Studio clinico pilota in aperto sull'ivermectina orale per il trattamento della dermatite atopica

Criterio di inclusione:

1. Deve avere almeno una lesione di dermatite atopica (almeno l'1% della superficie corporea).
2. 18 anni o più.
3. Deve essere disposto ad assumere ivermectina orale una volta alla settimana per 4 settimane e monitorare per 8 settimane.
4. Per le donne in età fertile, un test di gravidanza sulle urine negativo
5. Si prevede che le donne in età fertile utilizzino un metodo efficace di controllo delle nascite durante la partecipazione allo studio e per 1 mese dopo l'assunzione dell'ultima dose.
6. Per i soggetti di sesso maschile con partner di sesso femminile in età fertile, acconsentire all'uso di un contraccettivo adeguato durante la partecipazione allo studio e per 1 mese dopo l'assunzione dell'ultima dose.
7. Ha firmato e datato l'attuale documento di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board.
8. Deve essere in grado di leggere e parlare fluentemente l'inglese.

Criteri di esclusione:

1. Sta attualmente partecipando o ha partecipato a un altro studio clinico interventistico nelle ultime 2 settimane;
2. È l'età
3. Ha avuto ipersensibilità nota o precedente o reazioni allergiche all'ivermectina orale in precedenza;
4. Ha una malattia immunologica o infettiva (ad es. epatite, tubercolosi, HIV o AIDS, lupus artrite reumatoide) che potrebbero mettere a rischio il soggetto o interferire con l'accuratezza dei risultati dello studio;
5. Assumere qualsiasi farmaco noto per interagire con l'ivermectina come Dasabuvir (teorico) o warfarin (probabile).
6. Sta pianificando un viaggio in un clima soleggiato, per utilizzare cabine abbronzanti o utilizzare altre fonti UV nel corso di questo studio;
7. Ha una storia di ipersensibilità a qualsiasi sostanza nella preparazione sperimentale;
8. Ha qualsiasi condizione medica clinicamente significativa o anomalia di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe il paziente a rischio eccessivo o interferirebbe con l'interpretazione dei risultati dello studio;
9. È attualmente incinta o sta allattando.
10. Ha altre condizioni della pelle che potrebbero interferire con la diagnosi e/o la valutazione della Dermatite Atopica (es. psoriasi in corso infezioni cutanee virali, batteriche e fungine attive) valutate dallo sperimentatore;
11. Qualsiasi altra condizione o fattore che lo sperimentatore o il suo rappresentante debitamente incaricato ritenga possa influenzare la capacità del soggetto di completare lo studio o l'interpretazione
12. Storia di insufficienza cardiaca congestizia; aritmia cardiaca; o altri reperti di disfunzione ventricolare.
13. Anamnesi di evidenza attuale di malassorbimento o malattia epatica.
14. Non può leggere e parlare inglese fluentemente.
15. Non ha almeno l'1% della superficie corporea con dermatite atopica lesionale