala obejmuje zakres od 0 do 30.
Wyniki pomiędzy 15 a 25 mieszczą się w normalnym zakresie; wyniki poniżej 15 sugerują niskie poczucie własnej wartości. |
Linia wyjściowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
|
Test Oceny Ryzyka Związku z Alkoholem, Paleniem i Substancjami (ASSIST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) Alkohol, Palenie i Test Przesiewowy Zaangażowania w Substancje (ASSIST) to kwestionariusz, który bada wszystkie poziomy problemowego lub ryzykownego używania substancji u dorosłych.
Dla każdej substancji można podać wynik ryzyka, a wyniki są grupowane jako niskie ryzyko (0-10 dla alkoholu), umiarkowane ryzyko (11-26 dla alkoholu) lub wysokie ryzyko (27 lub więcej dla alkoholu).
Zakres punktacji wynosi 0-39.
Wyższy wynik oznacza większe ryzyko.
|
Linia bazowa, 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zachowania samookaleczające
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Samobójstwo
- Depresja
- Zaburzenia związane z substancjami
- Samopoczucie psychiczne
- Administracja usług zdrowotnych
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Planowanie opieki nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Zarządzanie sprawami
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00008138-2
- 5U19MH113136-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .