Offene klinische Pilotstudie mit oralem Ivermectin zur Behandlung von atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

1. Muss mindestens eine atopische Dermatitis-Läsion aufweisen (mindestens 1 % der Körperoberfläche).
2. 18 Jahre oder älter.
3. Muss bereit sein, Ivermectin einmal wöchentlich für 4 Wochen oral einzunehmen und über 8 Wochen zu überwachen.
4. Für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest im Urin
5. Von Frauen im gebärfähigen Alter wird erwartet, dass sie während der Teilnahme an der Studie und für einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
6. Für männliche Probanden mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter Zustimmung zur Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung während der Teilnahme an der Studie und für 1 Monat nach Einnahme der letzten Dosis.
7. Hat das aktuelle vom Institution Review Board genehmigte Einverständniserklärungsdokument unterschrieben und datiert.
8. Muss in der Lage sein, Englisch fließend zu lesen und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

1. Nimmt derzeit teil oder hat in den letzten 2 Wochen an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilgenommen;
2. Ist Alter
3. Hatte zuvor eine bekannte oder frühere Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen auf orales Ivermectin;
4. Hat eine immunologische oder ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose, HIV oder AIDS, Lupus, rheumatoide Arthritis), die den Probanden gefährden oder die Genauigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten;
5. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie mit Ivermectin interagieren, wie Dasabuvir (theoretisch) oder Warfarin (wahrscheinlich).
6. Plant im Verlauf dieser Studie eine Reise in ein sonniges Klima, um Solarien zu nutzen oder andere UV-Quellen zu nutzen;
7. Hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen eine Substanz in der Prüfzubereitung;
8. Hat einen klinisch signifikanten medizinischen Zustand oder eine Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würde;
9. Ist derzeit schwanger oder stillt.
10. Hat andere Hauterkrankungen, die die atopische Dermatitis-Diagnose und / oder -Bewertung beeinträchtigen könnten (z. B. Psoriasis, aktuelle aktive virale, bakterielle und Pilzinfektionen der Haut), wie vom Prüfarzt beurteilt;
11. Alle anderen Bedingungen oder Faktoren, von denen der Ermittler oder sein ordnungsgemäß beauftragter Vertreter glaubt, dass er die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder die Interpretation abzuschließen
12. Geschichte der dekompensierten Herzinsuffizienz; Herzrhythmusstörungen; oder andere Befunde einer ventrikulären Dysfunktion.
13. Vorgeschichte aktueller Hinweise auf Malabsorption oder Lebererkrankung.
14. Kann nicht fließend Englisch lesen und sprechen.
15. Hat nicht mindestens 1 % der Körperoberfläche mit läsionaler atopischer Dermatitis